iMeds.se

Phybag

Bipacksedel: Information till patienten


Phybag 9 mg/ml, injektionsvätska, lösning


Natriumklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Phybag är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan Phybag används

3. Hur Phybag används

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Phybag ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Phybag är och vad det används för


Vad är Phybag?

Detta läkemedel innehåller natriumklorid (även kallat salt) som finns naturligt i kroppen.


Vad används det för?

Detta läkemedel används hos vuxna vid bilddiagnostiska undersökningar med kontrastmedel.


Natriumklorid som finns i Phybag kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Phybag


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Phybag om du har:


Barn

Ge inte detta läkemedel till barn.


Äldre

Försiktighet ska iakttas vid användning av detta läkemedel till äldre patienter.


Andra läkemedel och Phybag

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Graviditet och amning

Undvik helst att använda Phybag under graviditet eftersom vissa typer av bilddiagnostik (t.ex. röntgen) och vissa kontrastmedel inte rekommenderas under graviditet och amning.


Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Ingen specifik risk har identifierats hittills. Men om du känner dig dålig efter undersökningen ska du inte köra bil eller använda maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Phybag innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller 0,154 mmol (eller 3,54 mg) natrium per ml.


För doser upp till 6,5 ml

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.


För doser över 6,5 ml

Detta bör beaktas för patienter som ordinerats saltfattig kost.


3. Hur Phybag ska användas


Detta läkemedel ges av din läkare i en ven.

Din läkare avgör vilken dos som är lämplig för dig.


Om du använt för stor mängd av Phybag

Om du känner av symtom på överdosering, t.ex. att vävnader svullnar på grund av för mycket vätska efter att du använt Phybag, informera läkare omedelbart.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Följande biverkningar kan uppstå med följande frekvenser:

Ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via:


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. Hur Phybag ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Får ej frysas.

Använd inte detta läkemedel om du upptäcker skador eller läckage på den mjuka påsen.

Använd inte om lösningen inte är klar, färglös eller innehåller synliga partiklar.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är natriumklorid.

1 ml innehåller 9 mg natriumklorid.

100 ml innehåller 15,4 mmol (motsvarande 354 mg) natrium.


Övriga innehållsämnen är vatten för injektion, natriumhydroxid (för pH-justering) och saltsyra (för pH-justering).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Detta läkemedel är en klar och färglös lösning.

Detta läkemedel levereras i en mjuk påse om 100, 150, 200 eller 500 ml med en ytterpåse.

Phybag är tillgängligt i förpackningsstorlek om 1 eller 10 påsar.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Guerbet

BP 57400

95943 Roissy CdG Cedex

Frankrike


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Italien, Luxemburg, Nederländerna, Norge, Österrike, Portugal, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland: Phybag.


Ytterligare information om detta läkemedel finns påLäkemedelsverkets webbplatswww.lakemedelsverket.se


Denna bipacksedel ändrades senast


2016-05-12

-------------------------------------------------------------------------------------


Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:


Inspektera ytterpåsen och den mjuka påsen för tecken på skador eller läckage före användning.

Använd inte påsarna om de uppvisar några tecken på skador eller läckage.

Använd inte påsarna om lösningen inte är klar och färglös eller om den innehåller partiklar.


Avlägsna ytterpåsen.

Ta av locket och anslut den mjuka påsen till injektionsslangen.

Anslut varje Phybag endast en gång för att förhindra risken för kontamination.

Bryt förseglingen (brytbar luerkoppling) för att få igång vätskeflödet.

Fortsätt med injektionen.

Kassera oanvänd produkt i slutet av undersökningstillfället.


Använd omedelbart efter öppnande.