iMeds.se

Quetiapin Sandoz

Information för alternativet: Quetiapin Sandoz 25 Mg Filmdragerad Tablett, visar 3 alternativ

Bipacksedel: Information till användaren


Quetiapin Sandoz 25 mg filmdragerade tabletter


quetiapin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar användadetta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Quetiapin Sandoz är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använderQuetiapin Sandoz

3. Hur du använderQuetiapin Sandoz

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Quetiapin Sandoz ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Quetiapin Sandoz är och vad det används för


Quetiapin Sandoz innehåller en substans som kallas quetiapin. Quetiapintillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika.Quetiapin Sandoz kan användas för att behandla flera sjukdomar, som till exempel:


  • Schizofreni: då du kanske hör eller känner sådant som inte finns, tror på sådant som inte är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, skuldtyngd, spänd eller deprimerad.

  • Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd, entusiastisk, hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat beteende.

  • Bipolär depression: då du kan känna dig nedstämd eller deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit eller sömnproblem.


Det kan hända att din läkare villatt du fortsätter att taQuetiapin Sandoz även när du känner dig bättre.


Quetiapin som finns i Quetiapin Sandoz kan också vara godkändför att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.Fråga läkare, apotekeller annan hälsovårdspersonalom du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använderQuetiapin Sandoz


Användinte Quetiapin Sandoz

  • om du är allergisk mot quetiapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

  • om du använder något av följande läkemedel:


Ta inte Quetiapin Sandoz om ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Quetiapin Sandoz.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använderQuetiapin Sandoz om:


Tala omedelbartom för din läkare om du upplevernågot av följande efter attdu tagit Quetiapin Sandoz:

  • en kombination av feber, svår muskelstelhet, svettningar eller sänkt medvetandegrad (ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom). Du kan behöva omedelbar medicinsk behandling.

  • okontrollerbara rörelser, framför allt i ansiktet eller tungan.

  • yrsel eller besvärande sömnighet. Detta skulle hos äldre patienter kunna öka risken för olycksfallsskador (genom att man ramlar).

  • krampanfall.

  • långvarig och smärtsam erektion (priapism).


Sådana tillstånd kan orsakas av den här typen av läkemedel.



Tala med läkare så snart som möjligt om du får:

  • feber, influensaliknande symtom, halsont eller någon annan infektion, eftersom detta skulle kunna bero på ett mycket lågt antal vita blodkroppar, vilket kan kräva att behandlingen med Quetiapin Sandoz avbryts och/eller att behandling mot infektion ges.

  • förstoppning tillsammans med ihållande smärta i magen eller förstoppning som inte svarar på behandling, eftersom detta kan leda till en allvarligare blockering av tarmen.


Självmordstankar och förvärraddepression

Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att vilja skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtomkan förvärras när du börjar behandlingen, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, men ibland längre tid. Tankar av den här typen kan även öka om du plötsligt slutar ta ditt läkemedel. Dessa tankar kan vara vanligare om du är ung vuxen. Kliniska studierhar visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med depressionhar en ökad risk för självmordstankar och/ellertankar på att skada sig själv.


Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att depressionen blir värreeller om de tycker att ditt beteende förändras.


Viktökning

Man har sett att vissa patienter som tar Quetiapin Sandoz går upp i vikt. Du och din läkare bör kontrollera din vikt regelbundet.


Barn och ungdomar

Quetiapin Sandoz skainte användas av barn och ungdomar under 18år.


Andra läkemedel och Quetiapin Sandoz

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använteller kan tänkas användaandra läkemedel.


Ta inte Quetiapin Sandozom du använder något av följande läkemedel:

  • Vissa läkemedel mot HIV.

  • Azoler (läkemedel mot svampinfektioner).

  • Erytromycin eller klaritromycin (läkemedel mot bakterieinfektioner).

  • Nefazodon (läkemedel mot depression).


Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel:


Pratameddinläkare eller apotekspersonal innan du slutar ta något av dessaläkemedel.


Quetiapin Sandoz med mat, dryck och alkohol

  • Mat: se avsnitt 3 under “Administreringssätt”.

  • Du bör vara försiktig med hur mycket alkohol du dricker eftersom kombinationen av Quetiapin Sandoz och alkohol kan göra dig sömnig.

  • Drick inte grapefruktjuice när du tar Quetiapin Sandoz. Det kan påverka hur läkemedlet fungerar.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använderdetta läkemedel.

Du skainte ta Quetiapin Sandoz under graviditet om du inte har diskuterat det med din läkare. Följande symtom, som motsvarar besvär som kan uppstå när man slutar med läkemedlet, kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som använt Quetiapin Sandoz under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten): skakningar, muskelstelhet och/eller muskelsvaghet, sömnighet, oro, andningsproblem och svårigheter att äta. Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.


Du skainte taQuetiapin Sandoz om du ammar.


Körförmåga och användning av maskiner

Dina tabletter kan göra dig sömnigoch yr. Kör inte bil och använd heller inte verktyg ellermaskiner förrän du vethur tabletternapåverkar dig.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbetensom kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Quetiapin Sandoz innehåller laktos

Laktos är en sockerart. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


Effekter på drogtester i urin

Om du lämnar urinprov för ett drogtest kan användning av Quetiapin Sandoz göra att du testar positivt för metadon eller vissa läkemedel mot depression som kallas tricykliska antidepressiva (TCA). Detta kan ske när vissa testmetoder används, trots att du kanske inte tar metadon eller TCA, och i så fall kan ett mer specifikt test utföras.


3. Hur du använderQuetiapin Sandoz


Användalltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

För doser som är inte är praktiska/möjliga att erhålla med Quetiapin Sandoz filmdragerade tabletter, finns andra läkemedel som innehåller högre doser av quetiapin.


Rekommenderad dos är:


Vuxna

Din läkare bestämmer din startdos. Underhållsdosen (den dagliga dosen) beror på din sjukdom och dina behov men är normaltmellan 150mg och 800mg. Du ska ta tabletterna 1gång per dag till natten eller 2 gånger per dag, beroende på din sjukdom.


Äldre

Om du är äldrekan det hända att din läkare ändrardosen.


Leverproblem

Om du har problem med levern kan det hända att din läkare ändrar dosen.


Användning för barn och ungdomar

Quetiapin Sandoz ska inte användas av barn och ungdomar under 18år.


Administreringssätt

Intas genom munnen.

  • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.

  • Du kan ta tabletterna med eller utan mat.

  • Drick inte grapefruktjuice när du tar Quetiapin Sandoz. Det kan påverka hur läkemedlet fungerar.


Behandlingslängd:

Läkaren bestämmer behandlingslängden. Sluta inte ta dina tabletter även om du känner dig bättre, om inte din läkare säger att du ska det.


Om du har tagit för stor mängd av Quetiapin Sandoz

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112 i Sverige, 09 471 977 iFinland) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du tagit större dos än vad din läkare förskrivit kan du känna dig sömning, yr och känna att hjärtat slår på ett onormalt sätt. Kontakta omedelbart din läkare eller närmaste sjukhus. Ta med Quetiapin Sandoz-tabletterna.


Om du har glömt att ta Quetiapin Sandoz

Om du har glömt att ta en tablett,ta den då så fort du kommer på det. Om det snart är dags för nästa tablett, vänta till dess.Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.


Om du slutar att ta Quetiapin Sandoz

Om du plötsligt slutar att ta Quetiapin Sandoz kan du få sömnsvårigheter, känna digillamåendeeller upplevahuvudvärk, diarré, kräkningar, yrseleller känna dig lättretlig. Din läkare kan föreslåatt du minskardosen gradvis innan du avslutar din behandling.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Sluta genast använda Quetiapin Sandoz och ta omedelbart kontakt med läkare eller vänd dig till närmaste sjukhus om du får någon av följande allvarliga biverkningar:


Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):


Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):


Quetiapin Sandoz tillhör en typ av läkemedel som kan orsaka rubbningar avhjärtrytmen. Sådana rubbningarkan varaallvarliga och i svåra fall dödliga.


Du kan få någon av de övriga rapporterade biverkningarna som anges nedan indelade enligt följande:


Mycket vanliga(kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

  • viktökning

  • onormala muskelrörelser, t.ex. svårt att påbörja rörelser, skakningar, en känsla av rastlöshet eller muskelstelhet utan smärta

  • förändrade halter av vissa fetter (triglycerider och totalt kolesterol)


Vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

snabb hjärtrytm


Mindre vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):


Mycket sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):


Har rapporterats(förekommer hos ett okänt antal användare):

besvär i samband med att man slutar med läkemedlet kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som har använt Quetiapin Sandoz under graviditeten.


Vissa biverkningar syns bara om man tar ett blodprov. Det gäller förändrade halterav vissa fetter (triglycerider och totalt kolesterol) eller socker i blodet, förändrade halterav sköldkörtelhormoner i blodet, förhöjda halterav leverenzymer, minskningav antalet av vissa typer av blodkroppar, sänkt halt rödablodkroppar, förhöjd haltav kreatinfosfokinas (en substans i musklerna) i blodet, sänkt haltnatrium i blodet och förhöjda halteri blodet av hormonet prolaktin. En ökning av hormonet prolaktin kan i sällsynta fall leda till att:

Din läkare kan be dig att ta blodprov regelbundet.


Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar

Samma biverkningar som kan förekomma hos vuxna kan också uppträda hos barn och ungdomar.


Följande biverkningar har setts oftare hos barn och ungdomar eller har inte settshos vuxna:

Mycket vanliga(kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

ökad mängd av hormonet prolaktin i blodet

Ökade mängder av hormonet prolaktin kan i sällsynta fall leda till följande:


Vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.


Läkemedelsverket,

Box 26,

751 03 Uppsala.

Webbplats: www.lakemedelsverket.se.


5. Hur Quetiapin Sandoz ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blistret/burken efter “Utg.dat.” eller “EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Plastburk: Används senast 6 månader efter öppnandet.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Quetiapin Sandoz 25 mg filmdragerade tabletter är laxrosa och runda (cirka 6,0 mm i diameter).


Quetiapin Sandoz 25 mg filmdragerade tabletter finns tillgängliga i

plastburkar med skruvlock med 50, 60, 100, 250 eller 500 filmdragerade tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning:

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark


Tillverkare:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, DE-39179 Barleben, Tyskland

eller

Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, DE-70839 Gerlingen, Tyskland

eller

Lek Pharmaceuticals d.d, Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenien

eller

Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220, Lendava, Slovenien

eller

Lek S.A., ul. Domaniewska 50 C, PL-02-672 Warszawa, Polen

eller

S.C. Sandoz SRL, 7A Livezeni Street, 540472, Targu-Mures, Jud. Mures Rumänien


Denna bipacksedel ändrades senast

2016-09-08