iMeds.se

Nyodex



Bipacksedel: Information till användaren


Nyodex 75 mg/ml koncentrat till gurgelvatten

povidon, joderad


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Nyodex är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Nyodex

3. Hur du använder Nyodex

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Nyodex ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Nyodex är och vad det används för


Nyodex används för lokal behandling av lindriga förkylningssymtom i munhåla och svalg.

Nyodex innehåller povidonjod, som har avdödande effekt på bakterier, virus och svamp som finns i munhålan.


2. Vad du behöver veta innan du använder Nyodex


Använd inte Nyodex:


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Nyodex.


Sluta att använda Nyodex och kontakta omedelbart läkare om du får svullnad av ansiktet, tungan och/eller svalget, andnöd eller svårighet att svälja. Sluta att ta Nyodex om du får hudutslag.


Om du har tandprotes, tandställning eller liknande är det viktigt att du är medveten om att missfärgning kan uppstå. Om möjligt rekommenderas därför borttagande av tandprotes, tandställning eller liknande före behandling med Nyodex.


Barn

Rekommenderas inte till barn under 12 år.


Andra läkemedel och Nyodex

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Detta är särskilt viktigt om:


Graviditet, amning och fertilitet

Nyodex rekommenderas inte under graviditet och amning, eftersom tillräcklig erfarenhet saknas.

Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.


Körförmåga och användning av maskiner

Nyodex har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.


3. Hur du använder Nyodex


Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedeln eller enligt anvisningar från läkere. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Endast för lokal behandling i munhåla och svalg.


Nyodex ska spädas före användning.

Vuxna och barn över 12 år: Blanda 1 del Nyodex (ca 5 ml eller 1 tesked) med 4 delar vatten. Gurgla eller skölj 3-4 gånger per dag (helst efter måltid) i minst 30 sekunder upp till 2 minuter. Ska inte sväljas.


Behandlingen ska inte pågå mer än 14 dagar per behandlingstillfälle.


Rekommenderas ej till barn under 12 år.


Om du använt för stor mängd av Nyodex

Oavsiktlig nedsväljning av stora mängder Nyodex kan påverka sköldkörtelfunktionen och leda till för höga halter av natrium i blodet, diarré och försämrad njur- och leverfunktion.


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Läkemedel kanorsaka allergiska reaktioner, även omallvarligaallergiska reaktionerär sällsynta. I mycket sällsynta fall kan Nyodex orsaka allvarliga allergiska reaktioner som anafylaktisk chock och angioödem. Sluta att använda Nyodex och kontakta omedelbart läkare om du får plötslig väsande andning, andningssvårigheter, svullnad avögonlock, ansikte eller läppar, hudutslagellerklåda, i synnerhet om det omfattar helakroppen.


Hos patienter som använder Nyodexhar följandebiverkningar rapporterats:


Sällsynta(kan förekomma hos upp till 1av 1 000användare)
•Allergi (överkänslighet)
•Kontaktdermatit (med symtom somhudrodnad, små blåsoroch kliande hud)

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000användare)
•Angioödem och anafylaktisk chock (se ovan)

Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknasfrån tillgängliga data)
•Lunginflammation


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Nyodex ska förvaras


Förvaras vid högst 25C.


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är joderad povidon.


Övriga innehållsämnen är:


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Klar, rödaktig till brun lösning.


Nyodex finns i plastflaskor som innehåller 120 ml.


Innehavare av godkännande för försäljning

Mundipharma AB

Mölndalsvägen 30 B

412 63 Göteborg

info@mundipharma.se


Tillverkare

Mundipharma GmbH

Mundipharmastrasse 2

D-65549 Limburg

Tyskland


Denna bipacksedel godkändes senast: 2015-10-22

4