iMeds.se

Physioneal 35 Glucose

Information för alternativet: Physioneal 35 Glucose 13,6 Mg/Ml Peritonealdialysvätska, visar 2 alternativ

Bipacksedel: Information till användaren


Physioneal 35 Glucose 13,6 mg/ml (1,36% w/v), peritonealdialysvätska

Physioneal 35 Glucose 22,7 mg/ml (2,27% w/v), peritonealdialysvätska

Physioneal 35 Glucose 38,6 mg/ml (3,86% w/v), peritonealdialysvätska


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Physioneal 35 Glucose är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Physioneal 35 Glucose

3. Hur du använder Physioneal 35 Glucose

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Physioneal 35 Glucose ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Physioneal 35 Glucose är och vad det används för


Physioneal 35 Glucoseär en peritonealdialysvätska.Den avlägsnar vatten och restprodukter från blodet. Den korrigerar också onormala nivåer av olika komponenter i blodet. Physioneal 35 Glucose finns med olika glukosinnehåll (1,36 %, 2,27 % och 3,86 %). Ju högre glukoshalt lösningen har, desto mer vatten kommer den att avlägsna från blodet.


Physioneal 35 Glucosekan ordineras till dig om du lider av:


Physioneal 35 Glucose har en surhetsgrad (pH) som ligger nära blodets. Därför kan den vara särskilt användbar om du upplever smärta eller obehag vid itappning av andra peritionealdialysvätskor som är surare (har lägre pH).


2. Vad du behöver veta innan du använder Physioneal 35 Glucose


Första gången du använder produkten ska en läkare övervaka proceduren.


Använd inte Physioneal 35 Glucose



Varningar och försiktighet


Tala med din läkare innan du använder Physioneal 35 Glucose.


Var särskilt försiktig:


inflammation i buken (magen)

förtjockning av tarmarna som kan leda till buksmärta, utspänd buk eller kräkningar. EPS kan få dödlig utgång.


Barn

Läkaren kommer att väga risken mot nyttan med detta läkemedel om du är yngre än 18 år gammal.


Andra läkemedel och Physioneal 35 Glucose


Graviditet och amning

Om du är gravid, ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Läkaren avgör om behandlingen är lämplig eller inte.


Körförmåga och användning av maskiner

Denna behandling kan orsaka trötthet, svaghet, dimsyn och yrsel. Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du påverkas.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.



3. Hur du använder Physioneal 35 Glucose


Physioneal 35 Glucoseska införas i bukhålan. Det är utrymmet i buken (magen) mellan huden och bukhinnan.Bukhinnan är det membran som omger de inre organen som tarmar och lever.

Den är inte för intravenöst bruk.

Använd alltid detta läkemedelexakt enligt anvisningarna från det vårdteam som är specialiserat på peritonealdialys.Rådfråga läkare om du är osäker.


Om påsen är skadad ska den kasseras.


Hur mycket och hur ofta

Din läkare ordinerar lämplig glukosstyrka och lämpligt antal påsar för dig att använda varje dag.


Användning för barn och ungdomar

Om du är under 18 år, kommer din läkare noggrant bedöma förskrivningen av detta läkemedel.


Om du slutar att användaPhysioneal 35 Glucose

Avbryt inte behandlingen med peritonealdialys utan din läkares medgivande. Om du avbryter behandlingen kan det få livshotande konsekvenser.


Användningssätt

Före användning:


Efter användning, kontrollera att den urtappade vätskan inte är grumlig.


Kompatibilitet med andra läkemedel

Din läkare kan ordinera andra injicerbara läkemedel som ska tillsättas direkt i påsen med Physioneal 35 Glucose. I så fall ska läkemedlet tillsättas genom injektionsporten i den lilla kammaren innan brytstiftet mellan de två kamrarna bryts. Använd produkten omedelbart efter att läkemedlet har tillsatts. Fråga din läkare om du är osäker.


Om du använder fler påsar Physioneal 35 Glucose än du borde under 24 timmar

Om du infunderar för mycket Physioneal 35 Glucose kan du få:

Kontakta omedelbart din läkare.Han beslutar om eventuella åtgärder.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan Physioneal 35 Glucoseorsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Informera omedelbart din läkare eller dialysmottagning om du drabbas av något av följande:

Detta är allvarliga biverkningar. Du behöver snabbt få medicinsk vård.


Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller dialysmottagning. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information.

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) hos patienter som behandlas med Physioneal 35 Glucose:

Förändring av dina blodprover:


Andra, mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) hos patienter som behandlas med Physioneal 35 Glucose:


Andra biverkningar som förknippas med peritonealdialysbehandling:

infektion vid kateterns utgångsställe, stopp i katetern.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Physioneal 35 Glucose ska förvaras



Kassera Physioneal 35 Glucoseenligt de anvisningar du har fått.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Denna bipacksedel innehåller inte all information om läkemedlet. Fråga din läkare om du har frågor eller är osäker på något.


Innehållsdeklaration


De aktiva substanserna i den blandadeperitonealdialysvätskan är:


13,6 mg/ml

22,7 mg/ml

38,6 mg/ml

Glukosmonohydrat (g/l)

15,0

25,0

42,5

motsvarar vattenfri glukos (g/l)

13,6

22,7

38,6

Natriumklorid (g/l)

5,67

Kalciumkloriddihydrat (g/l)

0,257

Magnesiumkloridhexahydrat (g/l)

0,051

Natriumbikarbonat (g/l)

2,10

Natrium (S)-laktatlösning (g/l)

1,12


Övriga innehållsämnen är: vatten för injektionsvätskor och koldioxid.


Sammansättningen i mmol/l i den blandade lösningen är:


13,6 mg/ml

22,7 mg/ml

38,6 mg/ml

Vattenfri glukos (mmol/l)

75,5

126

214

Natrium (mmol/l)

Kalcium (mmol/l)

Magnesium (mmol/l)

Klorider (mmol/l)

Bikarbonat (mmol/l)

Laktat (mmol/l)

132

1,75

0,25

101

25

10


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Physioneal 35 Glucose är en klar, ofärgad, steril lösning för peritonealdialys.


Volym

Antal i varje låda

Förpackningsstorlek

Typ av koppling

1,5 l

5 / 6

Enkelpåse (APD)

Skruv/Spets

1,5 l

5 / 6

DUO-påse (CAPD)

Skruv/Spets/Lineo

2,0 l

4 / 5

Enkelpåse (APD)

Skruv/Spets

2,0 l

4 / 5

DUO-påse (CAPD)

Skruv/Spets/Lineo

2,5 l

4 / 5

Enkelpåse (APD)

Skruv/Spets

2,5 l

4 / 5

DUO-påse (CAPD)

Skruv/Spets/Lineo


Lineo-kopplingen innehåller jod.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:


Innehavare av godkännandet för försäljning

Sverige: Finland:

Baxter Medical AB Baxter Oy

Box 63 Box 119

164 94 Kista FI-00181 Helsingfors

Tel: 08-632 64 00 Tel: 09-862 1111


Tillverkare

Baxter Healthcare S.A.

Moneen Road

Castlebar

County Mayo - Irland


Denna bipacksedel ändrades senast 2016-02-12


Baxter och Physionealär varumärken som tillhör Baxter International Inc.


7