Paracox-8 Vet.
Produktresumé Veterinärmedicinska Läkemedel
Namn på det Veterinärmedicinska Läkemedlet
Paracox-8 vet. suspension för användning i dricksvatten
Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning
Aktivt(a) innehållsämne(n)
1 dos (0,1 ml) vaccin innehåller följande antal sporulerade oocystor från brådmogna (attenuerade) linjer av koccidier.
E. acervulina HP |
500 |
E. brunetti NP |
100 |
E. maxima CP |
200 |
E. maxima MFP |
100 |
E. mitis HP |
1000 |
E. necatrix HP |
500 |
E. praecox HP |
100 |
E. tenella HP |
500 |
Förteckning över hjälpämnen
Xantan gummi |
0,6 mg per dos |
Renat vatten till |
0,1 ml |
Läkemedelsform
Suspension för användning i dricksvatten.
Paracox-8 vet. vaccin är en genomskinlig, viskös suspension av sporulerade oocystor.
Farmakologiska Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Levande parasitära vacciner för fjäderfä
ATCvet-kod: QI01AN01
Paracox-8 vet. är ett levande, attenuerat vaccin innehållande oocystor från åtta selekterade brådmogna koccidiestammar. Efter oral administrering stimulerar Paracox-8 vet. utvecklingen av det lokala cellulära immunförsvaret i kycklingarnas tarmslemhinna. De tillförda oocystorna reproduceras i tarmepitelet och nybildade oocystor utskiljes via faeces och sporuleras i ströbädden varefter de upptages av kycklingarna och boostereffekt erhålles. Immuniteten varar i minst 36 veckor.
Farmakokinetiska egenskaper
-
Kliniska Uppgifter
Djurslag
Kyckling
Indikationer
Aktiv immunisering av kycklingar mot koccidios.
Kontraindikationer
Inga.
Biverkningar
Inga vid användning på rekommenderat sätt.
Särskilda försiktighetsmått vid användning
Vaccinera endast friska kycklingar som föds upp på golv med ströbädd. Administrera inte vaccinet i torra dricksanordningar. Ströet skall avlägsnas och lokalen rengöras och desinfekteras mellan uppfödningsomgångarna. Detta minskar risken för att en patogen koccidios infektion inträffar innan ett adekvat vaccinationsskydd för flocken har utvecklats.
Dräktighet och laktation
Ej tillämpligt.
Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner
Djuren skall inte vid något tillfälle, varken före eller efter vaccineringen, tillföras foder eller vatten som innehåller koccidiostatika eller substanser (inklusive sulfonamider och antibakteriella medel) som har en koccidiostatisk eller koccidiocid effekt eftersom det ödelägger effekten av vaccinet. Eftersom vaccinationsskyddet efter administrering av Paracox-8 vet förstärks av naturligt förekommande koccidier riskerar insättandet av koccidiostatika, även lång tid efter vaccinationstillfället, att minska varaktigheten av effektivt skydd
Dosering och administreringssätt
0,1 ml per kyckling som engångsdos i dricksvattnet. Vaccinationen skall utföras mellan 5:e och 9:e levnadsdagen.
Paracox-8 vet. skall administreras med en slangansluten automatspruta direkt i fyllda, väl rengjorda vattentråg. Innan vaccinationen genomföres skall kycklingarna ej haft tillgång till vatten under 1 - 2 timmar.
Förpackningen skall omskakas kraftigt under 30 sekunder före användning för att säkerställa en homogen suspension av oocystorna. Paracox-8 innehåller xantan gummi som underlättar suspenderingen av oocystorna i vattnet. Paracox-8 vet administreras i enskilda drickanordningar. Det är tillrådligt att en enstaka typ av drickanordningar är tillgängliga och att fåglarna är vana med dessa drickanordningar före vaccinationen. Mängden vaccin i varje drickanordning beräknas på följande sätt:
Totalt antal kycklingar per avdelning |
x 0,1 = mängd vaccin per vattenkopp |
Totalt antal vattenkoppar per avdelning |
Vaccinet riktas i en sned vinkel mot vattenytan och sprutas runt i vattenkoppen för att säkerställa en jämn fördelning av vaccinet. Tillse att vaccinationssprutan är noggrant kalibrerad.
Utförlig bruksanvisning finns i bipacksedeln
Överdosering
Kraftig överdosering (5 ggr eller mer) kan leda till en tillfällig minskning av daglig tillväxt.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Vaccinera endast friska djur.
Paracox-8 vet vaccin kommer inte
att skydda några andra species än kyckling mot koccidios. I varje
djurpopulation kan det finnas ett litet antal individer som inte
svarar helt på vaccinationen. Framgångsrik vaccination är beroende
av korrekt förvaring och administrering av vaccinet, samt djurets
förmåga att svara. Denna kan påverkas av sådana faktorer som
genetisk konstitution, tillstötande infektion, ålder, nutritionellt
status, samtidig läkemedelsterapi och stress.
Paracox-8 vet innehåller levande attenuerade koccidier och effekten
är beroende av replikering av vaccin-koccidierna inom värddjuret.
Det är därför vanligt att finna oocystor i gastrointestinalkanalen
hos vaccinerade fåglar från 1-3 veckor efter vaccination. Dessa
oocystor är troligen vaccin-oocystor som recirkulerar via träcken.
Detta säkerställer ett tillfredsställande flockskydd mot alla
patogena species av Eimeria som påverkar kycklingarna. Lindriga
patologiska förändringar med t.ex. E. acervulina, E.
necatrix och E. tenella (lesionspoäng på +1 eller +2
enligt det numeriska rankningssystemet av Johnson och Reid (1970)
har emellanåt upptäckts hos fåglar 3-4 veckor efter vaccination.
Patologiska förändringar av denna lindriga grad kommer inte att
påverka kycklingarnas tillväxt.
Karenstid
Slakt: 0 dygn.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Inga särskilda.
Farmaceutiska Uppgifter
Inkompatibiliteter
Skall ej blandas med andra läkemedel.
Hållbarhet
28 veckor.
Bruten förpackning skall användas vid ett och samma tillfälle.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i ytterkartong vid 2C - 8C (i kylskåp). Ljuskänsligt. Får ej frysas.
Förpackningstyp och innehåll
Kollaberbar plastpåse.
100 ml och 500 ml.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Tomma och delvis använda dospåsar skall brännas eller förstöras på ett säkert sätt.
Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning
-
Innehavare av godkännandet för försäljning
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Godkännandenummer
12039
Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande
1994-02-25 / 2007-11-24
Datum för Översyn av Produktresumén
2009-06-02