Information för alternativet: Pulmoton 400 Mikrogram/12 Mikrogram/Dos Inhalationspulver, Avdelad Dos, visar 2 alternativ

Välj alternativ:

1. Pulmoton 400 Mikrogram/12 Mikrogram/Dos Inhalationspulver, Avdelad Dos
2. Pulmoton 200 Mikrogram/6 Mikrogram/Dos Inhalationspulver, Avdelad Dos
3. Pulmoton 100 Mikrogram/6 Mikrogram/Dos Inhalationspulver, Avdelad Dos

Bipacksedel: Information till användaren

Pulmoton 400 mikrogram/12 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos

budesonid/formoterolfumaratdihydrat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

Pulmoton 400 mikrogram/12 mikrogram/dos är en inhalator. Den innehåller två olika läkemedel: budesonid och formoterolfumaratdihydrat.

• Budesonid tillhör en grupp läkemedel som kallas ”kortikosteroider”. Det verkar genom att minska och förebygga svullnad och inflammation i lungorna.

• Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas ”långverkande beta2- adrenoreceptor agonister” eller ”luftrörsvidgare”. Det verkar genom att få musklerna i dina luftvägar att slappna av, vilket hjälper dig att andas lättare.

Din läkare har förskrivit detta läkemedel för att behandla astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Pulmoton 400 mikrogram/12 mikrogram/dos ska enbart användas av vuxna.

Budesonid/formoterolfumaratdihydrat som finns i Pulmotonkan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Asthma

Mot astma kommer din läkare att förskriva två astmainhalatorer: Pulmoton och en separat anfallskuperare.

• Använd Pulmoton varje dag. Det hjälper till att förhindra uppkomsten av astmasymtom.

• Använd din anfallskuperare när du får astmasymtom för att göra det lättare att andas igen.

Använd inte Pulmoton 400 mikrogram/12 mikrogram/dos som en anfallskuperare.

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Pulmoton 400 mikrogram/12 mikrogram/dos kan även användas för att behandla symtomen på svår KOL hos vuxna. KOL är en långvarig sjukdom i luftvägarna som ofta har orsakats av cigarettrökning.

Använd inte Pulmoton:

- om du är allergisk mot budesonid eller formoterol eller mot det andra innehållsämnet i detta läkemedel, laktosmonohydrat (som innehåller små mängder mjölkproteiner).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Pulmoton 400 mikrogram/12 mikrogram/dos om:

• Du har diabetes.

• Du har en lunginfektion.

• Du har högt blodtryck eller om du någonsin har haft hjärtproblem (inkluderande ojämn hjärtrytm, väldigt snabb puls, förträngning i artärerna eller hjärtsvikt).

• Du har problem med sköldkörteln eller med binjurarna.

• Du har låga halter kalium i blodet.

• Du har svåra leverproblem.

Barn och ungdomar

Pulmoton 400 mikrogram/12 mikrogram/dos rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år.

Andra läkemedel och Pulmoton

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Framför allt bör du tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:

• Betablockerare (såsom atenolol eller propranolol mot högt blodtryck), inklusive ögondroppar (såsom timolol mot grön starr).

• Läkemedel mot snabb eller oregelbunden hjärtrytm (såsom kinidin).

• Läkemedel som digoxin som ofta används mot hjärtsvikt.

• Vätskedrivande läkemedel (såsom furosemid). Dessa används mot högt blodtryck.

• Kortison som tas via munnen (såsom prednisolon).

• Xantiner (såsom teofyllin eller aminofyllin). Dessa används ofta för att behandla astma.

• Andra luftrörsvidgande läkemedel (såsom salbutamol).

• Tricykliska antidepressiva läkemedel (såsom amitriptylin) och det antidepressiva medlet nefazodon.

• Fentiaziner (såsom klorpromazin och proklorperazin).

• Läkemedel som kallas ”HIV-proteashämmare” (såsom ritonavir) mot HIV-infektion.

• Läkemedel mot infektioner (såsom ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycin och telitromycin).

• Läkemedel mot Parkinsons sjukdom (såsom levodopa).

• Läkemedel mot sköldkörtelproblem (såsom levotyroxin).

Om något av ovanstående gäller dig, eller om du känner dig osäker, skall du tala med läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Pulmoton.

Om du kommer att behöva narkos i samband med en operation eller ett tandingrepp, skall du berätta detta för din läkare eller apotekspersonal.

Graviditet, amning och fertilitet

• Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Använd inte Pulmoton om inte din läkare säger att du ska göra det.

• Om du blir gravid medan du använder Pulmoton 400 mikrogram/12 mikrogram/dos, sluta inte att använda Pulmoton utan tala genast med din läkare.

Körförmåga och användning av maskiner

Pulmoton har ingen eller försumbar effekt på din förmåga att köra bil eller använda redskap eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt i bipacksedeln. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Pulmoton innehåller laktos

Laktos är en typ av socker. Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du börjar använda denna produkt.

Pulmoton 400 mikrogram/12 mikrogram/dos innehåller 12,088 mg laktosmonohydrat per dos.

Hjälpämnet laktos innehåller små mängder mjölkproteiner, som kan orsaka en allergisk reaktion.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Kontakta omedelbart läkare om:

• Din andning försämras eller om du ofta vaknar upp på natten med astma.

• Du börjar känna tryck över bröstkorgen på morgonen eller om trycket över bröstet varar längre än vanligt.

Dessa tecken kan tyda på att din astma eller KOL inte hålls tillräckligt under kontroll och du kan omedelbart behöva annan eller ytterligare behandling.

Astma

Använddin Pulmoton varje dag. Detta hjälper till att förebygga uppkomsten av astmasymtom.

Vuxna (18 år och äldre)

• Rekommenderad dos är 1 inhalation, två gånger om dagen.

• Din läkare kan öka detta till 2 inhalationer, två gånger om dagen.

• Om symtomen hålls väl under kontroll kan din läkare be dig ta läkemedlet en gång om dagen.

Din läkare (eller astmasjuksköterska) kommer att hjälpa dig att hantera din astma. De kommer att anpassa dosen av läkemedlet till den lägsta dos som behövs för att hålla astman under kontroll. Justera inte dosen utan att tala med läkare (eller astmasjuksköterska) först.

Använd din separata anfallskuperare för att behandla astmasymtom när de uppträder.

Ha alltid med dig din anfallskuperare så du kan använda den när du behöver. Använd inte Pulmoton för att behandla dina astmaanfall – använd din separata anfallskuperare.

Kronisk Obstruktiv Lungsjukdom (KOL)

• Endast för användning till vuxna (18 år och äldre).

• Rekommenderad dos är 1 inhalation två gånger om dagen.

Din läkare kan även förskriva andra luftrörsvidgande läkemedel, till exempel antikolinerga läkemedel (som tiotropium- eller ipratropiumbromid), mot din KOL-sjukdom.

Användning för barn och ungdomar

Pulmoton rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år.

• Det är viktigt att använda Pulmoton varje dag, även om du just då inte har några symtom på astma eller KOL.

• Om du använder Pulmoton mot astma kommer din läkare att kontrollera dina symtom regelbundet.

Om du har tagit kortisontabletter mot astma eller KOL kommer doktorn att minska antalet tabletter du ska ta när du börjat ta Pulmoton. Om du har tagit kortisontabletter under lång tid kan läkaren vilja ta blodprover då och då. När du minskar på antalet tabletter kan du må allmänt sämre även om dina symtom från bröstet förbättras. Du kan få symtom som nästäppa eller snuva, svaghet, led- eller muskelsmärtor eller få utslag (eksem). Om något av symtomen blir besvärligt eller om du får symtom som huvudvärk, trötthet, illamående eller kräkningar, kontakta genast din läkare. Du kan behöva byta medicinering om du får symtom på allergi eller ledinflammation (artrit). Kontakta läkaren om du är orolig för att fortsätta att använda Pulmoton.

Din läkare kan överväga att lägga till kortisontabletter till din vanliga behandling under stressiga perioder (till exempel om du har en luftvägsinfektion eller före en operation).

Viktig information om dina astma- eller KOL-symtom

Om du känner att du blir andfådd eller får pipande andning under tiden som du använder Pulmoton bör du fortsätta att använda Pulmoton, men uppsöka läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva ytterligare behandling.

BRUKSANVISNING FÖR ELPENHALER-INHALATORN

Elpenhaler är en inhalator för intag av inhalationspulver i doser.

Varje dos förvaras i bubblan på en specialutformad blisterremsa.

Elpenhaler-inhalatorn består av tre (3) delar:

- Munstycket och dess skydd (1).

- Stödytan där blisterremsan

är placerad (2).

blisterremsorna (3) med doser.

De tre delarna sitter samman och kan öppnas var för sig.

Stödytan innehåller:

- En fästanordning där blisterremsan sätts fast (2a).

- En hålighet som rymmer remsans bubbla (2b).

rätt plats på stödytan (2c).

Blisterremsan med en dos består av:

• Två aluminiumblad (4)

• Ett blister (5), som innehåller läkemedlet

• Ett hål (6)

ANVÄNDNING AV ELPENHALER