iMeds.se

Riluzol Pmcs

Läkemedelsverket 2013-04-05


BIPACKSEDEL:INFORMATION TILL ANVÄNDAREN


Riluzol PMCS 50 mg filmdragerade tabletter


(riluzol)


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Riluzol PMCS är och vad det används för

2. Innan du tar Riluzol PMCS

3. Hur du tar Riluzol PMCS

Eventuella biverkningar

Hur Riluzol PMCS ska förvaras

6. Övriga upplysningar


1. VAD RILUZOL PMCS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Den aktiva substansen i Riluzol PMCS är riluzol som verkar på nervsystemet.

Riluzol PMCS används till patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS).

ALS är en slags motorneuronsjukdom där angrepp på de nervceller, som ansvarar för att skicka instruktioner till musklerna, vilket leder till svaghet, muskelförtvining och förlamning.

Nedbrytningen av nervcellerna vid en motorneuronsjukdom kan bero på för mycket glutamat (en kemisk budbärare) i hjärnan och ryggmärgen. Riluzol PMCS stoppar frisättningen av glutamat och detta kan hjälpa till att förhindra att nervcellerna förstörs.

Be din läkare om ytterligare information om ALS och varför du har blivit ordinerad detta läkemedel.


Riluzol som finns i Riluzol PMCS kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. INNAN DU TAR RILUZOL PMCS

Ta inte Riluzol PMCS

Var särskilt försiktig med Riluzol PMCS

Informera läkaren

Om något av ovanstående stämmer in på dig, eller om du är osäker, kontakta din läkare som då beslutar vad som ska göras.

Intag av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Graviditet och amning

Du ska INTE ta Riluzol PMCS om du är gravid eller tror att du är gravid eller om du ammar.

Om du tror att du kan vara gravid, eller om du tänker amma, rådgör med din läkare innan du tar Riluzol PMCS.

Körförmåga och användning av maskiner

Du kan köra bil eller använda verktyg eller maskiner, såvida du inte känner dig snurrig eller yr i huvudet efter att ha tagit detta läkemedel.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. HUR DU TAR RILUZOL PMCS

Ta alltid Riluzol PMCS enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Den rekommenderade dosen är en tablett två gånger dagligen. Tabletterna ska tas genom munnen, var 12:e timme, vid samma tidpunkt varje dag (t.ex. på morgonen och kvällen).

Om du har tagit för stor mängd av Riluzol PMCS

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Riluzol PMCS

Om du glömmer att ta en tablett, hoppa över den glömda dosen helt och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Riluzol PMCS orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

VIKTIGT

Informera omedelbart läkare

- om du får feber (förhöjd temperatur) eftersom Riluzol PMCS kan minska antalet vita blodkroppar. Läkaren kan vilja ta ett blodprov för att kontrollera antalet vita blodkroppar, vilka är viktiga för att bekämpa infektioner.

- om du upplever något av följande symtom: hud eller ögonvitor blir gula (gulsot), klåda över hela kroppen, illamående, eftersom detta kan vara tecken på leversjukdom (hepatit). Läkaren kan behöva ta regelbundna blodprover när du tar Riluzol PMCS för att kontrollera att detta inte inträffar.

- om du får hosta eller svårigheter att andas, eftersom detta kan vara tecken på en lungsjukdom (som kallas interstitiell lungsjukdom).


Mycket vanliga biverkningar(förekommer hos fler än 1 av 10 användare) av Riluzol PMCS är:


Vanliga biverkningar(förekommer hos fler än 1 av 100 användare) av Riluzol PMCS är:


Mindre vanliga biverkningar(förekommer hos färre än 1 av 100 användare) av Riluzol PMCS är:


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


5. HUR RILUZOL PMCS SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar. Används före utgångsdatum som anges på blisterförpackningen och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är riluzol. Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg riluzol.

Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna: vattenfritt kalciumvätefosfat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat.

Filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), makrogol 400.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Riluzol PMCS är nästan vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, med diametern 8 mm.

Riluzol PMCS levereras i förpackningar med 10, 30, 50, 56, 60, 90 och 100 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, Tjeckien


Denna bipacksedel godkändes senast

2013-04-05