Information för alternativet: Pantoprazole Bluefish 20 Mg Enterotablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Pantoprazole Bluefish 20 Mg Enterotablett
2. Pantoprazole Bluefish 40 Mg Enterotablett

Document: Pantoprazole Bluefish 20 mg gastro-resistant tablet OTC PL change

• Pantoprazole Bluefish 20 mg gastro-resistant tablet PL
• Pantoprazole Bluefish 20 mg gastro-resistant tablet OTC PL
• Pantoprazol Bluefish 20 mg gastro-resistant tablet ENG PL

---

Bipacksedel: Information till användaren

Pantoprazole Bluefish 20 mg enterotabletter

pantoprazol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Pantoprazole Bluefish måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 14 dagar.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Pantoprazole Bluefish är och vad det används för

Pantoprazole Bluefish tillhör en läkemedelsgrupp som kallas protonpumpshämmare. Protonpumpshämmare minskar mängden syra som bildas i magen.

Pantoprazole Bluefish används vid tillfällig behandling av sura uppstötningar och halsbränna.

Pantoprazol som finns i Pantoprazole Bluefish kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Pantoprazole Bluefish

Ta inte Pantoprazole Bluefish

• om du är allergisk mot pantoprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du är allergisk mot protonpumpshämmare.

• om du tar atazanavir (som används för behandling av HIV-infektion).

Varningar och försiktighet

Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Pantoprazole Bluefish:

- om du har kraftigt nedsatt leverfunktion.

- om du har fått diagnosen malabsorption av vitamin B12, d.v.s. din kropp har dålig förmåga att ta upp vitamin B12 från födan.

• om du någonsin har fått en hudreaktion efter behandling med ett läkemedel liknande Pantoprazole Bluefish som minskar magsyran.

• om du ska genomgå en specifik blodprovstagning (kromogranin A)

Ta omedelbart kontakt med din läkare om du märker något av följande symtom:

- omotiverad viktminskning

- upprepade kräkningar eller blodiga kräkningar

- mörk avföring

- allvarlig eller ihållande diarré

- svårighet att svälja

- du ser blek ut och känner dig svag (kan bero på blodbrist)

Din läkare kan besluta att du behöver genomgå ytterligare undersökningar som kallas endoskopi för att diagnostisera din sjukdom och / eller utesluta elakartad sjukdom.

Om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med Pantoprazole Bluefish. Kom även ihåg att nämna eventuella andra biverkningar, såsom ledsmärta.

Andra läkemedel och Pantoprazole Bluefish

Annan samtidig medicinering kan påverka effekten och säkerheten av detta läkemedel. Pantoprazole Bluefish kan även påverka effekten och säkerheten av andra läkemedel. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Tänk på att tala om för din läkare att du behandlas med Pantoprazole Bluefish om du blir ordinerad annan medicin medan behandlingen pågår.

Det är särskilt viktigt att du rådfrågar läkare innan behandling med Pantoprazole Bluefish påbörjas:

- om du tar atazanavir som används för behandling av HIV-infektion

- om du tar ketokonazol eller itrakonazol som används för behandling av svampinfektioner, eftersom pantoprazol kan påverka koncentrationen av dessa i kroppen

- om du använder blodförtunnande medel, t ex warfarin, eftersom det kan bli nödvändigt att göra blodkoagulationstest oftare.

- om du tar metotrexat (som används vid behandling av reumatism, psoriasis och cancer).

Pantoprazole Bluefish med mat och dryck

Pantoprazole Bluefish ska tas med vatten en timme före måltid.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Det finns inga data från användning av pantoprazol av gravida kvinnor. Utsöndring i bröstmjölk har rapporterats. Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller ammar, ska du bara använda detta läkemedel om din läkare anser att fördelarna för dig överväger riskerna för fostret eller babyn.

Körförmåga och användning av maskiner

Om du upplever biverkningar som yrsel och synstörningar, ska du inte köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. Hur du tar Pantoprazole Bluefish

Ta alltid detta läkemedel enligt anvisningarna i denna bipacksedel. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Administreringssätt

Pantoprazole Bluefish ska inte tuggas eller krossas. Tabletterna ska sväljas hela tillsammans med vatten en timme före måltid.

Dosering

Vanlig dos är 1 tablett (20 mg) dagligen.

Om symptomen inte har försvunnit efter 14 dagars behandling, bör du kontakta läkare, eftersom dina besvär kan ha annan orsak. Detta är speciellt viktigt vid återkommande besvär eller vid sväljningssvårigheter.

Pantoprazole Bluefish får ej användas av barn och ungdomar under 18 år utan läkares ordination.

Om du har tagit för stor mängd av Pantoprazole Bluefish

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Pantoprazole Bluefish

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du har glömt att ta en dos skall du ta den så fort du kommer ihåg det, men inte om det snart är dags för nästa dos.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Om du får någon av följande biverkningar ska du sluta ta tabletterna och omedelbart meddela din läkare eller ta kontakt med akutmottagningen på närmaste sjukhus:

- Allvarlig allergisk reaktion (sällsynt; förekommer hos upp till 1 av 1 000 användare): svullnad av tunga och/eller hals, svårighet att svälja, nässelutslag, andningssvårigheter, allergisk ansiktssvullnad (Quinckes ödem/angioödem), svår yrsel med mycket snabba hjärtslag och kraftig svettning.

- Allvarliga hudreaktioner (har rapporterats; förekommer hos okänt antal användare): blåsbildning i huden och snabb försämring av allmäntillståndet, ytliga sår (med lätt blödning) i ögon, näsa, mun/läppar eller könsorgan (Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, erytema multiforme) och ljuskänslighet.

- Andra allvarliga tillstånd (har rapporterats; förekommer hos okänt antal användare): gulfärgning av hud eller ögonvitor (allvarlig skada av leverceller, gulsot) eller feber, utslag och förstorade njurar ibland med smärta i samband med urintömning och värk i nedre delen av ryggen (allvarlig njurinflammation, som kan leda till njursvikt).

Andra biverkningar är:

- Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare): huvudvärk, yrsel, diarré, illamående, kräkningar, väderspänning, förstoppning, muntorrhet, smärta och obehag i magen, olika typer av hudutslag, nässelutslag, klåda, känsla av svaghet, matthet eller allmän sjukdomskänsla, sömnbesvär, höft-, handleds- eller kotfrakturer.

- Sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 1000 användare): synstörningar t ex dimsyn, nässelfeber, ledvärk, muskelvärk, viktförändringar, förhöjd kroppstemperatur, svullnad av armar och ben (perifera ödem), allergiska reaktioner, depression, förstorade bröst hos män; agranulocytos (kraftig minskning av antalet vita blodkroppar, vilket ökar sannolikheten för infektioner), smakförändringar.

- Mycket sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 10 000 användare): desorientering, trombocytopeni (minskat antal blodplättar, vilket ökar risken för blödning eller blåmärken), leukopeni (minskning av antalet vita blodkroppar (leukocyter), pancytopeni (kraftig minskning av blodkroppar, vilket kan orsaka svaghet, blåmärken eller ökad infektionskänslighet).

- Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):
Myrkrypningar / stickningar, hallucinationer, förvirring (särskilt hos patienter som tidigare haft sådana symtom); minskad natriumhalt i blodet, minskad kalciumnivå, minskad kaliumnivån i blodet.

Hudutslag, eventuellt med smärta i lederna.

Om du använder Pantoprazol Bluefish i mer än tre månader kan magnesiumnivåerna i blodet sjunka. Låga nivåer av magnesium kan visa sig som trötthet, ofrivilliga muskelrörelser, förvirring, kramper, yrsel och snabb hjärtrytm. Om du får något av dessa symtom, kontakta läkare omedelbart. Låga nivåer av magnesium kan också leda till minskade nivåer av kalium eller kalcium i blodet. Läkaren kan ordinera kontroll av magnesiumnivån i blodet med hjälp av regelbundna blodprov.

Biverkningar som identifieras med blodprov:

- Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare): en förhöjning av leverenzymer.

- Sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 1 000 användare): en ökning av bilirubin, högre nivåer av blodfetter.

- Mycket sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 10 000 användare): en minskning av antalet blodplättar vilket kan leda till att du blöder mer eller lättare får blåmärken, en minskning av antalet vita blodkroppar vilket kan leda till fler infektioner.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.:www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

5. Hur Pantoprazole Bluefish ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30° C.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är pantoprazol. Varje enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol (som pantoprazolnatriumsesquihydrat).

• Övriga innehållsämnen är dinatriumfosfat (vattenfritt), mannitol, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, hypromellos, trietylcitrat, natriumstärkelseglykolat (typ A), metakrylsyra-etyl-akrylatsampolymer (1:1), gul järnoxid (E 172)

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Pantoprazole Bluefish 20 mg enterotablett är gul, oval, bikonvex, slät tablett med måtten 8 mm x 5,5 mm.

Förpackningsstorlekar:

Kartonger innehållande 14 enterotabletter i blisterkartor.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Stockholm

Sverige

Tillverkare

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

111 23 Stockholm

Sverige

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Denna bipacksedel godkändes senast

2016-11-11