Bipacksedel: Information till användaren

Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml kutan spray, lösning

oktenidindihydroklorid

fenoxietanol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK

3. Hur du använder Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK är och vad det används för

Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK är en lösning som används på huden. Detta läkemedel innehåller de aktiva substanserna oktenidindihydroklorid och fenoxietanol som har antiseptiska egenskaper (t.ex. bakteriedödande).

Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK används för upprepad, tillfällig förberedande antiseptisk behandling av slemhinnor och närliggande hud före diagnostiska ingrepp (utförs för att ställa diagnos) på eller nära könsorganen eller urinvägarna, samt före insättning av en urinkateter.

Det används också för antiseptisk behandling av små ytliga sår och för huddesinfektion (t.ex. bakteriedödande).

Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK kan användas till patienter i alla åldersgrupper.

2. Vad du behöver veta innan du använder Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK

Använd inte Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK:

- i bukhålan (magen) (t.ex. under operation) eller i urinblåsan. Får inte användas på trumhinnan.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK.

Läkemedlet får inte injiceras eller tillföras på vävnader genom tryck. Detta för att förhindra eventuell vävnadsskada.

Andra läkemedel och Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, inklusive receptfria sådana.

Spraya inte Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK nära hudområden som behandlats med antiseptika (t.ex. bakteriehämmande medel) som är baserade på joderad povidon. Detta ska undvikas eftersom gränsområden kan få kraftigt bruna eller lila missfärgningar.

Använd inte Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK tillsammans med anjoniska tensider (t.ex. tvål, tvättmedel) eftersom de kan minska eller upphäva läkemedlets effekt.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Erfarenhet från människor som har använt Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK under graviditet tyder inte på att det har några skadliga effekter.

Det finns ingen information om användning av Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK under amningsperioden.Som en försiktighetsåtgärd ska Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK inte användas på bröstområdet under amningsperioden.

Körförmåga och användning av maskiner

Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

3. Hur du använder Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Administreringssätt

Lösningen är avsedd för användning på huden.

Spraya läkemedlet ordentligt på det område som ska behandlas tills området är helt fuktigt. Efter användning måste du vänta minst två minuter innan du utsätter området för något annat (t.ex. lägger på ett förband). Detta beror på att det tar minst två minuter innan läkemedlet når full effekt.

Användning för barn och ungdomar

Rekommenderad dos är densamma till vuxna och barn.

Om du har använt för stor mängd av Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK

Det finns inga rapporter om överdosering. En överdosering är mycket osannolik om läkemedlet används enligt anvisningarna.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Om du använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Eventuella biverkningar:

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

Sveda, rodnad, klåda och värmekänsla på behandlade områden.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

Allergisk kontaktreaktion, t.ex. tillfällig rodnad på det behandlade området.

Barn

Biverkningarnas typ och svårighetsgrad, samt hur ofta de förekommer hos barn, är desamma som hos vuxna.

Rapportering av biverkningar

Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Efter första öppnandet: använd inom 1 år.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är oktenidindihydroklorid och fenoxietanol. En milliliter lösning innehåller 1 milligram oktenidindihydroklorid och 20 milligram fenoxietanol.

• Övriga innehållsämnen är: kokamidopropylbetain, natriumglukonat, glycerol 85 %, natriumklorid, natriumhydroxidlösning (10 %), renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK är en klar, färglös, nästan luktfri kutan spray, lösning, som tillhandahålls i vita plastflaskor med en spraypump.

Förpackningsstorlekarna är 50 ml och 250 ml.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Schülke & Mayr GmbH, Robert-Koch-Strasse 2, 22851 Norderstedt, Tyskland

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Bulgarien - Октенидин дихидрохлорид + феноксиетанол FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Спрей за кожа, разтвор

Cypern - Διυδροχλωρική οκτενιδίνη + Φαινοξυαιθανόλη FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα

Estland – Oktenidiindihüdrokloriid / Fenoksüetanool FGK

Finland – Oktenidiinidihydrokloridi + fenoksietanoli FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Sumute iholle, liuos

Tyskland – Octenidindihydrochlorid + Phenoxyethanol FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Ungern – Oktenidin-dihidroklorid + Fenoxietanol FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Külsőleges oldatos spray

Italien – Octenidina e fenossietanolo FGK

Lettland - Oktenidīna dihidrohlorīdu + Fenoksietanolu FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Uz ādas izsmidzināms aeroso šķīdums

Litauen - Oktenidino dihidrochloridas + Fenoksietanolis FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Odos purškalas (tirpalas)

Nederländerna – Octenidine dihydrochloride + fenoxyethanol FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Huidspray, oplossing

Slovakien - Oktenidín dihydrochlorid + fenoxyetanol FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Dermálna roztoková aerodisperzia

Slovenien - Oktenidinijev diklorid + Fenoksietanol FGK 1 mg/20 mg v 1 ml Dermalno pršilo

Spanien - Octenidina dihidrocloruro + fenoxietanol FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Solución para pulverización cutánea

Sverige – Oktenidindihydroklorid/Fenoxietanol FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml kutan spray, lösning

Storbritannien - Octenidine dihydrochloride + Phenoxyethanol FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml cutaneous spray, solution

Denna bipacksedel ändrades senast 2016-11-07