Precosa
Läkemedelsverket 2014-06-27
Bipacksedel: Information till användaren
Precosa250 mg pulver till oral suspension, dospåse
Saccharomyces Boulardii
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gälleräveneventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Precosa är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Precosa
3. Hur du använder Precosa
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Precosa ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Precosa är och vad det används för
Precosa består
av en jästsvamp (Saccharomyces
Boulardii)
i frystorkad form som hindrar bakteriernas skadliga effekt på
tarmslemhinnan.
Vuxna:
Precosa används som tillägg till antibiotikabehandling för att förhindra Clostridium difficile-orsakad diarré (CDD) och att förebygga antibiotikaassocierad diarré (AAD) i riskgrupper.
Barn:
Att förebygga antibiotikaassocierad diarré (AAD) i riskgrupper.
2. Vad du behöver veta innan du använder Precosa
Använd inte Precosa
-
om du är allergisk mot Saccharomyces Boulardii) eller jäst eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
Du ska inte använda Precosa om du har en central venkateter inopererad.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller, apotekspersona innan du använder Precosa.
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Precosa.
Graviditet och amning
Saccharomyces Boulardiipasserar tarmen utan att tas upp i kroppen och kan därför inte påverka fostret.
Saccharomyces Boulardiigår inte över i modersmjölk.
Körförmåga och
användning av maskiner
Precosa påverkar
inte din förmåga att köra bil eller hantera maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vad ska du undvika när du använder Precosa?
Effekten av behandlingen kan påverkas om Precosa
används samtidigt med vissa medel mot svamp. Tala därför om för din läkare om du tar andra läkemedel samtidigt.
3. Hur du använder Precosa
Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för dig. Behandlingen bör påbörjas inom 48 - 72 timmar efter första intaget av antibiotika och pågå i minst 3 dagar efter diskontinuerlig antibiotikabehandling men högst 4 veckor.
Rekommenderad dos är:
Vuxna
-
Tillägg till behandling för profylax mot recidiv vid Clostridium difficile-orsakad diarré (CDD): 1000 mg dagligen, vilket betyder 2 dospåsar (250 mg) morgon och kväll.
-
Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD) i riskgrupper:
1000 mg dagligen, vilket betyder 2 dospåsar (250 mg) morgon och kväll.
Användning för barn
Profylax mot
antibiotikaassocierad diarré (AAD) i riskgrupper:
Barn ≥ 3 år: 500 mg dagligen, vilket betyder 1 dospåse (250 mg)
morgon och kväll.
Barn 2-3 år: 250 mg dagligen, vilket betyder 1 dospåse (250 mg)
dagligen.
Pulvret i dospåsen ska röras ut i vatten eller annan dryck, men kan även strös på maten. Blanda inte Precosa med iskalla eller varma drycker.
Om du har tagitför stor mängd av Precosa
Kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
4. Eventuella biverkningar
Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare, fler än 1 av 1000 användare: Allergiska reaktioner, nässelutslag, förstoppning, törst.
Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare, fler än 1 av 10 000 användare):Angioödem*, hudförändringar.
* Sluta att ta Precosa och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem)
• svullnad av ansikte, tunga eller svalg
• svårigheter att svälja
• nässelutslag och andningssvårigheter.
Hos vissa patienter med mycket nedsatt allmäntillstånd har fall av blodförgiftning (sepsis) med Saccharomyces Boulardiiförekommit.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5. Hur Precosa ska förvaras
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 ºC. Fuktkänsligt.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är Saccharomyces Boulardii (frystorkad) 250 mg.
-
Övriga hjälpämnen är Laktosmonohydrat, fruktos, kolloidal vattenfri kiseldioxid, smakämne (tuttifrutti).
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av försäljningstillstånd
Laboratoires Biocodex, 7, Avenue Gallieni, F-94250 Gentilly, Frankrike
Information lämnas av
Algol Pharma AB
Isafjordsgatan 36
SE-164 40 KISTA
Tillverkare: Laboratoires Biocodex, Beauvais, Frankrike.
Denna bipacksedel godkändes senast:
2014-06-27