Nobivac Dhppi Vet.
Läkemedelsverket 2012-04-12
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac DHPPi vet. pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aktiva substanser:
1 injektionsflaska pulver (1 dos) innehåller:
Levande, försvagat valpsjukevirus (CDV) stam Onderstepoort 104 TCID50
Levande, försvagat hundadenovirus (CAV2) stam Manhattan LPV3 104 TCID50
Levande, försvagat hundparvovirus (CPV) stam 154 107 TCID50
Levande, försvagat hundparainfluensavirus (CPi) stam Cornell 105,5 TCID50.
Hjälpämne(n):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 Djurslag
Hund.
4.2 Indikationer, specificera djurslag
Aktiv immunisering av hundar mot valpsjuka, hepatit och sjukdom orsakad av parvovirusinfektion och parainfluensa.
4.3 Kontraindikationer
Inga.
4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga.
4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Ej relevant.
4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
I sällsynta fall kan en övergående allergisk reaktion, feber och illamående förekomma.
4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Kan ges till dräktiga och lakterande djur.
4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Nobivac Lepto vet. och/eller Nobivac Rabies vet. kan användas till att lösa det frystorkade Nobivac DHPPi vet. Information om effekten saknas när det gäller samtidig användning av andra vacciner. Andra vacciner bör undvikas två veckor före och efter vaccination med Nobivac DHPPi vet.
Maternal immunitet kan störa antikroppsutvecklingen.
4.9 Dos och administreringssätt
Vaccinet skall injiceras subkutant omedelbart efter upplösning med spädningsvätskan. Dosen per hund är 1,0 ml oavsett ålder och storlek.
Grundvaccination:
En vaccination fr.o.m. 13 veckors ålder mot valpsjuka, HCC och sjukdom orsakad av infektion med hundens parvovirusochreduktion av kliniska symtom orsakade av parainfluensavirus.
Då tidigare vaccinationsskydd av valpar mot valpsjuka, HCC och sjukdom orsakad av infektion med hundens parvovirus ochparainfluensavirus eftersträvas, ges en första vaccination fr.o.m. 6 veckors ålder följd av en andra vaccination vid tidigast 10 veckors ålder.
Hunden bör ej utsättas för smitta under 14 dagar efter den första vaccinationen.
Revaccination:
En skyddande immunitet mot valpsjuka, hepatit och sjukdom orsakad av infektion med hundens parvovirus bibehålls därefter genom revaccination med 2-3 års intervall och mot sjukdom orsakad av infektion med hundens parainfluensavirus genom årlig revaccination.
4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Inga särskilda symptom har noterats efter en 10-faldig överdos.
4.11 Karenstid(er)
Ej relevant.
5. IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: Vaccin mot valpsjuka, hepatit, parvovirusinfektion och parainfluensa hos hund.
ATCvet-kod: QI07AD04.
Vaccinet utgörs av frystorkade, levande, avirulenta, homologa stammar av CDV (minst 104 TCID50 per dos), CAV2 (minst 104 p.f.u. CAV2 per dos), CPV (minst 107 TCID50 CPV 154 per dos) och CPi (minst 105 p.f.u. CPI per dos), vilka alla framställts genom odling på cellinjekultur.
Det kombinerade vaccinet ger upphov till en god antikroppsutveckling mot alla fyra viruskomponenterna, vilken är fullt utbildad efter 14-21 dagar.
CAV2 uppvisar en mycket hög serologisk korsreaktivitet mot CAV1. Biologiskt skiljer sig CAV2 genom en helt annan vävnadstropism än CAV1. CAV2 förökar sig inte i vaskulärt endotel eller lymforetikulär vävnad, utan endast i respirationsepitel. Några hornhinnekomplikationer eller urskiljning av virus via urinen har följaktligen inte påvisats. Visst skydd mot s.k. kennelhosta, där adenovirus ingår, har visats. CPV 154-virusstammen har relativt god förmåga att bryta igenom maternal immunitet mot parvovirus.
Vaccinet ger upphov till ett tillfredsställande immunförsvar på hundar över 12 veckors ålder, som inte befinner sig i inkubationsstadierna för endera sjukdomen. Vaccinet ger inte fullständigt skydd mot parainfluensa, men kliniska symptom reduceras.
Effekten av vaccinationen mot parainfluensa finns kvar under minst 12 månader. Efter en vaccination utförd vid 13 veckors ålder har skyddande antikropsstitrar demonstrerats efter 32 månader mot sjukdom orsakad av hundens parvovirus.
6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 Förteckning över hjälpämnen
1 injektionsflaska spädningsvätska innehåller: Fosfatbuffrad lösning 1 ml.
6.2 Inkompatibiliteter
Skall inte blandas med andra injektionsvätskor utöver de som anges i 4.8.
6.3 Hållbarhet
Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Färdigställt vaccin skall användas inom 1 timme.
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Pulver: Flaska av hydrolytisk typ I glas, försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.
Spädningsvätska: Flaska av glas, typ I, försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.
Förpackningsstorlekar:
5 doser; 1x5 (pulver och spädningsvätska)
25 doser; 1x25 (pulver och spädningsvätska)
100 doser; 4x25 (pulver och spädningsvätska)
200 doser 2x4x25 (pulver och spädningsvätska)
6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Intervet International B.V.
P.O. Box 31
5830 AA Boxmeer
Nederländerna
8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
12612
9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
1995-03-03 / 2010-02-24
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
2012-04-12
FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Ej relevant.