iMeds.se

Nobivac Dhppi Vet.

Information för alternativet: Nobivac Dhppi Vet. Pulver Och Vätska Till Injektionsvätska, Suspension, visa andra alternativ

Läkemedelsverket 2015-03-16


BIPACKSEDEL

Nobivac DHPPi vet. pulver och vätska till injektionsvätska, suspension


1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

Nederländerna


Ombud:

Intervet AB

Box 6195

102 33 Stockholm

Telefon: 08-522 216 60


2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN


Nobivac DHPPi vet. pulver och vätska till injektionsvätska, suspension


3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER


Aktiva substanser:

1 injektionsflaska pulver (1 dos) innehåller:

Levande, försvagat valpsjukevirus (CDV) stam Onderstepoort 104 TCID50

Levande, försvagat hundadenovirus (CAV2) stam Manhattan LPV3 104 TCID50

Levande, försvagat hundparvovirus (CPV) stam 154 107 TCID50

Levande, försvagat hundparainfluensavirus (CPi) stam Cornell 105,5 TCID50.


Hjälpämnen:

1 injektionsflaska spädningsvätska innehåller:

Fosfatbuffrad lösning 1 ml.


4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN


Aktiv immunisering av hundar mot valpsjuka, hepatit och sjukdom orsakad av parvovirusinfektion och parainfluensa.


5. KONTRAINDIKATIONER


Inga.


6. BIVERKNINGAR


I sällsynta fall kan en övergående allergisk reaktion, feber och illamående förekomma


Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.



7. DJURSLAG


Hund.


8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG


Vaccinet skall injiceras subkutant omedelbart efter upplösning med spädningsvätskan. Dosen per hund är 1,0 ml oavsett ålder och storlek.


9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING


Grundvaccination:

En vaccination fr.o.m. 13 veckors ålder mot valpsjuka, hepatit och sjukdom orsakad av infektion med hundens parvovirusochreduktion av kliniska symtom orsakade av parainfluensavirus.

Då tidigare vaccinationsskydd av valpar mot valpsjuka, hepatit och sjukdom orsakad av infektion med hundens parvovirus ochparainfluensavirus eftersträvas, ges en första vaccination fr.o.m. 6 veckors ålder följd av en andra vaccination vid tidigast 10 veckors ålder.

Hunden bör ej utsättas för smitta under 14 dagar efter den första vaccinationen.


Revaccination:

En skyddande immunitet mot valpsjuka, hepatit och sjukdom orsakad av infektion med hundens parvovirus bibehålls därefter genom revaccination med 2-3 års intervall och mot sjukdom orsakad av infektion med hundens parainfluensavirus genom årlig revaccination.


10. KARENSTID


Ej relevant.


11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).


Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Utg.dat.

Färdigställt vaccin skall användas inom 1 timme.


12. SÄRSKILDA VARNINGAR


Nobivac Lepto vet. och/eller Nobivac Rabies vet. kan användas till att lösa det frystorkade Nobivac DHPPi vet. Information om effekten saknas när det gäller samtidig användning av andra vacciner. Andra vacciner bör undvikas två veckor före och efter vaccination med Nobivac DHPPi vet.

Maternal immunitet kan störa antikroppsutvecklingen.


13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES


2015-03-16


15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Kan ges till dräktiga och lakterande djur.


Inga särskilda symptom har noterats efter en 10-faldig överdos.


Förpackningstyp och material:

Pulver: Flaska av hydrolytisk typ I glas, försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.

Spädningsvätska: Flaska av glas, typ I, försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.


Förpackningsstorlekar:

5 doser; 1x5 (pulver och spädningsvätska)

25 doser; 1x25 (pulver och spädningsvätska)

100 doser; 4x25 (pulver och spädningsvätska)

200 doser 2x4x25 (pulver och spädningsvätska)


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Kan ges till dräktiga och lakterande djur.




3