Parvoruvax Vet.
Läkemedelsverket 2010-09-07
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Parvoruvax vet. injektionsvätska, suspension
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
2 ml (1 dos) innehåller:
Aktiva substanser:
Inaktiverat svinparvovirus ≥102 HAI.U
Erysipelothrix rhusiopathiae (lyserade bakterieceller), serotyp 2 ≥ 1 ELISA enheter
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid (uttryckt som Al+++) 4,2 mg
Hjälpämnen:
Tiomersal ≤0,2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 Djurslag
Svin.
4.2 Indikationer, specificera djurslag
Aktiv immunisering av svin mot rödsjuka och parvovirusinfektion.
4.3 Kontraindikationer
Inga.
4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga.
4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Lokal, övergående svullnad på injektionsstället.
4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Kan användas under dräktighet, dock först 3 veckor efter betäckning.
4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Kvarvarande maternell immunitet mot porcint parvovirus kan störa antikroppsbildningen upp till 6 månaders ålder.
4.9 Dos och administreringssätt
Vaccinet omskakas innan administration. Använd normal aseptisk hantering. Endast friska djur bör vaccineras.
2 ml (1 dos) ges djupt intramuskulärt i nacken bakom örat.
Vaccinationsprogram:
Grundvaccinering: I frånvaro av maternella antikroppar mot svinparvovirus: 2 injektioner med 3-4 veckors intervall, 2:a injektionen minst 1 vecka före betäckning. Vaccination kan ges från 6 månaders ålder.
Revaccinering: Var 6:e månad (hos suggor i veckan före avvänjning).
4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Inga oönskade effekter visade sig efter injektion av dubbel dos av vaccinet.
4.11 Karenstid(er)
Slakt: Svin 0 dygn.
5. IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
ATC-kod: Q109AL01
Parvoruvax är ett inaktiverat vaccin mot rödsjuka och parvovirusinfektion hos svin. Vaccinet inducerar immunitet mot Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a, 1b och 2 och porcint parvovirus. Skyddande immunitet uppnås i allmänhet 3 veckor efter grundimmunisering.
6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 Förteckning över hjälpämnen
Aluminiumhydroxid
Tiomersal
Natriumklorid
Vatten för injektionsvätskor
6.2 Inkompatibiliteter
Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
6.3 Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 1 dygn
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC). Skyddas mot frost . Ljuskänsligt
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Injektionsflaskor 10 ml (5 doser).
Injektionsflaskor 10 x 10 ml.
Injektionsflaskor 50 ml (25 doser).
Injektionsflaskor 10 x 50 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Merial S.A.S.
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Frankrike
8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
12370
9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
1996-06-14 / 2006-06-14
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
2010-09-07
FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Ej relevant.
3