iMeds.se

Paracox-8 Vet.

Produktresumé Veterinärmedicinska Läkemedel

Namn på det Veterinärmedicinska Läkemedlet

Paracox-8 vet. suspension för användning i dricksvatten

Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning

Aktivt(a) innehållsämne(n)

1 dos (0,1 ml) vaccin innehåller följande antal sporulerade oocystor från brådmogna (attenuerade) linjer av koccidier.


E. acervulina HP

500

E. brunetti NP

100

E. maxima CP

200

E. maxima MFP

100

E. mitis HP

1000

E. necatrix HP

500

E. praecox HP

100

E. tenella HP

500

Förteckning över hjälpämnen

Xantan gummi

0,6 mg per dos

Renat vatten till

0,1 ml

Läkemedelsform

Suspension för användning i dricksvatten.

Paracox-8 vet. vaccin är en genomskinlig, viskös suspension av sporulerade oocystor.

Farmakologiska Egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Levande parasitära vacciner för fjäderfä

ATCvet-kod: QI01AN01


Paracox-8 vet. är ett levande, attenuerat vaccin innehållande oocystor från åtta selekterade brådmogna koccidiestammar. Efter oral administrering stimulerar Paracox-8 vet. utvecklingen av det lokala cellulära immunförsvaret i kycklingarnas tarmslemhinna. De tillförda oocystorna reproduceras i tarmepitelet och nybildade oocystor utskiljes via faeces och sporuleras i ströbädden varefter de upptages av kycklingarna och boostereffekt erhålles. Immuniteten varar i minst 36 veckor.

Farmakokinetiska egenskaper

-

Kliniska Uppgifter

Djurslag

Kyckling

Indikationer

Aktiv immunisering av kycklingar mot koccidios.

Kontraindikationer

Inga.

Biverkningar

Inga vid användning på rekommenderat sätt.

Särskilda försiktighetsmått vid användning

Vaccinera endast friska kycklingar som föds upp på golv med ströbädd. Administrera inte vaccinet i torra dricksanordningar. Ströet skall avlägsnas och lokalen rengöras och desinfekteras mellan uppfödningsomgångarna. Detta minskar risken för att en patogen koccidios infektion inträffar innan ett adekvat vaccinationsskydd för flocken har utvecklats.

Dräktighet och laktation

Ej tillämpligt.

Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner

Djuren skall inte vid något tillfälle, varken före eller efter vaccineringen, tillföras foder eller vatten som innehåller koccidiostatika eller substanser (inklusive sulfonamider och antibakteriella medel) som har en koccidiostatisk eller koccidiocid effekt eftersom det ödelägger effekten av vaccinet. Eftersom vaccinationsskyddet efter administrering av Paracox-8 vet förstärks av naturligt förekommande koccidier riskerar insättandet av koccidiostatika, även lång tid efter vaccinationstillfället, att minska varaktigheten av effektivt skydd

Dosering och administreringssätt

0,1 ml per kyckling som engångsdos i dricksvattnet. Vaccinationen skall utföras mellan 5:e och 9:e levnadsdagen.


Paracox-8 vet. skall administreras med en slangansluten automatspruta direkt i fyllda, väl rengjorda vattentråg. Innan vaccinationen genomföres skall kycklingarna ej haft tillgång till vatten under 1 - 2 timmar.


Förpackningen skall omskakas kraftigt under 30 sekunder före användning för att säkerställa en homogen suspension av oocystorna. Paracox-8 innehåller xantan gummi som underlättar suspenderingen av oocystorna i vattnet. Paracox-8 vet administreras i enskilda drickanordningar. Det är tillrådligt att en enstaka typ av drickanordningar är tillgängliga och att fåglarna är vana med dessa drickanordningar före vaccinationen. Mängden vaccin i varje drickanordning beräknas på följande sätt:


Totalt antal kycklingar per avdelning

x 0,1 = mängd vaccin per vattenkopp

Totalt antal vattenkoppar per avdelning


Vaccinet riktas i en sned vinkel mot vattenytan och sprutas runt i vattenkoppen för att säkerställa en jämn fördelning av vaccinet. Tillse att vaccinationssprutan är noggrant kalibrerad.


Utförlig bruksanvisning finns i bipacksedeln

Överdosering

Kraftig överdosering (5 ggr eller mer) kan leda till en tillfällig minskning av daglig tillväxt.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Vaccinera endast friska djur.

Paracox-8 vet vaccin kommer inte att skydda några andra species än kyckling mot koccidios. I varje djurpopulation kan det finnas ett litet antal individer som inte svarar helt på vaccinationen. Framgångsrik vaccination är beroende av korrekt förvaring och administrering av vaccinet, samt djurets förmåga att svara. Denna kan påverkas av sådana faktorer som genetisk konstitution, tillstötande infektion, ålder, nutritionellt status, samtidig läkemedelsterapi och stress.
Paracox-8 vet innehåller levande attenuerade koccidier och effekten är beroende av replikering av vaccin-koccidierna inom värddjuret. Det är därför vanligt att finna oocystor i gastrointestinalkanalen hos vaccinerade fåglar från 1-3 veckor efter vaccination. Dessa oocystor är troligen vaccin-oocystor som recirkulerar via träcken. Detta säkerställer ett tillfredsställande flockskydd mot alla patogena species av Eimeria som påverkar kycklingarna. Lindriga patologiska förändringar med t.ex. E. acervulina, E. necatrix och E. tenella (lesionspoäng på +1 eller +2 enligt det numeriska rankningssystemet av Johnson och Reid (1970) har emellanåt upptäckts hos fåglar 3-4 veckor efter vaccination. Patologiska förändringar av denna lindriga grad kommer inte att påverka kycklingarnas tillväxt.

Karenstid

Slakt: 0 dygn.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Inga särskilda.

Farmaceutiska Uppgifter

Inkompatibiliteter


Skall ej blandas med andra läkemedel.

Hållbarhet

28 veckor.

Bruten förpackning skall användas vid ett och samma tillfälle.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras i ytterkartong vid 2C - 8C (i kylskåp). Ljuskänsligt. Får ej frysas.

Förpackningstyp och innehåll

Kollaberbar plastpåse.

100 ml och 500 ml.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Tomma och delvis använda dospåsar skall brännas eller förstöras på ett säkert sätt.

Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning

-

Innehavare av godkännandet för försäljning

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL-5831 AN Boxmeer

Nederländerna

Godkännandenummer

12039

Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande

1994-02-25 / 2007-11-24

Datum för Översyn av Produktresumén

2009-06-02