iMeds.se

Precosa

Information för alternativet: Precosa 250 Mg Pulver Till Oral Suspension, Dospåse, visar 2 alternativ

Läkemedelsverket 2014-06-27

Bipacksedel: Information till användaren

Precosa250 mg pulver till oral suspension, dospåse

Saccharomyces Boulardii


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gälleräveneventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Precosa är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Precosa

3. Hur du använder Precosa

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Precosa ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Precosa är och vad det används för


Precosa består av en jästsvamp (Saccharomyces Boulardii)
i frystorkad form som hindrar bakteriernas skadliga effekt på tarmslemhinnan.


Vuxna:

Precosa används som tillägg till antibiotikabehandling för att förhindra Clostridium difficile-orsakad diarré (CDD) och att förebygga antibiotikaassocierad diarré (AAD) i riskgrupper.


Barn:

Att förebygga antibiotikaassocierad diarré (AAD) i riskgrupper.


2. Vad du behöver veta innan du använder Precosa


Använd inte Precosa


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller, apotekspersona innan du använder Precosa.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Precosa.


Graviditet och amning

Saccharomyces Boulardiipasserar tarmen utan att tas upp i kroppen och kan därför inte påverka fostret.

Saccharomyces Boulardiigår inte över i modersmjölk.


Körförmåga och användning av maskiner
Precosa påverkar inte din förmåga att köra bil eller hantera maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Vad ska du undvika när du använder Precosa?

Effekten av behandlingen kan påverkas om Precosa

används samtidigt med vissa medel mot svamp. Tala därför om för din läkare om du tar andra läkemedel samtidigt.


3. Hur du använder Precosa


Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för dig. Behandlingen bör påbörjas inom 48 - 72 timmar efter första intaget av antibiotika och pågå i minst 3 dagar efter diskontinuerlig antibiotikabehandling men högst 4 veckor.


Rekommenderad dos är:

Vuxna


Användning för barn

Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD) i riskgrupper:
Barn ≥ 3 år: 500 mg dagligen, vilket betyder 1 dospåse (250 mg) morgon och kväll.
Barn 2-3 år: 250 mg dagligen, vilket betyder 1 dospåse (250 mg) dagligen.


Pulvret i dospåsen ska röras ut i vatten eller annan dryck, men kan även strös på maten. Blanda inte Precosa med iskalla eller varma drycker.


Om du har tagitför stor mängd av Precosa

Kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


4. Eventuella biverkningar


Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare, fler än 1 av 1000 användare: Allergiska reaktioner, nässelutslag, förstoppning, törst.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare, fler än 1 av 10 000 användare):Angioödem*, hudförändringar.


* Sluta att ta Precosa och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem)

svullnad av ansikte, tunga eller svalg

svårigheter att svälja

nässelutslag och andningssvårigheter.


Hos vissa patienter med mycket nedsatt allmäntillstånd har fall av blodförgiftning (sepsis) med Saccharomyces Boulardiiförekommit.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se


5. Hur Precosa ska förvaras


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 ºC. Fuktkänsligt.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.


Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av försäljningstillstånd

Laboratoires Biocodex, 7, Avenue Gallieni, F-94250 Gentilly, Frankrike


Information lämnas av

Algol Pharma AB

Isafjordsgatan 36

SE-164 40 KISTA


Tillverkare: Laboratoires Biocodex, Beauvais, Frankrike.


Denna bipacksedel godkändes senast:

2014-06-27