Nobivac Dhppi Vet.
Läkemedelsverket 2015-03-16
BIPACKSEDEL
Nobivac DHPPi vet. pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Intervet International B.V.
P.O. Box 31
5830 AA Boxmeer
Nederländerna
Ombud:
Intervet AB
Box 6195
102 33 Stockholm
Telefon: 08-522 216 60
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac DHPPi vet. pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Aktiva substanser:
1 injektionsflaska pulver (1 dos) innehåller:
Levande, försvagat valpsjukevirus (CDV) stam Onderstepoort 104 TCID50
Levande, försvagat hundadenovirus (CAV2) stam Manhattan LPV3 104 TCID50
Levande, försvagat hundparvovirus (CPV) stam 154 107 TCID50
Levande, försvagat hundparainfluensavirus (CPi) stam Cornell 105,5 TCID50.
Hjälpämnen:
1 injektionsflaska spädningsvätska innehåller:
Fosfatbuffrad lösning 1 ml.
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Aktiv immunisering av hundar mot valpsjuka, hepatit och sjukdom orsakad av parvovirusinfektion och parainfluensa.
5. KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6. BIVERKNINGAR
I sällsynta fall kan en övergående allergisk reaktion, feber och illamående förekomma
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Hund.
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Vaccinet skall injiceras subkutant omedelbart efter upplösning med spädningsvätskan. Dosen per hund är 1,0 ml oavsett ålder och storlek.
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Grundvaccination:
En vaccination fr.o.m. 13 veckors ålder mot valpsjuka, hepatit och sjukdom orsakad av infektion med hundens parvovirusochreduktion av kliniska symtom orsakade av parainfluensavirus.
Då tidigare vaccinationsskydd av valpar mot valpsjuka, hepatit och sjukdom orsakad av infektion med hundens parvovirus ochparainfluensavirus eftersträvas, ges en första vaccination fr.o.m. 6 veckors ålder följd av en andra vaccination vid tidigast 10 veckors ålder.
Hunden bör ej utsättas för smitta under 14 dagar efter den första vaccinationen.
Revaccination:
En skyddande immunitet mot valpsjuka, hepatit och sjukdom orsakad av infektion med hundens parvovirus bibehålls därefter genom revaccination med 2-3 års intervall och mot sjukdom orsakad av infektion med hundens parainfluensavirus genom årlig revaccination.
10. KARENSTID
Ej relevant.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Utg.dat.
Färdigställt vaccin skall användas inom 1 timme.
12. SÄRSKILDA VARNINGAR
Nobivac Lepto vet. och/eller Nobivac Rabies vet. kan användas till att lösa det frystorkade Nobivac DHPPi vet. Information om effekten saknas när det gäller samtidig användning av andra vacciner. Andra vacciner bör undvikas två veckor före och efter vaccination med Nobivac DHPPi vet.
Maternal immunitet kan störa antikroppsutvecklingen.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2015-03-16
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Kan ges till dräktiga och lakterande djur.
Inga särskilda symptom har noterats efter en 10-faldig överdos.
Förpackningstyp och material:
Pulver: Flaska av hydrolytisk typ I glas, försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.
Spädningsvätska: Flaska av glas, typ I, försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.
Förpackningsstorlekar:
5 doser; 1x5 (pulver och spädningsvätska)
25 doser; 1x25 (pulver och spädningsvätska)
100 doser; 4x25 (pulver och spädningsvätska)
200 doser 2x4x25 (pulver och spädningsvätska)
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Kan ges till dräktiga och lakterande djur.
3