Oxidropz
Läkemedelsverket 2014-12-15
Bipacksedel: Information till användaren
Oxidropz 0,1 mg/ml näsdroppar
oximetazolinhydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information, se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 5-7 dagar.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Oxidropz är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Oxidropz
3. Hur du använder Oxidropz
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Oxidropz ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD OXIDROPZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oxidropz används vid förkylningssnuva och inflammation i näsans bihålor.
Oxidropz verkar avsvällande så att nästäppan minskar och inandningen underlättas.
Oxidropz ger snabb effekt inom några minuter.
Oxidropz används även till barn med sugsvårigheter pga nästäppa och som tilläggsbehandling vid mellanöreinflammation.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OXIDROPZ
Använd inte Oxidropz
-
om du är allergisk mot oximetazolinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har torr nässlemhinna.
-
om du använder läkemedel som hör till gruppen monoaminooxidashämmare (MAO-hämmare), som används vid bl. a Parkinsons sjukdom och depression och upp till 2 veckor efter avslutad behandling med MAO-hämmare.
-
om du lider av grön starr (till följd av trång kammarvinkel).
-
om din hypofys är bortopererad.
Varningar och försiktighet
Tala med din läkare innan du använder Oxidropz
-
om du har allvarliga hjärtsjukdomar eller högt blodtryck.
-
om du har höga tyreoideavärden (sköldkörtel som är överaktiv) eller diabetes (sockersjuka).
-
om du behandlas med bromokriptin (medel vid Parkinsons sjukdom).
Andra läkemedel och Oxidropz
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Graviditet och amning
Inga kända risker under graviditet.
Uppgift saknas om oximetazolinhydroklorid passerar över i modersmjölk.
Om du är gravid eller ammar, tror att du är gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Oxidropz har inga kända effekter på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
3. HUR DU ANVÄNDER OXIDROPZ
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisning från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Oxidropz näsdroppar 0,1 mg/ml:
Barn 1-7 månader: Vid behov 2 droppar i vardera näsborren 15 minuter före måltid, högst 4 gånger per dygn.
Barn 7 månader - 2 år: 1 endosbehållare töms i vardera näsborren 2-3 gånger per dygn.
Bruksanvisning:
Bryt loss en endosbehållare. Skaka ner innehållet i endosbehållarens botten. Håll endosbehållaren upprätt och öppna den genom att vrida av vingen (se figur).
OBS! Om dosen är 2 droppar trycker du först ut 1 droppe som inte ska användas.
Rengör barnets näsa försiktigt.
Lägg barnet på rygg med bakåtböjt huvud eller luta barnets huvud bakåt.
Töm en endosbehållare i vardera näsborren.
Vrid försiktigt barnets huvud omväxlande åt höger och vänster några gånger, så sprids dropparna över näsans slemhinna.
Näsdroppar som innehåller oximetazolinhydroklorid bör inte användas längre än 5-7 dagar i sträck om inte utskrivet av läkare.
Om du använt för stor mängd av Oxidropz
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att använda Oxidropz
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Nysningar, sveda eller torrhet i näsa, mun och hals. Lokalt ökat blodflöde (t ex rodnad i ansikte och på hals).
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Ökad hjärtverksamhet, hjärtklappning, förhöjt blodtryck.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): Trötthet, huvudvärk och sömnstörningar (speciellt hos barn vid högre doser).
Vid långtidsanvändning kan läkemedlet ge upphov till snuva.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket, Box 26
751 03 Uppsala
5. HUR OXIDROPZ SKA FÖRVARAS
Inga särskilda förvaringsanvisningar för oöppnat kuvert.
Öppnat innerkuvert ska förvaras vid högst 25 °C
Endosbehållarna ska förvaras i sitt innerkuvert även sedan det är öppnat. Endosbehållare i öppnat innerkuvert är hållbara i 3 månader.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.Dat..Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är oximetazolinhydrokloridÖvriga innehållsämnen är: hypromellos, dinatriumedetat, natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, renat vatten.
Innehåller inte konserveringsmedel.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Endosbehållare av polyetenplast. Endosbehållarna är förpackade i lufttäta kuvert med 10 endosbehållare i varje kuvert.
Förpackningsstorlek: 20 st endosbehållare, ask.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
CCS Healthcare AB
Box 10054
781 10 Borlänge
Tel: +46 243 78100
Denna bipacksedel godkändes senast
2014-12-15
7