Pascoflair
Läkemedelsverket 2016-03-04
Bipacksedel: Information till användaren
Pascoflair,dragerade tabletter
Extrakt av passionsblomma
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjaranvända detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 2 veckor.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Pascoflair är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Pascoflair
3. Hur du tar Pascoflair
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Pascoflairska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD PASCOFLAIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pascoflair är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt vid lindrig oro och tillfälliga insomningsbesvär.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PASCOFLAIR
Ta inte Pascoflair
om du är allergisk (överkänslig) mot passionsblomma eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Barn
Pascoflair rekommenderas inte till barn under 12 år på grund av otillräckliga data.
Andra läkemedel och Pascoflair
Effekten av samtidigt intag av andra läkemedel är inte studerad. Trots det rekommenderas inte samtidigt intag av syntetiska sömn- eller lugnande medel som t.ex. benzodiazepiner, såvida inte samtidig användning har ordinerats av läkare.
Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att tala om att du tar eller nyligen har tagit detta receptfria läkemedel.
Graviditet, amning och fertilitet
I brist på tillräckliga data bör Pascoflair inte användas av gravida eller ammande kvinnor.
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
Körförmåga och användning av maskiner
Pascoflair kan försämra förmågan att köra bil och att använda maskiner. Om du känner dig påverkad, ska du därför inte köra bil, använda verktyg eller maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Pascoflair innehåller glukos och sackaros
Om du inte tål vissa sockerarter, ska du tala med din läkare innan du använder detta läkemedel.
3. HUR DU TAR PASCOFLAIR
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel. Rådfråga läkare eller annan sjukvårdspersonal om du är osäker.
Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år:
Vid lindrig oro: 2 – 3 tabletter dagligen, jämnt fördelade över dagen.
Vid sömnsvårigheter: 1-2 tabletter en halvtimme före sänggående.
Maximala dosen per dygn är 3 tabletter.
Tabletterna bör sväljas hela tillsammans med vätska.
Kontakta läkare om symptomen kvarstår eller förvärras efter 2 veckors behandling.
Användning för barn:
Rekommenderas inte till barn under 12 år.
Om du har tagit för stor mängd av Pascoflair
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Pascoflair
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Enstaka fall av illamående har rapporterats. Frekvensen är inte känd.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket (se adress nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. HUR PASCOFLAIR SKA FÖRVARAS
Förvaras vid högst 30C.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat och på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen i 1 dragerad tablett är:
425 mg extrakt av Passiflora incarnata L., (passionsblomma), ört motsvarande ca 2-3 g torkad ört av passionsblomma.
Övriga innehållsämnen är:
sackaros, maltodextrin, talk, kalciumkarbonat, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, cellulosapulver, stearinsyra, hypromellos, akaciagummi, magnesiumstearat, titandioxid (E171), flytande spraytorkat glukos, dragant, shellack, vitt vax, karnaubavax, järnoxid gul (E172).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Ljusgula, runda, dragerade tabletter i blister (PVC/PVDC-aluminium).
Förpackningar med 30, 60 eller 100 dragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av registrering för försäljning och tillverkare:
PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH
Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen, Tyskland
Tel. +49/641/7960-0, Fax. +49/641/7960-109, e-post: info@pascoe.de.
Lokal företrädare:
Bringwell Sverige AB
Box 164
521 02 Falköping
Tel. 0515-77 78 79
e-post: info@bringwell.com
Denna bipacksedel ändrades senast 2016-03-04