iMeds.se

Perlutex Vet.

Läkemedelsverket 2013-07-10

BIPACKSEDEL


Perlutex vet. 5 mg tabletter till hund och katt


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din veterinär eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra.

Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar ditt djurs



1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA


Innehavare av godkännande för försäljning:

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9

DK-7171 Uldum

Danmark


Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Dales Pharmaceuticals Limited

Snaygill Industrial Estate

Keighley Road

Skipton

North Yorkshire

BD23 2RW

Storbritannien


2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN


Perlutex vet. 5 mg tabletter.


3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER


1 tablett innehåller:

- Aktivt innehållsämne: Medroxiprogesteronacetat 5 mg.

- Hjälpämnen: gelatin, laktos, majsstärkelse, magnesiumstearat och talk.


4. ANVÄNDINGSOMRÅDE


Perlutex vet. är ett hormonpreparat, som innehåller ett syntetiskt hormon som liknar det naturligt förekommande könshormonet progesteron.

Progesteron medverkar i sexualcykeln, och både avbryter brunst och hindrar att brunst uppstår.

Perlutex vet. används för att kortvarigt uppskjuta löp hos hund, långvarigt uppskjuta löp hos katt samt att avbryta löp hos hund.


5. KONTRAINDIKATIONER


Perlutexvet. tabletter ska inte ges till tikar eller honkatter:


6. BIVERKNINGAR


Följande biverkningar kan förekomma vanligen strax efter påbörjandet av tablettbehandlingen:

Ökad aptit och fetma, som kan regleras med hjälp av foderstaten.

Beteendeförändringar.

Förstoring av mjölkkörtel.


Mycket sällsynt förekommande biverkningar (mindre än 1 av 10 000) är:

Ökad risk för besvär i livmodern(cystisk endometriell hyperplasipyometra)

Sockersjuka(Diabetes mellitus)

Utveckling av juvertumörer

Störd binjurefunktion

Akromegali (en sjukdom med onormal förstoring av vissa kroppsdelar)


Risk för biverkningar föreligger speciellt vid långvarig behandling och behandlingen bör då avbrytas


Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.


7. DJURSLAG

Hund och katt


8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG


Hund: Kortvarigt uppskjutande av brunst: 1 tablett dagligen. Behandlingen insättes 5 dagar före väntat löp.

Avbrytande av brunst: 2 tabletter dagligen i 3-4 dagar, därefter 1 tabletter dagligen i 12-14 dagar.


Dubbel dos ges till hundar som väger över 15 kg.


Katt: Långvarigt uppskjutande av brunst: 1 tablett per vecka. Behandlingen insättes 5 dagar före väntat löp.


9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING


Förebyggande behandling med Perlutex vet. bör endast utföras på helt friska djur.

Behandling av unga djur avrådes, då ingrepp i den naturliga hormonbalansen hos växande

djur kan vara olämplig.


Tvätta händerna efter administrering av Perlutex vet. tabletter


10. KARENSTID

Ej relevant.


11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25°C.

Använd inte detta läkemedelefter utgångsdatumet på förpackningen.


12. SÄRSKILDA VARNINGAR


Hund:

När ett löp avbrutits med Perlutex vet, kommer nästa löp normalt något tidigare än vanligt.

Avbrytande av mer än ett eller två löp i avelshundar kan inte rekommenderas, hunden bör paras i efterföljande cykel.


Katt:

Efter behandling av katt med Perlutex vet kan tiden till nästa löp vara kortare eller längre än vanligt.


Avbrytande av mer än ett löp i avelskatter kan inte rekommenderas, katten bör paras i efterföljande cykel.


Lång tids uppskjutande av löp får inte påbörjas i brunsten, då detta kan öka risken för biverkningar i livmodern, speciellt hos äldre djur.


Dräktighet och digivning

Perlutex får inte användas vid dräktighet och digivning.


13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Av miljö- och säkerhetsskäl ska överblivet eller för gammalt läkemedel från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.


14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES


Datum för senaste revidering av bipacksedeln: 2013-07-10


15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


KALENDERFÖRPACKNING TILL KATT

Kalendern på förpackningen är märkt med vecka 1-53. Dosen är 1

tablett per vecka på samma veckodag varje vecka. Ge därför den första tabletten på den

veckodag som passar dig bäst.


(_______________)

skriv in dag


1. Ge katten tabletten och kontrollera att den inte spottar ut den.

2. Markera veckans nummer i kontrollkalendern.

3. Upprepa ovanstående efter exakt 7 dagar.


Av medicinska skäl kan din veterinär ordinera en annan dosering än ovan.


Förpackningsstorlek

Blisterförpackning 20, 100 st. Kalenderförpackning 60 st. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:


Sverige

Dechra Veterinary Products AB

Stora Wäsby Orangeriet 3

194 37 Upplands Väsby