Norocarp
BIPACKSEDEL
Norocarp 100 mg tabletter till hund
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Norbrook Laboratories Ltd
Station Works
Newry
Co.Down
BT35 6JP
Nordirland,och Storbritannien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
County Down
BT35 6PU
Nordirland,och Storbritannien
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Norocarp 100 mg tabletter till hund
karprofen
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En gul rund tablett med 8 mm diameter, stansad med ”100” på ena sidan och en brytskåra på andra sidan.
Aktiv substans
Karprofen 100 mg
Hjälpämnen
Tartrazin (E102) 1,2 mg
En tablett kan delas i två lika stora halvor
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av inflammatoriska och smärtsamma tillstånd i muskulatur, leder och skelett samt uppföljande behandling av smärta efter operation, hos hund.
5. KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till katt.
Skall inte användas till dräktiga eller lakterande tikar.
Skall inte användas till valpar yngre än 4 månader.
Skall inte användas till djur med känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Skall inte användas till hundar som lider av hjärt-, lever- eller njursjukdom eller där det föreligger risk för gastrointestinal ulceration eller blödning eller där bloddyskrasi misstänks föreligga.
6. BIVERKNINGAR
Typiska biverkningar av NSAID som kräkningar, lös avföring/diarré, fekalt ockult blod, avsaknad av aptit och letargi har rapporterats. Biverkningarna uppträder som regel under första behandlingsveckan och är som regel övergående och upphör när behandlingen avbryts. I sällsynta fall kan biverkningarna vara allvarliga eller fatala.
Om biverkningar uppträder bör behandlingen avbrytas och veterinär konsulteras.
Som vid användning av andra NSAID föreligger en viss risk för biverkningar i form av njurskador eller idiosynkratisk hepatit.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Hund
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
För oral administrering.
4 mg karprofen per kg kroppsvikt per dag.
En initial dos av 4 mg karprofen per kg kroppsvikt som engångsdos eller delad i två lika doser. Den dagliga dosen kan reduceras beroende på klinisk respons.
Durationen av behandlingen är avhängigt klinisk respons. Vid långtidsbehandling bör regelbunden undersökning av veterinär ske.
I syfte att förlänga den analgetiska och anti-inflammatoriska effekten kan post-operativ parenteral behandling med karprofen följas upp med Norocarp vet tabletter vid dosering 4 mg per kg kroppsvikt per dag upp till 5 dagar.
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Överskrid inte rekommenderad dosering.
Lägg tillbaka halverade tabletter i originalförpackningen och använd dessa vid nästa doseringstillfälle.
Halverade tabletter som blir över efter sista doseringstillfället skall kasseras.
10. KARENSTID
Ej relevant.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 C
Förvaras torrt
Ljuskänsligt
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blisterförpackningen {utg.dat }
12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Användning till äldre hundar kan medföra ökad risk.
Om sådan användning inte kan undvikas bör beaktas att behandling av sådana djur kan kräva reducerad dos och noggrann klinisk övervakning.
Undvik behandling av dehydrerade, hypoproteinemiska, hypovolemiska eller hypotensiva hundar eftersom det föreligger en potentiell risk för ökad njurtoxicitet.
NSAID kan orsaka inhibering av fagocytos och därför bör vid behandling av inflammationer förknippade med infektion samtidig antimikrobiell behandling övervägas.
Använd inte samtidigt andra NSAID eller glukocortikosteroider eller inom 24 timmar. Vissa NSAID preparat kan bindas höggradigt till plasmaproteiner och konkurrera med andra höggradigt bindande substanser, vilket i sin tur kan medföra toxiska effekter.
Samtidig behandling med potentiellt nefrotoxiska läkemedel bör undvikas.
Säkerheten för detta veterinärmedicinska läkemedel har inte fastställts för användande under dräktighet eller laktation. Använs ej till dräktiga eller lakterande tikar.
Överskrid inte angiven dosering. Det finns ingen specifik antidot för överdosering av karprofen utan generellt understödjande terapi, i likhet med vad som allmänt praktiseras vid överdosering av NSAID, bör sättas in.
Varning till användaren:
Vid oavsiktlig självmedicinering/intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Tvätta händerna efter hantering av produkten.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar..
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2015-10-21
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Norocarp tabletter tillhandahålles i
Polypropylen burkar, innehållande 14, 30 eller 100 tabletter, förseglade med polyetylen säkerhetslock.
Eller
Aluminium-aluminium blister kartor om 10 tabletter i kartonger innehållande 10, 20, 30, 50, 60, 70, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300, 500 eller 1000 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
3