iMeds.se

Pravidel

Information för alternativet: Pravidel 2,5 Mg Tablett, visar 2 alternativ

Läkemedelsverket 2015-02-19

Bipacksedeln: information till användaren

Pravidel tablett 2,5 mg


Bromokriptin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Pravidel är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Pravidel

3. Hur du tar Pravidel

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Pravidel ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Pravidel är och vad det används för


Pravidel används vid följande tillstånd:

Parkinsons sjukdom. Pravidel har samma effekt som det kroppsegna ämnet dopamin. Brist på dopamin orsakar bl a Parkinsons sjukdom (yttrar sig i darrningar, skakningar och muskelstelhet).


Akromegali. Hos patienter med jätteväxt (akromegali) minskar Pravidel bl a utsöndringen av tillväxthormon.


Behandling av oregelbunden eller utebliven menstruation, bröstmjölksutsöndring från bröstvårtan, infertilitet, eller minskad sexuell lust (minskad libido) orsakad av för höga prolaktinhalter. Pravidel hämmar utsöndring av hormonet prolaktin, som bl.a. är nödvändigt för en normal mjölkproduktion hos ammande mödrar, eller en normal sexualfunktion hos både män och kvinnor.


För att förhindra igångsättning av eller för att avbryta amning, av medicinska skäl. Produktion av bröstmjölk bör enbart avbrytas av medicinska skäl, och när du och din läkare har beslutat att detta är nödvändigt. Pravidel ska inte användas rutinmässigt för att avbryta mjölkproduktionen. Det ska inte heller användas för att lindra symptom av smärtsam bröstsvullnad efter förlossning om dessa kan behandlas med icke-medicinska medel (t.ex. med en stadig BH) och/eller med smärtstillande medel.



2. Vad du behöver veta innan du tar Pravidel


Ta inte Pravidel


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pravidel.


Barn

Ej relevant


Andra läkemedel och Pravidel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Effekten av behandlingen kan påverkas om detta läkemedel tas samtidigt med vissa andra läkemedel. Behandlande läkare behöver därför känna till annan samtidig medicinering. Kombination med erytromycin kan kräva dosanpassning. Pravidel bör ej kombineras med neuroleptika.


Pravidel med mat och dryck

För att lindra eventuella biverkningar skall Pravidel alltid tas i samband med måltid.


Graviditet, amning och fertilitet

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Inga ogynnsamma effekter på fostret har påvisats.


Bromokriptin går över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas. Ammande mödrar bör vara observanta på att mjölkmängden kan minska.

Rådgör dock med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Pravidel under amning.


Om du behandlas med Pravidel mot barnlöshet samråd då med läkare så snart graviditet bekräftas.


Körförmåga och användning av maskiner

Pravidel kan försämra reaktionsförmågan. I sällsynta fall kan vissa patienter plötsligt somna utan någon föregående trötthetskänsla. Du bör därför undvika aktiviteter där skärpt uppmärksamhet krävs, för att inte utsätta dig själv eller andra för risk för allvarlig skada eller död, t ex vid användning av maskiner, förrän sådana återkommande perioder av sömnattacker har försvunnit.

Du är självansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du tar Pravidel


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig.


Om du har tagit för stor mängd av Pravidel

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Pravidel

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Om besvärande biverkningar förekommer, såsom svår huvudvärk, bör läkare kontaktas.


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Illamående.


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):Huvudvärk, hallucinationer, blodtrycksfall med yrselkänsla speciellt under den första behandlingsdagen, kräkningar, ofrivilliga eller smärtsamma rörelser.


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):Oregelbundna hjärtslag, tillfällig blekhet i fingrar och tår orsakad av kyla. Rastlöshet, trötthet och hos parkinsonpatienter muskelkramper, dåsighet, förvirring, ofrivilliga rörelser som orsakas av psykiska spänningar och ängslighet. Självsvält (anorexia), muntorrhet (noggrann munhygien är därför viktig), förstoppning, diarré, metallisk smak i munnen. Bindvävsförändring i lungorna (lungfibros). Vadkramper framförallt hos parkinsonpatienter. Ömma och svullna bröst, brännande känsla i ögonen, dubbelseende, allergiska hudreaktioner, perifera ödem, hudrodnad, hudutslag, eksem runt munnen, nästäppa, håravfall, bindvävsförändring bakom bukhinnan (retroperitoneal fibros), lungsäcksinflammation.

Ett fåtal fall av mag-tarmblödningar och försämring av magsår har rapporterats. Rapporterna om bindvävsförändringar (i buken och lungorna) har rört patienter som fått högre doser än 30 mg Pravidel under lång tid.

Enstaka fall av allvarliga biverkningar (högt blodtryck, hjärtinfarkt, epileptiska anfall, slaganfall, psykiska störningar) har rapporterats hos kvinnor som behandlats för att förhindra igångsättning av eller för att avbryta amning efter förlossning.

Sällsynta fall av malignt neuroleptiskt syndrom (symtom med feber, muskelstelhet, medvetslöshet) har förekommit vid plötsligt avbrytande av Pravidelbehandlingen hos Parkinsonpatienter.

Plötsligt insomnande med eller utan föregående dåsighet (somnolens).


Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): Hjärtklaffsförändringar och relaterade skador, t ex hjärtsäcksinflammation (perikardit) eller utgjutning i hjärtsäcken (perikardiell utgjutning).

De första symtomen kan vara ett eller flera av följande: andningssvårigheter, kort andhämtning, bröstsmärta eller ryggsmärta och svullna ben. Om du upplever något av dessa symtom måste du omedelbart ta kontakt med din läkare.


Ingen känd frekvens(kan inte beräknas från tillgängliga data): Tillfälliga synförändringar.


Du kan upplevaföljande biverkningar

Oförmåga att motstå en impuls att utföra en handling som kan vara skadlig såsom:

  • En stark impuls till överdrivet spelande trots allvarliga konsekvenser för dig personligen eller för din familj

  • Förändrat eller ökat sexuellt intresse eller beteende som gör dig eller andra märkbart bekymrade, t.ex. en ökad sexualdrift

  • Okontrollerbart och överdrivet behov av att köpa saker och spendera pengar

  • Hetsätning (att äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (att äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att mätta din hunger)


Tala om för din läkare om du upplever något av dessa beteenden för att diskutera sätt att hantera eller minska symtomen.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats:
www.lakemedelsverket.se


5. Hur Pravidel ska förvaras


Pravidel tabletter 2,5 mg förvaras vid högst 25oC skyddat från ljus.


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


laktosmonohydrat 116 mg, vattenfri kolloidal kiseldioxid, maleinsyra, dinatriumedetat, magnesiumstearat, majsstärkelse.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


7 mm Ø , vita med brytskåra, märkta med 2.5 MG på den ena sidan.


Glasburk med lock av hårdplast innehållande 30 eller 100 tabletter.


Innehavare av godkännande för försäljning


Meda AB

Box 906,

170 09 Solna


Tillverkare


Meda Manufacturing GmbH

Neurather Ring 1

51063 Köln, Tyskland


Denna bipacksedel ändrades senast

2015-02-19