Bipacksedel: Information till användaren

Rowiren kräm

rosmarinolja

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du bör tala med läkare om dina symtom förvärras eller kvarstår längre än 4 veckor.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Rowiren är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Rowiren

3. Hur du använder Rowiren

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Rowiren ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Rowiren är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av lätt muskel- och ledsmärta samt vid lättare perifera cirkulationsstörningar (med symtom som kalla fötter).

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

Rowiren innehåller rosmarinolja.

Använd inte Rowiren:

• om du är allergisk mot rosmarinolja eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• på skadad eller irriterad hud.

Varningar och försiktighet

Om symtomen förvärras eller kvarstår längre än 4 veckor, kontakta läkare eller annan sjukvårdspersonal.

Avbryt behandlingen om rodnad, irritation eller torr hud uppstår.

Om du får ledsmärta som åtföljs av ledsvullnad, rodnad eller feber ska du uppsöka läkare.

Tala om för din läkare om du har något av följande symtom eller om du får något av dessa symtom medan du använder Rowiren:

- inflammation i huden eller förhårdnad(er) under huden

- uppkomst av sår på benen

- plötslig svullnad av ett eller båda benen, om du märker att ett eller båda benen är röda eller varma eller om du har njur- eller hjärtproblem

- svår smärta i benen i viloläge.

Använd inte krämen i närheten av slemhinnor och undvik att krämen kommer i kontakt med ögonen.

Om krämen av misstag sväljs, ska Giftinformationscentralen (tel. 112) kontaktas för rådgivning.

Barn och ungdomar

Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte på grund av otillräckliga data.

Andra läkemedel och Rowiren

Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att tala om att du tar eller nyligen har tagit detta receptfria läkemedel.

Läkemedel kan påverka varandra om de används samtidigt. Ingen sådan interaktion har rapporterats för Rowiren.

Graviditet, amning och fertilitet

I brist på tillräckliga data bör Rowiren inte användas av gravida eller ammande kvinnor

Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.

Körförmåga och användning av maskiner

Rowiren har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Rowiren innehåller cetostearylalkohol

Kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare. Rådfråga läkare eller annan sjukvårdspersonal om du är osäker.

Använd baksidan av locket för att sticka hål på förseglingen på änden av tuben före första användningen.

Vuxna och äldre

Rowiren ska användas på huden. Stryk på ungefär 3–6 cm kräm 2 till 3 gånger dagligen på det aktuella området och massera försiktigt in krämen i huden. Mängden kräm du behöver beror på storleken på det område som du behandlar.

Tvätta händerna före och efter användning.

Rådgör medläkare om symtomen förvärras eller kvarstår efter 4 veckors behandling.

Användning för barn och ungdomar

Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte på grund av otillräckliga data.

Om du har använt för stor mängd av Rowiren

Inga fall av överdosering har rapporterats.

Om du av misstag använder för mycket kräm, kan du torka av den med en pappersnäsduk.

Om du använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Rowiren

Om du glömmer att använda Rowiren vid rätt tidpunkt, ska du applicera den så snart du kommer ihåg det. Fortsätt sedan som tidigare.

Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller annan sjukvårdspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Överkänslighet (allergiska reaktioner) som kontakteksem eller astma kan förekomma. Frekvensen är inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.Du kan också rapportera biverkningar direkt till:

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

5. Hur Rowiren ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 C.

När förpackningen har öppnats ska krämen användas inom 1 år.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

1 g kräm innehåller 100 mg Rosmarinus officinalis L.,aetheroleum (rosmarinolja).

Övriga hjälpämnen är: triglycerider (medellångkedjiga), oktyldodekanol, etanol, glycerol, emulgerande cetostearylalkohol (typ A), glycerolmonostearat 40–55, trometamol, dimetikon, karbomer och vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Rowiren är en vit, blank kräm med karakteristisk doft av rosmarinolja.

Rowiren tillhandahålls i en aluminiumtub med 90 g kräm.Tuben är invändigt belagd med epoxyfenolharts och har ett skruvlock av plast (HDPE).

Innehavare av registrering för försäljning och tillverkare

Innehavare av registrering för försäljning

Medis GmbH

St. Veiter Straße 34/III

9020 Klagenfurt am Wörthersee

Österrike

Tillverkare

Medis, d.o.o.,

Brnčičeva 1,

1231 Ljubljana-Črnuče

Slovenien

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Kroatien	Rosacta
Polen	Rowiren
Slovakien	Rowiren
Slovenien	Rosacta
Spanien	Rosacta
Storbritannien	Rowiren
Sverige	Rowiren
Tjeckien	Rosacta
Ungern	Rowiren krém
Österrike	Rowiren

Denna bipacksedel ändrades senast 2016-07-22.