Information för alternativet: Reminyl 12 Mg Filmdragerad Tablett, Reminyl 4 Mg Filmdragerad Tablett, Reminyl 8 Mg Filmdragerad Tablett, visar 4 alternativ

Välj alternativ:

1. Reminyl 16 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 8 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 24 Mg Depotkapsel, Hård
2. Reminyl 4 Mg/Ml Oral Lösning
3. Reminyl 12 Mg Filmdragerad Tablett Reminyl 4 Mg Filmdragerad Tablett Reminyl 8 Mg Filmdragerad Tablett
4. Reminyl 8 Mg + 16 Mg Depotkapsel, Hård
5. Reminyl 24 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 4 Mg/Ml Oral Lösning Reminyl 8 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 8 Mg Filmdragerad Tablett Reminyl 8 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 24 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 16 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 8 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 16 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 4 Mg Filmdragerad Tablett Reminyl 4 Mg/Ml Oral Lösning Reminyl 8 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 4 Mg Filmdragerad Tablett Reminyl 16 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 4 Mg/Ml Oral Lösning Reminyl 8 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 16 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 4 Mg/Ml Oral Lösning Reminyl 16 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 8 Mg Filmdragerad Tablett Reminyl 16 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 8 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 16 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 4 Mg Filmdragerad Tablett Reminyl 8 Mg Filmdragerad Tablett Reminyl 4 Mg Filmdragerad Tablett Reminyl 8 Mg Filmdragerad Tablett Reminyl 24 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 8 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 16 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 4 Mg/Ml Oral Lösning Reminyl 16 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 8 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 16 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 8 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 16 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 4 Mg Filmdragerad Tablett Reminyl 4 Mg/Ml Oral Lösning Reminyl 8 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 4 Mg/Ml Oral Lösning Reminyl 16 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 8 Mg Filmdragerad Tablett Reminyl 12 Mg Filmdragerad Tablett Reminyl 24 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 16 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 4 Mg Filmdragerad Tablett Reminyl 8 Mg Filmdragerad Tablett Reminyl 16 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 8 Mg Filmdragerad Tablett Reminyl 8 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 16 Mg Depotkapsel, Hård Reminyl 8 Mg Filmdragerad Tablett Reminyl 4 Mg Filmdragerad Tablett Reminyl 8 Mg Depotkapsel, Hård

Document: Reminyl film-coated tablet PL change

• Reminyl film-coated tablet PL
• Reminyl film-coated tablet ENG PL

---

Bipacksedel: Information till användaren

Reminyl 4 mg filmdragerade tabletter

Reminyl 8 mg filmdragerade tabletter

Reminyl 12 mg filmdragerade tabletter

galantamin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

Reminyl innehåller den aktiva substansen ”galantamin”, ett demensläkemedel. Det används till vuxna för att behandla symtomen på mild till måttligt svår Alzheimers sjukdom, en typ av demens som påverkar hjärnans funktion.

Alzheimers sjukdom leder till tilltagande minnesstörning, förvirring och beteendeförändringar som gör det allt svårare att klara av normala vardagsaktiviteter. Dessa effekter tros vara orsakade av en brist på acetylkolin, ett ämne som har till uppgift att överföra signaler mellan hjärnceller. Reminylökar mängden acetylkolin i hjärnan och behandlar tecknen på sjukdomen.

Använd inte Reminyl

• om du är allergisk mot galantamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har svår lever- eller njursjukdom.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Reminyl.Detta läkemedel används endast vid Alzheimers sjukdom, och rekommenderas inte för andra typer av minnesstörning eller förvirring.

Allvarliga biverkningar

Reminyl kan orsaka allvarliga hudreaktioner, hjärtproblem och krampanfall. Du måste känna till dessa biverkningar när du tar Reminyl. Se ”Var uppmärksam på allvarliga biverkningar” i avsnitt 4.

Innan du tar Reminyl, måste läkaren veta om du har, eller har haft, något av följande:

• hjärtproblem (som obehag i bröstet som ofta uppkommer till följd av fysisk aktivitet, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, långsam eller ojämn hjärtrytm)

• förändringar av elektrolytnivåer (kemiska ämnen som finns naturligt i blodet, såsom kalium)

• magsår

• blockering i magsäcken eller tarmarna

• någon sjukdom i nervsystemet (såsom epilepsi eller Parkinsons sjukdom)

• någon lungsjukdom eller infektion som påverkar andningen (såsom astma, obstruktiv lungsjukdom eller lunginflammation)

• problem med att kissa

Läkaren avgör om Reminyl passar dig, eller om dosen behöver ändras.

Tala också om för läkaren om du nyligen har genomgått en operationi magsäcken, tarmarna eller urinblåsan. Läkaren kan besluta att Reminyl inte är lämpligt för dig.

Reminylkan orsaka viktminskning. Läkaren kommer att kontrollera din vikt regelbundet medan du tar Reminyl.

Barn och ungdomar

Reminyl rekommenderas inte till barn och ungdomar.

Andra läkemedel och Reminyl

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Reminyl ska inte användas tillsammans med andra läkemedel som verkar på liknande sätt. Till dessa läkemedel hör:

• donepezil eller rivastigmin (vid Alzheimers sjukdom)

• ambenon, neostigmin eller pyridostigmin (vid svåra former av muskelsvaghet)

• pilokarpin (som tas via munnen vid mun- eller ögontorrhet).

Vissa läkemedel kan leda till att biverkningar blir vanligare hos personer som tar Reminyl. Till dessa läkemedel hör:

• paroxetin eller fluoxetin (medel mot depression)

• kinidin (mot ojämn hjärtrytm)

• ketokonazol (ett medel mot svampinfektioner)

• erytromycin (ett antibiotikum)

• ritonavir (mot humant immunbristvirus eller ”hiv”)

• smärtlindrande medel av NSAID‑typ (icke‑steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel som ibuprofen), vilka kan medföra ökad risk för magsår

• läkemedel mot hjärtproblem eller högt blodtryck (såsom digoxin, amiodaron, atropin, betablockerare eller kalciumantagonister). Om du använder läkemedel mot ojämn hjärtrytm kan läkaren kontrollera ditt hjärta med ett EKG (elektrokardiogram).

Läkaren kan ge dig en lägre dos Reminyl om du tar några av dessa läkemedel.

Reminyl kan påverka vissa bedövningsmedel. Om du ska genomgå en operation som kräver narkos ska du i god tid före tala om för läkaren att du tar Reminyl.

Om du har frågor, rådfråga läkare eller apotekspersonal.

Graviditet och amning

Om du är gravid , tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Du ska inte amma medan du använder Reminyl.

Körförmåga och användning av maskiner

Reminyl kan göra att du känner dig yr eller trött, i synnerhet under de första veckornas behandling. Om Reminyl påverkar dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Reminyl innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Reminyl 12 mg (orangebruna) tabletter innehåller para‑orange

Färgämnet i dessa tabletter kan orsaka allergiska reaktioner.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hur mycket ska du ta?

Du börjar behandlingen med Reminyl i låg dos. Vanlig startdos är 4 mg två gånger per dag (totalt 8 mg per dag). Läkaren kan successivt öka dosen var 4:e vecka eller mer, tills du når en dos som är lämplig för dig. Maximal dos är 12 mg, två gånger per dag (totalt 24 mg per dag).

Din läkare kommer att förklara vilken dos du ska börja med och när dosen ska ökas. Om du inte är säker på vad du ska göra, eller tycker att Reminyl har för stark eller för svag effekt ska du vända dig till läkare eller apotekspersonal.

Din läkare kommer att behöva träffa dig med jämna mellanrum för att kontrollera att medicinen fungerar och för att samtala med dig om hur du mår.

Om du har lever- eller njurproblemkan läkaren ge dig en lägre dos Reminyl eller besluta att detta läkemedel inte är lämpligt för dig.

Ta Reminyl så här

Ta din dos Reminyl två gånger per dag, på morgonen och på kvällen, med vatten eller annan vätska. Försök ta Reminyl med mat.

Drick mycket vätska när du tar Reminyl för att undvika uttorkning.

Om du har använt för stor mängd av Reminyl

Om du har tagit för mycket Reminyl, kontakta läkare eller sjukhus omedelbart. Ta med dig eventuella kvarvarande tabletter och förpackningen. Tecken på överdosering kan vara:

• kraftigt illamående och kräkningar

• svaga muskler, långsam hjärtrytm, krampanfall och medvetslöshet.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Reminyl

Om du har glömt att ta en dos, hoppa över den dosen helt och ta nästa dos i vanlig tid.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du glömmer att ta mer än en dos, kontakta din läkare.

Om du slutar att ta Reminyl

Kontrollera med läkare innan du slutar att ta Reminyl. Det är viktigt att du fortsätter ta denna medicin för behandling av ditt tillstånd.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Var uppmärksam på allvarliga biverkningar

Sluta ta Reminyl och kontakta omedelbart läkare eller uppsök närmaste akutmottagningom du märker något av följande:

Hudreaktioner, inklusive:

• Svåra hudutslag med blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens‑Johnsons syndrom).

• Röda utslag täckta med små varfyllda blåsor som kan sprida sig över kroppen, ibland med feber (akut generaliserad exantematös pustulos).

• Utslag som kan bilda blåsor, med fläckar som liknar små måltavlor.

Dessa hudreaktioner är sällsynta hos personer som tar Reminyl (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).

Hjärtproblem, inklusive förändringar av hjärtrytmen (såsom långsamma slag eller extraslag) eller hjärtklappning (snabb eller ojämn hjärtrytm). Hjärtproblem kan ses som en onormal kurva på ett elektrokardiogram (EKG) och kan vara vanligt bland personer som tar Reminyl (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).

Krampanfall. Dessa är mindre vanliga bland personer som tar Reminyl (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).

Du måste sluta ta Reminyl och sök hjälp omedelbart om du märker någon av biverkningarna som anges ovan.

Andra biverkningar

Mycket vanliga biverkningar(kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

Vanliga biverkningar(kan förekomma hos upp till 1 av10 användare):

• nedsatt aptit, viktminskning

• se, känna och höra saker som inte finns (hallucinationer)

• depression

• yrsel eller svimning

• muskelskakningar eller muskelspasmer

• huvudvärk

• extrem trötthet, svaghet eller allmän sjukdomskänsla

• extrem sömnighet med låg energi

• högt blodtryck

• smärta eller obehag i magen

• diarré

• matsmältningsproblem

• fall

Mindre vanliga biverkningar(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• allergisk reaktion

• otillräckligt med vatten i kroppen (uttorkning)

• stickningar eller domningskänsla i huden

• smakförändringar

• sömnighet dagtid

• dimsyn

• öronringning som inte försvinner (tinnitus)

• lågt blodtryck

• blodvallning

• kräkningskänsla (kväljning)

• kraftig svettning

• svaga muskler

Sällsynta biverkningar(kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg.dat./Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är galantamin. En tablett innehåller 4 mg, 8 mg eller 12 mg galantamin (som hydrobromid).

• Övriga innehållsämnen är:

vattenfri kolloidal kiseldioxid, krospovidon, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, hypromellos, propylenglykol, talk och titandioxid (E171).

4 mg tabletterna innehåller också gul järnoxid (E172)

8 mg tabletterna innehåller också röd järnoxid (E172)

12 mg tabletterna innehåller också röd järnoxid (E172) och para‑orange (E110).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Reminyl 4 mg tabletter är benvita, runda och märkta med ”G4” på ena sidan och ”JANSSEN” på den andra sidan. En förpackning innehåller blister med 14 eller 56 tabletter.

Reminyl 8 mg tabletter är rosa, runda och märkta med ”G8” på ena sidan och ”JANSSEN” på den andra sidan. En förpackning innehåller blister med 14, 56 eller 112 tabletter.

Reminyl 12 mg tabletter är orangebruna, runda och märkta med ”G12” på ena sidan och ”JANSSEN” på den andra sidan. En förpackning innehåller blister med 56, 112 eller 168 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Janssen-Cilag AB, Box 4042, 16904 Solna

Tillverkare

Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italien

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Österrike Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg - Filmtabletten

Belgien Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg filmomhulde tabletten

Danmark Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg filmovertrukne tabletter

Finland Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg kalvopäällysteiset tabletit

Frankrike Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg comprimé pelliculé

Grekland Reminyl 4mg, 8 mg, 12 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Island Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg filmúhuðaðar töflur

Irland Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg tablets

Italien Reminyl4 mg, 8 mg, 12 mg compresse rivestite con film

Luxemburg Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg comprimé pelliculé

Nederländerna Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg, filmomhulde tabletten

Norge Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg filmdrasjertetabletter

Portugal Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg comprimidos revestidos

Sverige Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg filmdragerade tabletter

Storbritannien Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg tablets

Denna bipacksedel ändrades senast

2016-08-26