Information för alternativet: Relenza 5 Mg/Dos Inhalationspulver, Avdelad Dos, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Relenza 5 Mg/Dos Inhalationspulver, Avdelad Dos

Document: Relenza inhalation powder, pre-dispensed PL change

• Relenza inhalation powder, pre-dispensed PL
• Relenza inhalation powder, pre-dispensed ENG PL

---

Bipacksedel: Information till användaren

Relenza

5 mg/dos, inhalationspulver, avdelad dos

zanamivir

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Relenza är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Relenza

3. Hur du använder Relenza

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Relenza ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Relenza är och vad det används för

Relenza innehåller zanamivir som tillhör en grupp läkemedel som kallas virushämmande medel. Relenza används för behandling av influensa(influensavirusinfektion). Det minskar influensasymtomen och hjälper dig att bli frisk snabbare.

Relenza används också för att förebygga influensa under pågående influensaepidemi.

Vuxna och barn 5 år och äldre kan behandlas med Relenza.

Relenza ska inhaleras (inandas) direkt ner i lungorna eftersom det inte tas upp av kroppen när det sväljs. Influensavirus infekterar lungorna och därför verkar Relenza efter inhalation direkt på viruset i lungorna.

Relenza ersätter inte influensavaccination.Du behöver ändå tala med din läkare om behovet av vaccination mot influensa.

2. Vad du behöver veta innan du använder Relenza

Använd inte Relenza

Var särskilt försiktig med Relenza

I mycket sällsynta fall kan Relenza orsaka reaktioner såsom:

• trånghet i svalget eller tryck över bröstet

• svårighet att andas.

Om något av dessa symtom inträffar när du använder Relenza:

Ge inte Relenza till barn under 5 år.

Om du har astma eller andra lung- eller andningsproblem

Tala om för din läkare om du har:

• astma

• annan lungsjukdom som orsakar andningsbesvär, t ex emfysem, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk bronkit.

Om du använder läkemedel för inhalationmot din astma eller andra andningsbesvär bör du noggrant läsa texten nedan ”Användning av Relenza vid samtidig behandling med inhalationsläkemedel för andningsbesvär” innan du använder Relenza.

Användning av Relenza vid samtidig behandling med inhalationsläkemedel för andningsbesvär

Om du använder läkemedel för inhalationmot astma eller andra andningsbesvär ska du fortsätta med detta som tidigare. Om du blivit ordinerad Relenza under samma tid på dagen som du använder ditt andra inhalationsläkemedel, ta då det andra läkemedlet ett par minuter innan du tar Relenza. Var noga med att ha din snabbverkande luftrörsvidgande medicin (t ex salbutamol) till hands när du använder Relenza.

I mycket sällsynta fall kan Relenza orsaka reaktioner såsom:

• trånghet i svalget och tryck över bröstet

• svårighet att andas.

Om du upplever några av dessa symtom när du använder Relenza:

Andra läkemedel och Relenza

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana.

Om du använder inhalationsläkemedel, t ex för astma eller andra andningsproblem, var noga med att läsa ovanstående råd.

Om du blivit rekommenderad att vaccinera dig mot influensa

Du kan vaccineras när som helst, även om du använder Relenza som hjälp för att förebygga influensa.

Graviditet och amning

Om du ammar, är gravid eller kan misstänkas vara gravid:

Det finns endast begränsad information om säkerheten av Relenza vid graviditet. Även om det hittills inte finns några tecken på att Relenza påverkar det ofödda barnet kan din läkare rekommendera dig att inte använda detta läkemedel medan du är gravid.

Du ska inte amma under tiden du tar Relenza.Det aktiva innehållsämnet (zanamivir) kan gå över i bröstmjölken.

Körförmåga och användning av maskiner

Relenza påverkar troligen inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Relenza innehåller laktos och mjölkprotein.

Relenza innehåller en sockerart som kallas laktos och kan innehålla mjölkprotein.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

3. Hur du använder Relenza

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Relenza är ett läkemedel i pulverform som inhaleras genom munnen ner i lungorna med hjälp av en inhalator (Diskhaler) som finns i förpackningen. Pulvret är förpackat i blister på en dosskiva (Rotadisk) som placeras i Diskhalern.

Läkemedlet i dosskivorna (Rotadisk) får endast inhaleras genom att använda hjälpmedlet Diskhaler.

Ge inte Relenza till barn under 5 år.

När behandling av Relenza ska påbörjas

Om du har influensa, bör du för maximal effekt, starta behandlingen med Relenza så fort som möjligt sedan du fått influensasymtomen:

• vuxna: inom 48 timmar efter de första symtomen

• barn: inom 36 timmar efter de första symtomen.

Som hjälp för att förebygga influensa

Vid influensa i din familj bör du efter kontakt med denna person använda Relenza så snart som möjligt som hjälp för att förebygga influensa:

Vid influensa i ditt närområde följ din läkares råd om när behandling med Relenza bör starta.

Dosering

Mängden Relenza som du tar varierar beroende på om du har influensa eller om du använder Relenza som hjälp för att förebygga influensa.

Behandling av influensa

Som hjälp för att förebygga influensa (influensa i familjen)

Förebyggande av influensa (influensa i närområdet)

Om du har använt för stor mängd av Relenza

Om du av misstag använder för hög dos av Relenza orsakar detta troligen inte några besvär. Du bör dock kontakta din läkare om du är orolig eller mår dåligt, speciellt om du har astma eller andra lungproblem.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag,

Om du har glömt att använda Relenza

Om du glömt att ta en dos av Relenza, ta din vanliga dos så snart som möjligt. Fortsätt sedan att använda ditt läkemedel som tidigare.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Relenza

Vid behandling av influensa är det viktigt att du fullföljer hela behandlingen (normalt 5 dagar) även om du mår bättre, annars kan influensasymtomen komma tillbaka.

Det finns en steg-för-steg-instruktion längst bak i denna bipacksedel som visar hur du ska använda Diskhaler. Läs den noggrant innan du tar din första dos. Om du fortfarande är osäker på hur Diskhaler ska användas, be någon på apoteket gå igenom instruktionen med dig.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Tillstånd som du måste vara uppmärksam på:

Allvarliga allergiska reaktioner

Dessa är sällsynta och förekommer hos färre än 1 av 1000 användare av Relenza. Tecken på dessa inkluderar:

• Upphöjda och kliande utslag (nässelfeber).

• Svullnad - ibland av ansikte, mun eller svalg, som gör det svårt att andas.

• Kollaps.

Om du får något av dessa symtom:

Allvarliga hudreaktioner

Dessa biverkningar är sällsynta och kan förekomma hos färre än 1 av 1000 användare av Relenza:

Andra vanliga biverkningar

Förekommer hos färre än 1 av 10användare av Relenza:

Andra mindre vanliga biverkningar

Förekommer hos färre än 1 av 100användare av Relenza:

• Svullnad av ansikte, mun eller svalg

• ”Nässelfeber” (upphöjda, kliande hudutslag).

Om du mår dåligt, bör du ha någon brevid dig när du inhalerar din dos Relenza.

Om du får något av dessa symtom ska du:

Plötsliga förändringar i beteendet, hallucinationer och krampanfall

Förändringar i beteendet såsom förvirring och okontaktbarhet har förekommit under behandlingen med Relenza. Vissa människor kan även få hallucinationer (ser, hör eller upplever saker som inte finns) eller krampanfall som kan leda till medvetslöshet. Föräldrar bör vara speciellt uppmärksamma på dessa symtom om deras barn eller tonåring har influensa. Dessa symtom har setts hos människor med influensa som inte använt Relenza. Det är därför inte känt om Relenza hade någon roll i att orsaka dessa symtom.

Om du får något av dessa symtom:

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Relenza ska förvaras

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd Relenza och Diskhaler före utgångsdatum som anges på kartongen.

Förvaras vid högst 30 °C.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är zanamivir (5 mg per dos).

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (som innehåller mjölkprotein).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Relenza inhalationspulver är förpackat i 4 blister på en silverfärgad dosskiva av aluminiumfolie (Rotadisk). Pulvret i vart och ett av dessa blister innehåller 5 mg zanamivir. Läkemedlet i dosskivorna inhaleras genom munnen med hjälp av en plastinhalator som kallas Diskhaler.

Relenza finns i två olika förpackningar

• startförpackning för 1 dag som innehåller 1 dosskiva Relenza Rotadisk och 1 Diskhaler

• förpackning för 5 dagars behandling som innehåller 5 dosskivor Relenza Rotadisk och

1 Diskhaler

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

Innehavare av godkännande för försäljning

GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna

Tel: 08-638 93 00

E-post: info.produkt@gsk.com

Tillverkare

Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No.2
23 Rue Lavoisier

27000 Evreux

Frankrike

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36

23843 Bad Oldesloe

Tyskland

Glaxo Operations UK Limited

(trading as Glaxo Wellcome Operations)

Harmire Road

Barnard Castle

County Durham

DL12 8DT

Storbritannien

Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-01-15

Diskhaler har tre delar:

Ta inte isär Diskhaler förrän du läst steg-för-steg-instruktionen.