Information för alternativet: Ridaura 3 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Ridaura 3 Mg Filmdragerad Tablett
2. Ridaura 3 Mg Filmdragerad Tablett

Bipacksedel: Information till användaren

Ridaura 3 mg tabletter

auranofin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Ridaura är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Ridaura

3. Hur du använder Ridaura

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ridaura ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Ridaura är och vad det används för

Ridaura tillhör en grupp läkemedel som kallas antireumatiska läkemedel. Riduara minskar smärtor, svullnad och stelhet i lederna och det används för att behandla ledgångsreumatism (reumatoid artrit) hos vuxna.

Auranofin som finns i Ridaura kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Ridaura

Använd inte Ridaura:

• om du är allergisk mot auranofin eller mot något annat innehållsämne i Ridaura (anges i avsnitt 6)

• om du är allergisk mot guldsalter eller andra tungmetaller

• om du lider av svår leversjukdom

• om du lider av svår njursjukdom

• om du har haft en benmärgssjukdom

• om det finns misstanke om att du lider av SLE (en speciell bindvävssjukdom)

Varningar och försiktighet

Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Ridaura:

• om du lider av inflammatorisk tarmsjukdom

• om du lider av någon blodsjukdom

• om du lider av lungsjukdom som orsakar svår andning t.ex ärrbildning i lungorna (fibros)

• om du lider av benmärgssjukdom

• om du tidigare har haft allergiska hudsjukdomar

• om du är gravid eller planerar att bli gravid

• om du har reagerat mot andra metaller

• om du har nedsatt njur- eller leverfunktion

• om du lider av porfyri (en nedärvd sjukdom som påverkar formandet av hemoglobin)

• om du är över 65 år

Innan behandlingen börjar och med regelbundna intervall kommer din läkare att kontrollera dina blodvärden, ta lungröntgen och ta urinprover för att kontrollera protein i blodet.

Tala om genast om för din läkare om du utvecklar något av följande: hudrodnad eller klåda, metallsmak i munnen, sår i munnen eller halsont, blödning i näsa eller tandkött, diarré, blödning från ändtarmen, tendens att lätt få blåmärken eller kraftiga menstruationsblödningar hos kvinnor.

Du bör minimera exponering för ultraviolett (UV) ljus (t.ex. att sola i solljus eller solarier) eftersom Ridaura ökar känsligheten för UV-ljus och därför risken för ”solallergi”.

Andra läkemedel och Ridaura

Ta inte Ridaura om du tar något av följande:

• klozapin (ett läkemedel för att behandla en psykisk sjukdom som kallas schizofreni)

• läkemedel för behandling av malaria (t.ex. klorokin, hydroxiklorokin, atovakvon/proguanil, meflokin och kinin)

• läkemedel för organ- och vävnadstransplantationer, för att förhindra avstötning

• D-penicillamin (ett läkemedel som används vid behandling av en speciell ledsjukdom som kallas reumatoid artrit)

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Tala särskilt om för din läkare:

• om du använder andra läkemedel såsom teofyllin (används mot lungsjukdomar), fenylbutazon (används mot feber, smärta och inflammation i kroppen), antibiotika som cefalosporiner eller steroider.

• om du använder eller planerar att använda läkemedel som används för att behandla metallförgiftning, och läkemedel som kan orsaka njur- eller blodproblem (såsom aminoglykosider, amfotericin B, penicilliner, fenytoin, sulfonamider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, aciklovir och alkohol)

• om du tar något läkemedel som påverkar passagehastigheten genom matsmältningssystemet, t.ex. läkemedel mot diarré eller metoklopropamid

• om du tar läkemedel mot högt blodtryck eller mot hjärtsvikt såsom kaptopril eller lisinopril

• Vissa läkemedel som penicillin, acetylsalicylsyra, och kinidin kan precis som guld orsaka fördröjda allergiska reaktioner och en typ av inflammation i blodkärlen (vaskulit) som ofta innefattar hud, leder, magtarmkanalen, njurar, hjärta och det centrala nervsystemet (CNS). Tala med din läkare om du tar något av dessa läkemedel.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel

Graviditet

Ridaura ska inte användas under graviditet om inte läkaren anser det absolut nödvändigt. Fertila kvinnorska använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen(och i minst sex månader efter avslutad behandling).

Amning

Ridaura går över i modersmjölk. Ridaura ska inte användas under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Det har inte visats att Ridaura har en negativ inverkan på förmågan att framföra fordon eller hantera maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ridaura innehåller laktos

Ridaura innehåller laktos, något som vissa individer kan vara känsliga mot. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

3. Hur du använder Ridaura

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vanlig dos är 2 tabletter på morgonen eller 1 tablett morgon och kväll tillsammans med mat.

Behandlingen ska fortgå under en längre tid. Resultat av behandlingen ses först efter ca 2 månaders behandling.

Om du upplever att effekten av Ridaura är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.

Om du har tagit för stor mängd Ridaura

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Ridaura

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, ta då bara den vanliga dosen vid nästa dostillfälle.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan Ridaura orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan förekomma:

Ridaura kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

Vanliga (påverkar 1 till 10 användare av 100):

• Minskat antal vita blodkroppar

• Minskat antal blodplättar vilket ökar risken för blödning eller blåmärken

• Inflammation eller infektion i ögats bindhinna (konjunktivit)

• Förändringar i lever- och njurfunktion som kan ses vid undersökning av blodet

• Blodbrist (anemi)

• Blod i urinen

• Hudutslag och klåda

• Ökad känslighet för solljus och ultraviolett ljus

• Diarré eller lös avföring, illamående och buksmärta

Sällsynta (påverkar 1 till 10 användare av 10 000)

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

• Inflammation som påverkar njurarnas filtreringsförmåga och leder till att blod och protein passerar över i urinen och ökad vätskeansamling i kroppen (nefritiskt syndrom)

• Kraftig minskning av blodceller vilket kan orsaka svaghet, blåmärke eller ökad benägenhet för infektioner (aplatisk anemi)

• Minskat antal röda blodkroppar som kan orsaka andningssvårigheter eller yrsel och blekhet av huden

• Guldavlagringar i ögonlinsen

• Ärrbildning i lungorna med symtom på andnöd och hosta

• Lunginflammation som orsakar andfåddhet, hosta och ökad kroppstemperatur

• Rodnad och fjällande huden

• Inflammatorisk tarmsjukdom

• Nervskador i armar och ben

• Huvudvärk

• Yrsel

• Smakförändringar

• Illamående

• Kräkningar

• Håravfall.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

5. Hur Ridaura ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25C.

Förvaras i originalförpackningen.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är auranofin.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (231 mg), mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, magnesiumstearat, natriumstärkelseglykolat, hypromellos, propylenglykol, titandioxid (färgämne E171), gul järnoxid (färgämne E172).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ridaura tabletter är ljusgula, fyrkantiga med rund upphöjning på vardera sidan.

Förpackningsstorlek: 100 tabletter

Innehavare av godkännande för försäljning

Mercury Pharmaceuticals Ltd.

Capital House, 85 King William Street

London EC4N 7BL

Storbritannien

Tillverkare

Haupt Pharma Wülfing GmbH

Bethelner Landstraße 18

31028 Gronau/Leine

Tyskland

Denna bipacksedel ändrades senast 2016-08-01