iMeds.se

Nutrineal Pd4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex

Bipacksedel: Information till användaren


Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, peritonealdialysvätska


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

Vad Nutrineal är och vad det används för

Vad du behöver veta innan du använder Nutrineal

Hur du använder Nutrineal

Eventuella biverkningar

Hur Nutrineal ska förvaras

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Vad Nutrineal är och vad det används för


Nutrineal är en peritonealdialysvätska som är glukosfri.Lösningen avlägsnar vatten och avfallsprodukter från blodet och rättar till obalans i blodets beståndsdelar.


Nutrineal kan ordineras till dig:

2. Vad du behöver veta innan du använder Nutrineal


Läkaren bedömer om Nutrineal är en passande vätska för din peritonealdialysbehandling.Läkaren tar hänsyn till eventuella faktorer i din sjukdomshistoria som kan utesluta möjligheten att använda peritonealdialysvätskor.


Använd inte Nutrineal:

Du får INTE använda Nutrineal


Varningar och försiktighet


Tala med din läkare:


Andra läkemedel och Nutrineal:

-behöva kalium- och kalciumtillskott.

- utveckla oregelbundna hjärtslag (en arytmi).

Din läkare kommer att övervaka dig noggrant under behandlingen, särskilt dina kalium-, kalcium- och magnesiumnivåer.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.


Graviditet

Det finns ingen erfarenhet av användning av Nutrineal under graviditet. Om du är gravid kommer du endast att få detta läkemedel om din läkare bedömmer att det är absolut nödvändigt för dig. Nutrineal ska endast ges till gravida kvinnor efter noggrant övervägande.


Amning

Det är okänt om Nutrineal passerar över i bröstmjölk. Nutrineal rekommenderas inte under amning såvida inte din läkare anser att det är nödvändigt.


Körförmåga och användning av maskiner

Denna behandling kan ge svaghet, sjukdomskänsla eller minskad kroppsvätskevolym (hypovolemi). Kör inte eller använd maskiner om du är påverkad.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hur du använder Nutrineal


Nutrineal ska administreras intraperitonealt, det vill säga i buken (magen) mellan huden och bukhinnan. Bukhinnan är membranet som omger de inre organen, t.ex. tarmarna och levern.

Nutrineal ska inte ges intravenöst.


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker.


Kassera påsen om den har skadats.


Hur mycket och hur ofta

Din läkare ordinerar lämpligt antal påsar som du ska använda. Vanlig dos är en påse med 2,5 liter dagligen.


Användning för barn och ungdomar

Om du är under 18 år kommer din läkare efter noggrann utvärdering att fastställa doseringen av Nutrineal.


Efter 3 månader kommer läkaren att omvärdera behandlingen om din näringsstatus inte har förbättrats.


Användningssätt

Före användning:


Varje påse får endast användas en gång. Kassera överbliven lösning.

Efter användning, kontrollera att den urtappade vätskan inte är grumlig.


Förenlighet med andra läkemedel

Din läkare kan ordinera andra injicerbara läkemedel som ska tillsättas direkt i påsen med Nutrineal. I sådana fall ska läkemedlet tillsättas via injektionsporten.Använd produkten omedelbart efter att läkemedlet har tillsatts. Fråga din läkare om du är osäker.


Om du använder mer än en påse Nutrineal under 24 timmar

Om du infunderar för mycket Nutrineal kan du få:

Kontakta din läkare omedelbart.Läkaren beslutar om eventuella åtgärder.


Om du slutar att använda Nutrineal

Avsluta inte behandlingen med peritonealdialys utan din läkares medgivande. Om du avbryter behandlingen kan det få livshotande konsekvenser.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare.

Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information.


Om något av följande inträffar ska du omedelbart berätta detta för din läkare eller peritonealdialysklinik.

Buksmärtor


Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 på 10 patienter som behandlas med Nutrineal):


Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 på 100 patienter som behandlas med Nutrineal):


Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos okänt antal patienter som behandlas med Nutrineal):


Andra biverkningar relaterade till peritonealdialys:


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se

5. Hur Nutrineal ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i originalförpackningen.

Ska ej förvaras under 4°C.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på påsen efter förkortningen EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Kassera Nutrineal såsom du fått lära dig.


Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Denna bipacksedel innehåller inte all information om läkemedlet. Fråga läkare om du har frågor eller är osäker på något.


Innehållsdeklaration

De aktiva substanserna är:



Innehållsdeklaration i mg/l


Blandning av aminosyror:


Alanin

951

Arginin

1071

Glycin

510

Histidin

714

Isoleucin

850

Leucin

1020

Lysin, HCl

955

Metionin

850

Fenylalanin

570

Prolin

595

Serin

510

Treonin

646

Tryptofan

270

Tyrosin

300

Valin

1393

Natriumklorid

5380

Kalciumkloriddihydrat

184

Magnesiumkloridhexahydrat

51

Natrium (S)-laktatlösning

ekvivalent med natrium (S)-laktat

4480


Komposition i mmol/l


Aminosyror

87,16

Na+

132

Ca++

1,25

Mg++

0,25

Cl-

105

C3H503-

40


Övriga innehållsämnen är:


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:


Volym

Antal påsar per kartong

Produkttyp

2,5 l

3

Enkelpåse

2,5 l

4

Enkelpåse








Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning:


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:


Innehavare av godkännande för försäljning

Baxter Medical AB

Box 63

SE-164 94 Kista


Tillverkare:

Baxter Healthcare S.A.

Moneen Road

Castlebar

County Mayo - Ireland

Bieffe Medital SpA,

Via Nuova Provinciale

23034 Grosotto,

Italy


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Österrike: NUTRINEAL® PD4 1.1% Amino Acids CLEAR-FLEX®

Belgien: NUTRINEAL® PD4 1.1% Amino Acids CLEAR-FLEX®

Bulgarien: NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX разтворза перитонеалнадиализа

Kroatien: NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX otopina za peritonejsku dijalizu

Cypern: NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX, Διάλυμαπεριτοναϊκής διαπίδυσης(κάθαρσης)

Tjeckien: NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX, roztok pro peritoneální dialýzu

Danmark: Nutrineal PD4 1,1 Amino Acids Clear-Flex, peritonealdialysevæske

Estland: NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX

Finland: Nutrineal PD4 1,1 % Amino Acids Clear-Flex peritoneaalidialyysineste.

Frankrike: NUTRINEAL PD4 A 1,1 % D'ACIDES AMINES CLEAR-FLEX, solution pour dialyse péritonéale

Tyskland: NUTRINEAL® PD4 mit 1.1% Aminosäuren Peritonealdialyselösung im CLEAR-FLEX®-Beutel

Grekland: NUTRINEAL® PD4 1.1% Amino Acids CLEAR-FLEX®

Ungern: NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX peritoneális dializáló oldat

Island: Nutrineal PD4 1,1% Amino Acids Clear-Flex Kviðskilunarlausn

Irland: NUTRINEAL PD4 1.1% Amino Acids Clear-Flex, Solution for Peritoneal Dialysis

Italien: “NUTRINEAL” 1,1% aminoacidi

Lettland: NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX šķīdums peritoneālai dialīzei

Litauen: NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX peritoninės dializės tirpalas

Luxenburg: NUTRINEAL® PD4 1.1% Amino Acids CLEAR-FLEX®

Malta: NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX solution for peritoneal dialysis

Nederländerna: NUTRINEAL® PD4 1.1% Amino Acids CLEAR-FLEX®

Norge: NUTRINEAL® PD4 1.1% Amino Acids CLEAR-FLEX®

Polen: NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX

Portugal: Nutrineal PD4 1,1% Aminoácidos Clear-Flex

Rumänien: NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX, soluţie pentru dializă peritoneală

Slovakien: NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX, roztok na peritoneálnu dialyze

Slovenien: NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX, raztopina za peritonealno dializo

Spanien: NUTRINEAL® PD4 1.1% Amino Acids CLEAR-FLEX®

Sverige: Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, peritonealdialysvätska

Storbritannien: NUTRINEAL PD4 1.1% Amino Acids Clear-Flex, Solution for Peritoneal Dialysis

Denna bipacksedel ändrades senast:

2016-05-09