Ramipril/Hydroklortiazid Actavis

Information för alternativet: Ramipril/Hydroklortiazid Actavis 5 Mg/25 Mg Tablett, visa andra alternativ

BIPACKSEDEL:INFORMATIONTILLANVÄNDAREN

Ramipril/Hydroklortiazid Actavis 5 mg/25 mg tabletter

ramipril/hydroklortiazid

Läsnogaigenomdennabipacksedelinnandubörjartadettaläkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Sparadennainformation,dukanbehövaläsadenigen.

- Omduharytterligarefrågorvänddigtill läkareeller apotekspersonal.

- Dettaläkemedelharordinerats enbart åt dig.Gedetintetillandra.Detkanskadadem,ävenomde uppvisarsjukdomstecken somliknardina.

- Omdu får biverkningartala med läkare eller apotekspersonal . Detta gäller även eventuella biverkningarsomintenämnsi denna information.. Se avsnitt 4

Idennabipacksedelfinnsinformationom följande:

1. VadRamipril/Hydroklortiazid Actavis ärochvaddetanvändsför

2. Vad du behöver veta innandutarRamipril/Hydroklortiazid Actavis

3. HurdutarRamipril/Hydroklortiazid Actavis

4. Eventuellabiverkningar

5. HurRamipril/Hydroklortiazid Actavis skaförvaras

6. Förpackningens innehåll och övrigaupplysningar

1. VadRamipril/Hydroklortiazid Actavis ärochvaddetanvändsför

Ramipril/Hydroklortiazid Actavis ärenkombinationavtvåläkemedelsomkallasramiprilochhydroklortiazid.

Ramiprilsomtillhörengruppavläkemedelsomkallas”ACE-hämmare”(AngiotensinConverting ^Enz^y^m^e^hä^mm^are)^som^verkar^genom^att:

• Minskakroppensproduktionavsubstansersom ökarditt blodtryck

• Görasåatt dinablodkärlvidgasochslappnarav

• Göradetlättare förditt hjärtaattpumparuntblodetidinkropp

Hydroklortiazidtillhörengruppläkemedelsomkallas”tiazid-diuretika”eller vattendrivandemedel somverkargenomattökamängdenvatten(urin)somproducerasi kroppen.Dettasänkerditt blodtryck.

Ramipril/Hydroklortiazid Actavis användsvidhögtblodtryck hos vuxna.Detvåaktivasubstansernafungerartillsammansföratt sänkaditt blodtryck.Deanvändstillsammansnärdenenaeller andraintefungeratensam.

Ramipril som finns i Ramipril/Hydroklortiazid Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan vårdpersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innandutarRamipril/Hydroklortiazid Actavis

TainteRamipril/Hydroklortiazid Actavis:

• Omduärallergiskmotramipril,hydroklortiazidellermotnågotavövriga innehållsämneni detta läkemedel (anges i avsnitt6).

• Omduärallergisk(överkänslig)motläkemedelsomliknarRamipril/Hydroklortiazid Actavis (andraACE-hämmare eller sulfonamider).Teckenpåenallergiskreaktionkanomfattautslag,svårigheteratt svälja eller andas,svullnadavdina läppar,ansikte, svalgeller tunga.

• Omdunågonsinhaftenallvarigallergiskreaktionsomkallas”angioödem”.Tecknenpådetta inkluderarklåda,nässelutslag(urtikaria),rödamärkenpåhänder,fötterochhals,svullnadav halsochtunga,svullnadkringögonenochläpparna,svårigheteratt andasochsvälja.

• Omdugenomgårdialysellernågonannantypavblodfiltering.Beroendepåvilkenmaskinsom användssåkanRamipril/Hydroklortiazid Actavis möjligenintevaralämpligfördig

• Omduharallvarligaleverproblem

• Omduharonormalamängderavsalter(kalcium,kalium,natrium)i dittblod

• Omduharnjurproblemsominnebärattblodtillförselntilldinanjurarärminskad(stenos i njurartären)

• Om du har allvarliga njurproblem och inte genomgår dialys

• Underde6sistamånadernaavgraviditeten. (se avsnittet om graviditet och amning.)

• Omduammar(seavsnittet”Graviditetochamning”nedan)

• Om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.

TainteRamipril/Hydroklortiazid Actavis omnågotavdetsomnämnsovangällerfördig.Omduärosäker,pratameddin läkareinnandutarRamipril/Hydroklortiazid Actavis.

Varningar och försiktighet

Rådfrågaläkareeller apotekspersonalinnandutardettaläkemedel:

Om du har hjärt-, lever- eller njurproblem
Om du har förlorat mycket kroppssalter eller kroppsvätska (genom kräkningar, diarré, onormalt mycket svettningar, strängt saltfattig kost, behandling med urindrivande medel under en lång tid eller har genomgått dialys)
Om du skall genomgå en behandling för att minska din allergi mot geting- eller bistick (hyposensibilisering)
•Om du kommer att få bedövningsmedel. Detta kan ges till dig inför en operation eller tandläkarbehandling. Du kan komma att behöva sluta ta Ramipril/Hydroklortiazid Actavis en dag innan operation; fråga din läkare om råd
Om du har höga nivåer av kalium i blodet (visas med blodprov)
Om du har en bindvävssjukdom som skleroderma eller SLE (systemisk lupus erythematosus), eftersom symtomen på sjukdomen kan aktiveras eller bli värre.
Läkemedlet kan ha mindre effekt på blodtrycket och ge mer biverkningar hos svarta patienter
Om du har väldigt högt blodtryck
Du måste berätta för din läkare ifall du tror att du är (eller kanske blir) gravid.

Ramipril/Hydrklortiazid Actavis rekommenderasinteunderde3 första månadernaundergraviditetenochkan orsaka allvarlig skada hos ditt barn om det används efter attdet gått mer än 3 månader av graviditeten (Se graviditetsavsnittet).

Den aktiva beståndsdelen hydroklortiazid kan ge en ovanlig reaktion som leder till försämrad syn och ögonsmärta. Detta kan vara tecken på ett ökat tryck i ögat och kan uppträda inom timmar till veckor efter intag av Ramipril/Hydroklortiazid Actavis. Detta kan leda till permanent nedsatt syn utan behandling.
Ramipril/Hydrklortiazid Actavis kan orsaka angioödem. Symtom kan vara svullnad av händer, ansikte, mun, tunga och hals med svårigheter att svälja och andas
Om du får torrhosta under en lång tid kontakta läkare eller apotekspersonal
Ramipril/Hydrklortiazid Actavis kan orsaka överkänslighetsreaktioner
Om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:

- en angiotensin II-receptorblockerare (ARB) (kallas även för sartaner – till exempel valsartan, telmisartan, irbesartan), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.

- aliskiren.

Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.

Se även informationen under rubriken ”Ta inte Ramipril/Hydrklortiazid Actavis”.

Barn och ungdomar

Ramipril/Hydroklortiazid Actavis rekommenderasintetillbarnochungdomarunder18år.Dettaeftersomläkemedlet aldrigharanväntsi dennaåldersgrupp.

Omnågotavdetsomnämnsovangällerfördig(elleromduärosäker),talameddinläkareinnandu tarRamipril/Hydroklortiazid Actavis.

Andraläkemedel och Ramipril/Hydroklortiazid Actavis

Tala omförläkareeller apotekspersonalomdutarellernyligenhartagit andraläkemedel eller kan tänkas ta andra läkemedel.Dettapågrundavatt Ramipril/Hydroklortiazid Actavis kanpåverkahur andraläkemedelverkar.VissaläkemedelkanävenpåverkahurRamipril/Hydroklortiazid Actavis verkar.

Talaomfördinläkareomduanvändernågotavföljandeläkemedel.Dekangörasåatt Ramipril/Hydroklortiazid Actavis fungerarsämre:

• Läkemedelsomanvändsföratt lindrasmärtaochinflammation(icke-steroida antiinflammatoriskaläkemedelsåsomibuprofeneller indometacinochacetylsalisylsyra)

• Läkemedelsomanvändsvidbehandlingavlågtblodtryck,chock,hjärtsvikt,astmaeller allergiersåsomefedrin,noradrenalineller adrenalin.Dinläkarekommeratt kontrolleraditt blodtryck.

Talaomfördinläkareomduanvändernågotavföljandeläkemedel.Dekanökariskenför biverkningaromdutardemmedRamipril/Hydroklortiazid Actavis:

• Läkemedelsomanvändsföratt lindrasmärtaochinflammation(icke-sterioda antiinflammatoriskaläkemedelsåsomibuprofeneller indometacinochacetylsalisylsyra)

• Läkemedelsomkanminskamängdenkaliumi ditt blod.Dessaomfattarläkemedelmot förstoppning,diuretika(vattendrivande),amfotericinB(användsmotsvampinfektioner)och ACTH(användsföratt undersökafunktionenavdinabinjurar)

• Läkemedelmotcancer(kemoterapi)

• Läkemedelmothjärtprobleminklusiveproblemmedhjärtrytmen

• Läkemedelsomförhindraravstötningavtransplanteradeorgansåsomciklosporin

• Diuretika(vattendrivande)såsomfurosemid

• Läkemedelsomkanökamängdenkaliumi dittblodsåsomspironolakton,triamteren, amilorid, kaliumsalterochheparin(blodförtunnande)

• Steroidersomanvändsvidinflammationsåsomprednisolon

• Kalciumtillskott

• Allopurinol(användsförattminskamängdurinsyrai dittblod)

• Prokainamid(användsförhjärtrytmrubbningar)

• Kolestyramin(användsföratt minskablodfetter)

• Karbamazepin(användsmotepilepsi)

Trimetoprim och co-trimoxazol (för infektioner orsakade av bakterier)
Temsirolimus (för cancer)
Everolimus (för prevention av transplantatavstötning)

Talaomfördinläkareomduanvändernågotavföljandeläkemedel.Dekanpåverkasav

Ramipril/Hydroklortiazid Actavis:

• Läkemedelmotdiabetessåsomoralaglukossänkandeläkemedelochinsulin. Ramipril/Hydroklortiazid Actavis kan kommaatt minskadinablodsockernivåer.Kontrollera dinablodsockernivåernogamedandutar Ramipril/Hydroklortiazid Actavis.

• Litium(användsvidpsykiskasjukdomar).Ramipril/Hydroklortiazid Actavis kanökamängden litiumidittblod. Dinalitiumnivåerkommeratt behövakontrollerasnogaavdinläkare.

• Muskelavslappnandeläkemedel

• Kinin(användsmotmalaria)

• Läkemedelsominnehållerjod,dessakananvändasvidröntgenundersökningarpåsjukhus

• Penicillin(användsmotinfektioner)

• Blodförtunnandeläkemedelsomtasviamunnen(oralaantikoagulantia)såsomwarfarin.

• Vildagliptin (användsmot typ 2 diabetes)

Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:

Om du tar en angiotensin II-receptorblockerare (ARB) eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Ramipril/Hydroklortiazid Actavis” och ”Varningar och försiktighet”)

Omnågotavdetsomnämnsovangällerfördig(elleromduärosäker),talameddinläkareinnandu tarRamipril/Hydroklortiazid Actavis.

Undersökningar

Kontrollerameddinläkareeller apotekspersonalinnandutarditt läkemedel:

• Omduskallundersökafunktionenavdinbisköldkörtel Ramipril/Hydroklortiazid Actavis kan påverkaresultatetav undersökningen

• Omduidrottarochskallgenomgåettdopingtest.Ramipril/Hydroklortiazid Actavis kangeett positivtutslag

Ramipril/Hydroklortiazid Actavis medmatochalkohol

• OmdudrickeralkoholnärdutarRamipril/Hydroklortiazid Actavis kandukännadigyrihuvudet.Omduärorolig förhurmycketdukandrickamedandutarRamipril/Hydroklortiazid Actavis,diskuterameddinläkareeftersom alkoholkanförstärkaeffektenavblodtrycks-sänkandeläkemedel.

• Ramipril/Hydroklortiazid Actavis kantasmedeller utanmat

Graviditetochamning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid fråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Du måste berätta för din läkare ifall dutrorattduär(ellerkanske blir)gravid.

Du bör inte ta Ramipril/Hydroklortiazid Actavis under de första 12 veckorna av graviditeten och får inte ta dem alls efter den 13:e veckan eftersom användningen kan vara skadligt för barnet.

Om du blir gravid när du behandlas med Ramipril/Hydroklortiazid Actavis kontakta omgående din läkare. Ett byte till ett lämpligt alternativ bör genomföras i god tid innan en planerad graviditet.

Du skall inte ta Ramipril/Hydroklortiazid Actavis om du ammar.

Fråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Hydroklortiazid

Du måste berätta för din läkare ifall du är gravid eller tror att du är det. Vanligtvis kommer din läkare att ge dig rådet att använda ett annat läkemedel istället för Ramipril/Hydroklortiazid Actavis, eftersom Ramipril/Hydroklortiazid Actavis inte rekommenderas vid graviditet. Detta är eftersom Ramipril/Hydroklortiazid Actavis passerar placenta och dess användning efter de första tre månaderna kan ge potentiellt skadliga fetala och neonatala effekter.

Körförmågaochanvändningavmaskiner

Dukankännadigyri huvudetnärdutarRamipril/Hydroklortiazid Actavis.Detärmertroligtatt dettahändernärdubörjar ta Ramipril/Hydroklortiazid Actavis eller omdubörjarta enhögredos.Omdettahänder,körinteochanvändintenågra verktygeller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ramipril/Hydroklortiazid Actavisinnehåller laktosOm du informerats av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

3. HurdutarRamipril/Hydroklortiazid Actavis

Taalltiddetta läkemedelenligtläkarenseller apotekspersonalens anvisningar.Rådfrågaläkareeller apotekspersonalomduär osäker.

Dosering

• Skallsväljas.Tasvidsammatidvarjedag,vanligtvispåmorgonen

• Sväljtabletternamedvätska

• Krossaeller tuggaintetabletterna

Den rekommenderade dosen är

Behandlingavhögtblodtryck

Dinläkarekommeratt justeradosentills att ditt blodtryckärunderkontroll.

Äldre

Dinläkarekommeratt minskastartdosenochjusteradinbehandligi enlångsammaretakt.

OmduhartagitförstormängdavRamipril/Hydroklortiazid Actavis

Tala omfördinläkareelleruppsökakutmottagningenpånärmastesjukhussnarast.Körintetill sjukhuset,benågonannanattköradigellerringenambulans.Tameddinläkemedelsförpackning. Dettaföratt läkarenskallvetavaddutagit.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning

OmduharglömtatttaRamipril/Hydroklortiazid Actavis

• Omduharglömtattta endos,ta dinnormaladosvidnästadoseringstillfälle

• Taintedubbeldosförattkompenseraförglömdtablett

Omduharytterligarefrågoromdettaläkemedelkontaktaläkareeller apotekspersonal.

4. Eventuellabiverkningar

Liksomalla läkemedelkandetta läkemedel orsakabiverkningarmenallaanvändarebehöverintefådem.

SlutataRamipril/Hydroklortiazid Actavis ochuppsökomedelbartläkareomdumärkernågonavföljandeallvarliga biverkningar-dukanbehövaakutsjukvård:

• Svullnadavansikte,läppareller halsvilketgördetsvårtatt sväljaeller andas,menävenklåda ochutslag.DettakanvarateckenpåenallvarligallergiskreaktionpåRamipril/Hydroklortiazid Actavis

• Allvarligahudreaktionerinklusiveutslag,munsår,försämringavhudåkommor,rodnad,blåsor eller hudavlossning(såsomStevens-Johnsonssyndrom,toxiskepidermalnekrolyseller erythemamultiforme)

Berättaomedelbartfördinläkareomduuppleverattdufått:

• Ökadhjärtfrekvens,oregelbundnaeller kraftigahjärtslag(palpitationer),bröstsmärta,tryck över brösteteller allvarligareprobleminklusivehjärtinfarktochstroke

• Andfåddhet,hostaochfeberi 2-3dagarsamtminskadaptit.Dettakanvarateckenpå lungprobleminklusivelunginflammation

• Blåmärkensomuppkommerlättareänvanligt,förlängdblödningstid,teckenpåblödning(t ex blödningari tandköttet),lilafläckarpåhudenellerökadinfektionskänslighet,onti halsenoch feber,trötthet,svaghet,yrseleller blekhud.Dettakanvarateckenpåblodeller benmärgsproblem

• Kraftigmagsmärtasomkankännashelavägenintillryggen.Dettakanvarateckenpå pankreatit(inflammationi bukspottskörteln).

• Feber,frossa,trötthet,aptitförlust,magsmärta,illamående,gulfärgningavhudeneller ögonen (gulsot).Dettakanvarateckenpåleverproblemsåsomhepatit(inflammationi levern)eller andraleverskador.

Övrigabiverkningarinkluderar:

Talaomfördinläkareomnågonavföljandeblir allvarligteller kvarståri meränettpardagar.

Vanliga(kan förekomma hos upp till 1av10personer)

• Huvudvärk,tröttheteller svaghetskänsla

• Yrsel.Detärmertroligtatt dettahändernärdubörjarta Ramipril/Hydroklortiazid Actavis eller omdutarenhögre dos.

• Torrhostaellerbronkit

• Blodprovsomvisarpåhögreblodsockerännormalt.Omduhardiabeteskandetta förvärradin diabetes

• Blodprovsomvisarpåmerurinsyraeller merfettsyrorännormalt

• Ömma,rödaochsvullnaleder

Mindrevanliga(kan förekomma hos upp till 1av100personer)

• Hudutslagmedellerutansvullnad

• Blodvallningar,svimning,onormaltlågtblodtryck(hypotoni),specielltnärduställereller sätter diguppfort

• Balansproblem(svindel)

• Klådaochonormalakänsloförnimmelseri hudensåsomdomnad,stickningar,brännande känsla eller myrkrypningar(parestesi)

• Ofrivilliga skakningar

• Psoriasis (en återkommande hudsjukdom som innebär fjällning samt torra hudutslag)

• Förändradeller förloradsmakupplevelse

• Sömnstörningar

• Nedstämdhet,bristande intresse för det vardagliga livet,oro,ökadnervosteteller rastlöshet

• Täpptnäsa,bihåleinflammation,andfåddhet

• Inflammationitandköttet(gingivit),svullnadimunnen

• Röda,kliande,svullnaellerrinnandeögon

• Öronringningar

• Dimsyn

• Håravfall

• Bröstsmärta

• Muskelsmärta

• Förstoppning,magsmärta

• Dåligmatsmältningeller illamående

• Störningar i matsmältningen

• Ökadurinering

• Problem med njurarna samt njursvikt (symtom kan vara smärta i nedre delen av ryggen samt att man kissar mindre)

• Ökadsvettningeller törstkänsla

• Förloradellerminskadaptit(anorexi),känslaavminskadhunger

• Ökadeller oregelbundenhjärtrytm

• Svullnaarmarochben.Dettakanvarateckenpåattdinkropplagrarmervattenän vanligt

• Feber

• Sexuelloförmågahosmän

• Inflammation i gallblåsan (som kan orsaka magsmärtor, illamående, kräkningar)

• Blodprovsomvisarpåförändringari antaletrödablodkroppar,vitablodkroppareller blodplättarellerminskningavnivånavhemoglobin

• Blodproversomvisarpåförändringari dinleverfunktion,bukspottskörtelellernjurfunktion

• Blodprovsomvisarpåmindremängdkaliumidittblod

Mycketsällsynta(kan förekomma hos upp till1av10000personer):

• Kräkningar,diarréeller halsbränna

• Munsår

• Rödochsvullentungaellermuntorrhet

• Blodprovsomvisarpåökadmängdkaliumännormaltidittblod

Ingen känd frekvens

koncentrerad urin (mörk färg), illamående eller kräkningar, muskelkramper,

förvirring och anfall som kan vara orsakat av inadekvat ADH (antidiuretiskt hormon)-

sekretion. Om du får följande symptom ska du snarast möjligt kontakta din läkare

• Koncentrationssvårigheter, rastlöshet eller förvirring

• Färgändring av fingrar och tår vid kyla och sedan smärta och krypningar när de värms upp (Raynaudsfenomen)

• Förstoradebrösthosmän

• Blodproppar

• Hörselförändringar

• Minskattårflöde

• Försämrad syn och ögonsmärta (möjliga tecken på akut grön starr)

• Synstörningsominnebäratt sakersergulaut

• Uttorkning

• Svullnad,smärtaochrodnadavkinden(inflammationi spottkörteln)

• Svullnadi magensomkallas”intestinaltangioödem”somgersymtomsommagsmärta, kräkningarochdiarré

• Ökadsolkänslighet

• Allvarighudflagning,kliandeknöligtutslageller andrahudreaktionersåsomrödautslagi ansikteteller pannan

• Hudutslageller blåmärken

• Försämrad psoriasis om du har sjukdomen

• Ett tillstånd som kallas systemisk lupus erythematosus (SLE) som orsakar ledvärk, hudutslag och feber

• Fläckarpåhudenochkallalemma

• Nagelproblem(texlöstsittandenaglareller att nagelnlossnarfrånsitt fäste)

• Muskelstelheteller oförmågaatt rörakäken(tetani)

• Svaghetskänslaeller kramperi musklerna

• Minskadsexuelllusthosmänellerkvinnor

• Blodi urinen.Dettakanvarateckenpåett njurproblem(interstitiellnefrit)

• Mersockerännormalti urinen

• Ökatantalavvissablodkroppar(eosinofili)somupptäcksviablodprov

• Blodprovsomvisarpåförfåblodkroppari dittblod(pancytopeni)

• Blodprovsomvisarpåenmindre haltnatrium, klorid ochmagnesium än vanligti blodet.

• Blodprov som visar på en mindre halt kalcium än vanligt i blodet.

• Förlångsammadeeller försämradereaktioner

• Förändringavluktsinnet

• Andningssvårighetereller försämradastma

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt viaLäkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala. Webbplats:www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

5. HurRamipril/Hydroklortiazid Actavis skaförvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i originalförpackningen.

Förvaras vid högst 25°C.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

De aktiva substanserna är ramipril och hydroklortiazid.

Övriga innehållsämnen är: natriumvätekarbonat, laktosmonohydrat, kroskarmellosnatrium, pregelatiniserad stärkelse, natriumstearylfumarat.

Läkemedletsutseendeochförpackningsstorlekar

Tabletter

Ramipril/Hydroklortiazid Actavis 5 mg/25 mg är vita, gräddvita kapselformade platta tabletter utan dragering, med en skåra på en sida och en fasad kant. Präglade med ”25”. Tabletterna kan delas.

Förpackningsstorlekar

10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 och 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavareavgodkännandeförförsäljningoch tillverkare

Actavis Nordic A/S,

Ørnegårdsvej 16,

DK-2820 Gentofte,

Danmark.

Tillverkare:

Actavis hf.

Reykjavikurvegi 78,

P.O. Box 420,

IS-222 Hafnarfjordur

Iceland

Actavis Ltd.

BLB016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

Extractum Pharma Co. Ldt.

6413 Kunfehértó IV,

Körszet 6

Ungern

Actavis (Balkanpharma) Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shose Str.

Dupnitsa 2600

Bulgarien

Dennabipacksedeländradessenast:2016-06-28