iMeds.se

Prednisolon Pilum


Bipacksedeln: Information till användaren


Prednisolon Pilum 5 mg tabletter


Prednisolon


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.



I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Prednisolon Pilum är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Prednisolon Pilum

3. Hur du använder Prednisolon Pilum

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Prednisolon Pilum ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Prednisolon Pilum är och vad det används för


Prednisolon Pilum är ett kortisonpreparat som motverkar och dämpar allergiska besvär, inflammationer och reumatiska besvär.


Läkemedlet används vid tillstånd då man behöver dämpa kroppens reaktion som t ex inflammatoriska reaktionen vid ledgångsreumatism (reumatoid artrit). Andra exempel som kan nämnas är sjukdom i bindväven (SLE), inflammationer i kärlväggar, bindvävsförändringar, astma, svår inflammation i tjocktarmen (ulcerös kolit), vid vissa blodsjukdomar, svåra allergiska tillstånd och tumörbehandling.


Prednisolon som finns i Prednisolon Pilum kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


Om läkaren angivit annat användningsområde, är det läkarens anvisning som ska följas.


2. Vad du behöver veta innan du använder Prednisolon Pilum


Använd inte Prednisolon Pilum:

Om du är allergisk (överkänslig) mot aktiv substans eller mot något av övriga innehållsämnen i Prednisolon Pilum.


Varningar och försiktighet :

Tala med din läkare innan du använder läkemedlet om du har:



Läkaren behöver också känna till om du tar läkemedel som påverkar koagulationen (blodets förmåga att levra sig). Läkaren rekommenderas att vara extra försiktig när Prednisolon Pilum ges till barn och ungdomar som fortfarande växer.


Andra läkemedel och Prednisolon Pilum

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Behandlingseffekten kan påverkas om detta läkemedel tas samtidigt med vissa andra läkemedel mot epilepsi (fenobarbital, fenytoin och karbamazepin) och tuberkulos (rifampicin), liksom med all vaccination och immunisering.


Risken för magsår ökar vid samtidig behandling med kortison och en grupp smärtstillande inflammationshämmande och febernedsättande medel, så kallade icke-steroida antiinflammatoriska /antireumatiska medel (NSAID).


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Risk finns att fostret påverkas. Rådgör därför alltid med läkare före användning av Prednisolon Pilum under graviditet.


Prednisolon Pilum går över i modermjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Prednisolon Pilum under amning.


Körförmåga och användning av maskiner

Inga effekter på förmågan att köra bil eller utföra precisionsbetonat arbete har observerats.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Prednisolon Piluminnehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


3. Hur du använder Prednisolon Pilum


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Tabletten ska sväljas hel med vatten.


Dosen bestäms av läkaren, som anpassar den individuellt för dig.


Vanligen inleds behandlingen med en högre dos som sedan minskas till en bestämd underhållsdos när tillfredsställande effekt erhållits. När behandlingen skall avslutas, bör dosen långsamt trappas ner för att så småningom helt upphöra.

Avbryt ej behandlingen utan att rådgöra med läkare.


Läkare bör kontaktas vid påfrestningar som feber och stress då dosändring kan bli aktuell.


Om du använt för stor mängd av Prednisolon Pilum.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Prednisolon Pilum.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta nästa dos som vanligt.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan Prednisolon Pilum orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Biverkningar uppträder främst vid långtidsbehandling men beror också på dosstorlek och individuell känslighet. Kontakta läkare om besvärande reaktioner uppträder.

Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):


Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100

användare):


Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):

Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):

attackvis huvudvärk, hjärtklappning, svettningar, blekhet (feokromocytomrelaterad kris).


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Prednisolon Pilum ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter ”Utg.dat.:”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är: prednisolon 5 mg.


Övriga innehållsämnen är:

Laktosmonohydrat
Majsstärkelse

Magnesiumstearat


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Vit, rund, plan tablett med en diameter på 7 mm

Tabletten har brytskåra och kan delas i två lika stora doser.


PVC/PVdC/aluminium blisterförpackning: 25 st, 100 st


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning:

Pilum Pharma A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danmark


Lokal företrädare

Orifarm Generics AB, Box 56048, 102 17 Stockholm, info@orifarm.com


Tillverkare:

Balkanpharma-Razgrad AD

Bulgarien


Denna bipacksedel godkändes senast

2016-05-17

10