Oramorph
Läkemedelsverket 2015-09-03
Bipacksedel: Information till användaren
Oramorph 2 mg/mloral lösning
Oramorph 20 mg/mloral lösning
morfinsulfatpentahydrat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Oramorph är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använderOramorph
3. Hur du använder Oramorph
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Oramorph ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Oramorph är och vad det används för
Oramorph innehåller morfin, som har en kraftigt smärtstillande effekt. Oramorph används vid svår kronisk smärta.
Morfin som finns i Oramorphkan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använderOramorph
Använd inte Oramorph
-
om du är allergisk mot morfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
-
vid förekomst av mycket slem i luftvägarna,
-
vid svåra andningsbesvär,
-
vid orostillstånd hos patienter som är påverkade av alkohol eller sömnmedel.
Sluta dock inte med medicinen utan att rådgöra med din läkare.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare innan du använder Oramorph om du har: astma eller annan sjukdom som ger andningssvårigheter, skallskador, sköldkörtelsjukdom, akut eller kronisk leversjukdom, njursjukdom, gallsjukdom, inflammatorisk tarmsjukdom, tarmvred eller förstoppning.
Andra läkemedel och Oramorph
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Effekten av behandlingen kan påverkas om Oramorph tas med vissa andra läkemedel samtidigt, t ex antibiotikum som används mot TBC (rifampicin), vissa medel mot sur mage (antacida), sömnmedel, antidepressiva (klomipramin, nortriptylin, amitriptylin och så kallade MAO-hämmare), ångestdämpande, lugnande medel, kramphämmande medel, centralstimulerandemedel. Vissa läkemedel som ges efter blödning i hjärnhinnan (nimodipin), medel mot HIV (ritonavir) samt medel mot epilepsi (gabapentin) kanpåverka denna typ av läkemedel
Oramorph med alkohol
Alkohol skall inte förtäras i samband med behandling med Oramorph, eftersom kombinationen kan nedsätta andningsförmågan.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonalinnandu använder detta läkemedel
Möjlighet finns att fostret påverkas. Rådgör därför alltid med läkare före användning av Oramorph under graviditet.
Går över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkare föreanvändning av Oramorph under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Oramorph kan försämra reaktionsförmågan, vilket man bör tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning och precisionsbetonat arbete.
Du är självansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Oramorph 2 mg/ml innehåller sackaros, flytande glukos, metylparahydroxibensoat (E 218) och propylparahydroxibensoat (E 216).
Oramorph 2 mg/ml innehåller glukos och sackaros. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta läkare innan du tar denna medicin. Mängden glukos (100 mg/ml) och sackaros (300 mg/ml) bör beaktas av patienter med diabetes mellitus. Glukos och sackaros kan dessutom vara skadligt för tänderna.
Oramorph 2 mg/ml innehåller metylparahydroxibensoat (E 218) och propylparahydroxibensoat (E 216), som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjd).
3. Hur du använder Oramorph
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig.
Bruksanvisning
Oramorph kan blandas i t ex saft eller juice.
Oramorph 20 mg/ml oral lösning, 20 ml droppbehållare:
10 mg motsvaras av 8 droppar
20 mg motsvaras av 16 droppar
30 mg motsvaras av 24 droppar.
Om du har tagit för stor mängd av Oramorph
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Dåsighet (vanligare hos äldre), förstoppning, illamående, kräkningar, svårighet att kasta vatten, urinträngningar, förminskning av pupillerna. Ökad ADH-frisättning.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Klåda, andningssvårigheter, kramp i luftrören, omtöckning, kramper i gall- och urinvägarna, humörsvängningar, yrsel, förvirring.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): lågt blodtryck (yrsel) då man hastigt reser sig upp, hjärtklappning, snabb puls, högt eller lågt blodtryck, vätskeansamling perifert till exempel i benen, svimning.
Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare): Upprymdhet, sömn-, minnes och koncentrationsstörningar, kramper, muntorrhet, nässelutslag, muskelryckningar. Hallucinationer, förvirringstillstånd.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Oramorph ska förvaras
Förvaras vid högst 25C.
Öppnad flaska och droppbehållare är hållbar i 3 månader.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhållför barn.
Användes före utgångsdatum som finns på förpackningen.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är morfinsulfatpentahydrat
En ml Oramorph 2 mg/ml oral lösning innehåller morfinsulfatpentahydrat 2 mg vilket motsvarar morfin 1,5 mg.
Övriga innehållsämnen: sackaros 300 mg, flytande glukos 100 mg, metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216), etanol 96% (motsvarande 10 volymprocent), renat vatten.
En ml Oramorph 20 mg/ml oral lösning innehåller morfinsulfatpentahydrat 20 mg vilket motsvarar morfin 15 mg.
Övriga innehållsämnen: dinatriumedetat, natriumbensoat, vattenfri citronsyra, renat vatten.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Oral lösning
Klar, färglös eller nästan färglös vätska.
Oramorph 2 mg/ml oral lösning:
- 100 ml eller 250 ml flaska av mörkt glas med barnsäker förslutning och bägare.
Oramorph 20 mg/ml oral lösning:
- 20 ml droppbehållare av mörkt glas med barnsäker förslutning.
- 100 ml flaska av mörkt glas med barnsäker förslutning och 1 ml pipett.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
L. Molteni & dei F.lli Alitti Societá di Esercizio S.p.A
Strada Statale 67, Fraz. Granatieri
50018 Scandicci (Firenze)
Italien
Lokal företrädare/Information lämnas av:
Abcur AB, Box 1452, 251 14 Helsingborg
Denna bipacksedel ändrades senast: 2015-09-03