iMeds.se

Reminyl

Information för alternativet: Reminyl 12 Mg Filmdragerad Tablett, Reminyl 4 Mg Filmdragerad Tablett, Reminyl 8 Mg Filmdragerad Tablett, visar 4 alternativ
Document: Reminyl film-coated tablet PL change

Bipacksedel: Information till användaren


Reminyl 4 mg filmdragerade tabletter

Reminyl 8 mg filmdragerade tabletter

Reminyl 12 mg filmdragerade tabletter


galantamin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

Vad Reminyl är och vad det används för

Vad du behöver veta innan du använder Reminyl

Hur du använder Reminyl

Eventuella biverkningar

Hur Reminyl ska förvaras

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Vad Reminyl är och vad det används för


Reminyl innehåller den aktiva substansen ”galantamin”, ett demensläkemedel. Det används till vuxna för att behandla symtomen på mild till måttligt svår Alzheimers sjukdom, en typ av demens som påverkar hjärnans funktion.


Alzheimers sjukdom leder till tilltagande minnesstörning, förvirring och beteendeförändringar som gör det allt svårare att klara av normala vardagsaktiviteter. Dessa effekter tros vara orsakade av en brist på acetylkolin, ett ämne som har till uppgift att överföra signaler mellan hjärnceller. Reminylökar mängden acetylkolin i hjärnan och behandlar tecknen på sjukdomen.


Vad du behöver veta innan du använder Reminyl


Använd inte Reminyl


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Reminyl.Detta läkemedel används endast vid Alzheimers sjukdom, och rekommenderas inte för andra typer av minnesstörning eller förvirring.


Allvarliga biverkningar

Reminyl kan orsaka allvarliga hudreaktioner, hjärtproblem och krampanfall. Du måste känna till dessa biverkningar när du tar Reminyl. Se ”Var uppmärksam på allvarliga biverkningar” i avsnitt 4.


Innan du tar Reminyl, måste läkaren veta om du har, eller har haft, något av följande:

lever- eller njurproblem

Läkaren avgör om Reminyl passar dig, eller om dosen behöver ändras.


Tala också om för läkaren om du nyligen har genomgått en operationi magsäcken, tarmarna eller urinblåsan. Läkaren kan besluta att Reminyl inte är lämpligt för dig.


Reminylkan orsaka viktminskning. Läkaren kommer att kontrollera din vikt regelbundet medan du tar Reminyl.


Barn och ungdomar

Reminyl rekommenderas inte till barn och ungdomar.


Andra läkemedel och Reminyl

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Reminyl ska inte användas tillsammans med andra läkemedel som verkar på liknande sätt. Till dessa läkemedel hör:


Vissa läkemedel kan leda till att biverkningar blir vanligare hos personer som tar Reminyl. Till dessa läkemedel hör:

Läkaren kan ge dig en lägre dos Reminyl om du tar några av dessa läkemedel.


Reminyl kan påverka vissa bedövningsmedel. Om du ska genomgå en operation som kräver narkos ska du i god tid före tala om för läkaren att du tar Reminyl.


Om du har frågor, rådfråga läkare eller apotekspersonal.


Graviditet och amning

Om du är gravid , tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Du ska inte amma medan du använder Reminyl.


Körförmåga och användning av maskiner

Reminyl kan göra att du känner dig yr eller trött, i synnerhet under de första veckornas behandling. Om Reminyl påverkar dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Reminyl innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


Reminyl 12 mg (orangebruna) tabletter innehåller para‑orange

Färgämnet i dessa tabletter kan orsaka allergiska reaktioner.


Hur du använder Reminyl


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Hur mycket ska du ta?

Du börjar behandlingen med Reminyl i låg dos. Vanlig startdos är 4 mg två gånger per dag (totalt 8 mg per dag). Läkaren kan successivt öka dosen var 4:e vecka eller mer, tills du når en dos som är lämplig för dig. Maximal dos är 12 mg, två gånger per dag (totalt 24 mg per dag).


Din läkare kommer att förklara vilken dos du ska börja med och när dosen ska ökas. Om du inte är säker på vad du ska göra, eller tycker att Reminyl har för stark eller för svag effekt ska du vända dig till läkare eller apotekspersonal.


Din läkare kommer att behöva träffa dig med jämna mellanrum för att kontrollera att medicinen fungerar och för att samtala med dig om hur du mår.


Om du har lever- eller njurproblemkan läkaren ge dig en lägre dos Reminyl eller besluta att detta läkemedel inte är lämpligt för dig.


Ta Reminyl så här

Ta din dos Reminyl två gånger per dag, på morgonen och på kvällen, med vatten eller annan vätska. Försök ta Reminyl med mat.


Drick mycket vätska när du tar Reminyl för att undvika uttorkning.


Om du har använt för stor mängd av Reminyl

Om du har tagit för mycket Reminyl, kontakta läkare eller sjukhus omedelbart. Ta med dig eventuella kvarvarande tabletter och förpackningen. Tecken på överdosering kan vara:


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att använda Reminyl

Om du har glömt att ta en dos, hoppa över den dosen helt och ta nästa dos i vanlig tid.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du glömmer att ta mer än en dos, kontakta din läkare.


Om du slutar att ta Reminyl

Kontrollera med läkare innan du slutar att ta Reminyl. Det är viktigt att du fortsätter ta denna medicin för behandling av ditt tillstånd.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Var uppmärksam på allvarliga biverkningar


Sluta ta Reminyl och kontakta omedelbart läkare eller uppsök närmaste akutmottagningom du märker något av följande:


Hudreaktioner, inklusive:

Dessa hudreaktioner är sällsynta hos personer som tar Reminyl (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).


Hjärtproblem, inklusive förändringar av hjärtrytmen (såsom långsamma slag eller extraslag) eller hjärtklappning (snabb eller ojämn hjärtrytm). Hjärtproblem kan ses som en onormal kurva på ett elektrokardiogram (EKG) och kan vara vanligt bland personer som tar Reminyl (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).


Krampanfall. Dessa är mindre vanliga bland personer som tar Reminyl (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).


Du måste sluta ta Reminyl och sök hjälp omedelbart om du märker någon av biverkningarna som anges ovan.


Andra biverkningar


Mycket vanliga biverkningar(kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

illamående och kräkningar. Det är mer sannolikt att dessa biverkningar uppkommer de första veckorna av behandlingen eller när man går upp i dos. Det brukar försvinna gradvis då kroppen vänjer sig vid läkemedlet, och varar i allmänhet bara några få dagar. Om du råkar ut för sådana biverkningar kan din läkare rekommendera dig att dricka mer vätska, och du kan få medicin mot illamående utskriven.


Vanliga biverkningar(kan förekomma hos upp till 1 av10 användare):

sår.


Mindre vanliga biverkningar(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

förhöjd nivå av leverenzymer i blodet.


Sällsynta biverkningar(kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

inflammation i levern (hepatit).


Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


Hur Reminyl ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg.dat./Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

vattenfri kolloidal kiseldioxid, krospovidon, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, hypromellos, propylenglykol, talk och titandioxid (E171).

4 mg tabletterna innehåller också gul järnoxid (E172)

8 mg tabletterna innehåller också röd järnoxid (E172)

12 mg tabletterna innehåller också röd järnoxid (E172) och para‑orange (E110).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Reminyl 4 mg tabletter är benvita, runda och märkta med ”G4” på ena sidan och ”JANSSEN” på den andra sidan. En förpackning innehåller blister med 14 eller 56 tabletter.

Reminyl 8 mg tabletter är rosa, runda och märkta med ”G8” på ena sidan och ”JANSSEN” på den andra sidan. En förpackning innehåller blister med 14, 56 eller 112 tabletter.

Reminyl 12 mg tabletter är orangebruna, runda och märkta med ”G12” på ena sidan och ”JANSSEN” på den andra sidan. En förpackning innehåller blister med 56, 112 eller 168 tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Janssen-Cilag AB, Box 4042, 16904 Solna


Tillverkare

Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italien


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Österrike Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg - Filmtabletten

Belgien Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg filmomhulde tabletten

Danmark Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg filmovertrukne tabletter

Finland Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg kalvopäällysteiset tabletit

Frankrike Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg comprimé pelliculé

Grekland Reminyl 4mg, 8 mg, 12 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Island Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg filmúhuðaðar töflur

Irland Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg tablets

Italien Reminyl4 mg, 8 mg, 12 mg compresse rivestite con film

Luxemburg Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg comprimé pelliculé

Nederländerna Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg, filmomhulde tabletten

Norge Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg filmdrasjertetabletter

Portugal Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg comprimidos revestidos

Sverige Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg filmdragerade tabletter

Storbritannien Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg tablets


Denna bipacksedel ändrades senast


2016-08-26

Sid 7 av 7