Bipacksedel:Information tillanvändaren

Orivast4,6 mg/24 timmar depotplåster

Orivast9,5 mg/24 timmar depotplåster

Orivast13,3 mg/24 timmar depotplåster

rivastigmin

Läs noga igenomdenna bipacksedelinnandu börjar använda detta läkemedel.Den innehåller information somär viktig för dig.

- Spara dennainformation, du kan behöva läsa den igen.

- Omdu harytterligare frågorvänd digtillläkare, apotekspersonalellersjuksköterska.

- Detta läkemedelharordineratsenbartåtdig. Ge detinte tillandra. Detkan skadadem, även om de uppvisarsjukdomsteckensomliknardina.

- Omdu fårbiverkningar, talamedläkare, apotekspersonalellersjuksköterska. Detta gälleräven eventuella biverkningarsominte nämns idennainformation. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedelfinnsinformation omföljande

1. Vad Orivast äroch vad detanvändsför

2. Vad du behövervetainnan du använderOrivast

3. Hurdu använderOrivast

4. Eventuella biverkningar

5. HurOrivast ska förvaras

6. Förpackningensinnehållochövriga upplysningar

1. Vad Orivastär och vad detanvändsför

Den aktiva substansen iOrivast ärrivastigmin.

Rivastigmin tillhören klass substansersomkallaskolinesterashämmare.Hos patientermed Alzheimers demensdörvissa nervcellerihjärnan. Detledertilllåga nivåeravneurotransmittorn acetylkolin (ettämne somgörattnervcellerkan kommunicera med varandra). Rivastigmin verkar genomattblockera enzymernasombryternedacetylkolin(acetylkolinesterasoch butyrylkolinesteras). Genomattblockera dessa enzymerökarrivastigmin acetylkolinnivåerna ihjärnan, och hjälperpå så sätttillattminska symtomen avAlzheimerssjukdom.

Orivast användsförbehandlingavvuxna patientermed lätttillmåttligtsvårAlzheimers demens, en fortskridandehjärnsjukdomsomgradvis påverkarminne, intellektuellförmåga och beteende.

Rivastigmin som finns i Orivast kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöverveta innan du använderOrivast

Använd inte Orivast

- omdu ärallergisk motrivastigmin (den aktiva substansen iOrivast)ellernågotannat innehållsämneidetta läkemedel(angesiavsnitt6).

- omdu någon gångharhaften allergiskreaktion moten liknandetyp avläkemedel (karbamatderivat).

- omdu fåren hudreaktion somspridsutanförplåstrets storlek, omen intensivarelokalreaktion uppstår(t.ex. blåsor, ökandehudinflammation, svullnad)och omden inte förbättrasinom 48 timmarefterattdepotplåstrettagits bort.

Omdetta stämmerin på dig, tala med din läkare och använd inte Orivast depotplåster.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du använderOrivast:

- omdu har, ellernågon gångharhaft, oregelbundna hjärtslag.

- omdu har, ellernågon gångharhaft,aktivtmagsår.

- omdu har, ellernågon gångharhaft, svårighetermed atturinera.

- omdu har, ellernågon gångharhaft, kramper.

- omdu har, ellernågon gångharhaft, astma ellersvåra problemmed andningsvägarna.

- omdu lideravskakningar.

- omdu harlågkroppsvikt.

- omdu fårreaktionerfrån mage ellertarmsomt.ex. illamående, kräkningaroch diarré. Du kan bliuttorkad (förlora förmycketvätska)omkräkningarellerdiarré pågårunderen längre tid.

- omdu harnedsattleverfunktion.

Omnågotavovanstående stämmerin på digkan din läkare behöva kontrollera dignoggrannare närdu behandlasmed detta läkemedel.

Omdu inte haranväntettplåsterpå mer än tre dagar, sättinte påettnyttförrän du hartalatmed din läkare.

Barn och ungdomar

Detfinns ingen relevantanvändningavOrivast fören pediatriskpopulation vid behandlingav Alzheimerssjukdom.

Andra läkemedeloch Orivast

Tala omförläkare ellerapotekspersonalomdu tar, nyligen hartagitellerkan tänkastaandra läkemedel.

Orivast kan påverka andra antikolinergiska läkemedelavvilka några ärläkemedelmotmagkramper ellerkrampanfall(t.ex.dicyklomin), läkemedelförattbehandla Parkinsonssjukdom (t.ex. amantadin) ellerläkemedelförattförhindra åksjuka(t.ex.difenhydramin, skopolamin,meklozin).

Omdu skaopererasmedan du använderOrivast depotplåster, tala omfördin läkare attdu använder läkemedlet, eftersomOrivast depotplåsterkan förstärka effekterna avvissa muskelavslappande läkemedelundernarkos.

Graviditet, amningoch fertilitet

Omdu ärgravid ellerammar, trorattdu kan vara gravid ellerplanerarattskaffa barn, rådfråga läkare ellerapotekspersonalinnan du använderdetta läkemedel.

Omdu ärgravid måste nyttan avattanvändaOrivastvägasmotde eventuella effekterna förditt ofödda barn.Orivast ska inte användas undergraviditetomdetinteärabsolutnödvändigt.

Du ska inte amma närdu stårpå behandlingmed Orivast depotplåster.

Körförmåga och användning av maskiner

Läkaren kommeratttala omfördigomdu kan köra biloch användamaskinerpå ettsäkertsättnärdu hardennasjukdom. Orivast depotplåsterkan orsaka svimningsanfallellerdu kan kännadigmycket förvirrad. Omdetkännssomomdu skulle svimma elleromdu kännerdigförvirrad, körinte bil, använd inte maskinerochutförinte några andrauppgiftersomkräverdin uppmärksamhet.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. Hur du använder Orivast

Användalltid detta läkemedelexaktenligtbeskrivningidennabipacksedeloch enligtanvisningar från läkare. Rådfråga läkare, apotekspersonalellersjuksköterskaomdu ärosäker.

VIKTIGT:

• Ta av föregående dags plåster innan ETT nytt plåster sätts på.

• _{Använd endast ett plåster per dag.}

• _{Klipp inte plåstret i bitar.}

• _{Plåstret ska tryckas fast hårt med handflatan i åtminstone 30 sekunder.}

Hur startar man behandlingen

Läkaren kommeratttala omfördigvilketOrivast depotplåstersomärlämpligastfördig.

• Behandlingen påbörjas vanligen med Orivast 4,6 mg/24 timmar.

• Vanlig rekommenderad daglig dos är Orivast 9,5 mg/24 timmar per dag. Om denna dos tolereras väl kan läkaren öka dosen till 13,3 mg/24 timmar.

• Använd endast ett Orivast plåster i taget och byt ut plåstret mot ett nytt efter 24 timmar.

Underbehandlingensgångkan läkaren behöva justera dosen förattanpassa den efterdina individuella behov.

Omdu inte haranväntnågotplåsterpåmer än tredagar, sättinte pånästa plåsterinnan du hartalatmed din läkare. Behandlingen med depotplåsterkan återupptasmed samma dosombehandlingenendastvarit avbrutenunderhögsttre dagar. Iannatfallkommerläkaren attstarta ombehandlingen medOrivast 4,6 mg/24 timmar.

Orivast kan användas medmat, dryckoch alkohol.

Varska dittOrivastdepotplåsterfästas

• Innan du fäster plåstret, se till att huden är ren, torr och hårfri, fri från puder, olja, fuktighetskräm eller lotion, som kan göra att plåstret inte fäster ordentligt på huden, fri från rispor, utslag och/eller irritation.

• _{Om du redan använder plåster, tar du bort det du har på dig innan du sätter på ett nytt.}

• Om du har flera plåster samtidigt fästade på kroppen kan du få en alltför hög dos av läkemedlet, vilket potentiellt kan vara farligt.

• Fäst ETT plåster per dag på ENDAST ETT av de möjliga ställena som visas i följande diagram:

- vänsteröverarmellerhögeröverarm

- vänsterellerhögersida avövre delen avbröstkorgen(undvik själva brösten)

- vänsterellerhögersidaavövre delen avryggen

- vänsterellerhögersida avnedre delen avryggen

Ta av föregående dags plåsterefter24 timmar innan ETT nyttplåstersätts påENDAST ETTav följande möjliga ställen.