Bipacksedel: Information till patienten

Selen Aguettant 10 mikrogram/ml infusionsvätska, lösning

selen

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Namnet på detta läkemedel är Selen Aguettant 10 mikrogram/ml infusionsvätska, men i denna information används namnet Selen Aguettant.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Selen Aguettant är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Selen Aguettant

3. Hur du använder Selen Aguettant

4. Eventuella biverkningar

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Den aktiva substansen i Selen Aguettant är selen. Den hör till gruppen mineralämnen och fungerar som näringskälla för selen. Selen är ett nödvändigt spårämne som säkrar att metaboliska funktioner i kroppen fungerar på ett effektivt sätt.

Selen Aguettant används för:

• förebyggande av selenbrist hos patienter som får näring och vätska intravenöst.

• behandling av selenbrist som inte kan kompenseras enbart via födointag.

Selen Aguettant kan användas av både vuxna och barn.

Selen är ett spårämne. Det betyder att kroppen behöver endast en mycket liten mängd av detta näringsämne. Selen är nödvändigt för vissa organ (sköldkörtel, lever, muskler) och för kroppens försvar mot infektionsrisker (immunsystem). Selen förbättrar också cellmembranens försvarsförmåga mot eventuella sjukdomsangrepp. Kroppens selenbrist kan förorsaka svaghet i dessa organ eller system, vilket kan leda till trötthet, andfåddhet, muskelsmärta och fel i naglar och hår.

Selen som finns i Selen Aguettant kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Selen Aguettant:

- om du är allergisk mot selenföreningar.

- om du har selenförgiftning.

Varningar och försiktighet

Detta läkemedel ska inte injiceras före spädning.

Din läkare använder Selen Aguettant försiktigt om du får intravenös näring (parenteral nutrition) och samtidigt behöver få andra läkemedel. Detta bidrar till att undvika biverkningar.

Selen Aguettant ska inte ges samtidigt med C-vitamin (kallas ibland för askorbinsyra). När dessa två ämnen blandas kan kroppen inte längre använda selen som näringskälla.

Andra läkemedel och Selen Aguettant

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Detta omfattar även receptfria läkemedel.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet:

Användning av Selen Aguettant kan övervägas under graviditet om det är nödvändigt.

Amning:

Selen utsöndras i bröstmjölk. Doser för kompensation av selenbrist hos ammande kvinnor förväntas inte orsaka biverkningar hos ammade barn.

Fertilitet:

Doser för kompensation av selenbrist förväntas inte påverka fertiliteten.

Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel ska alltid ges av hälso- och sjukvårdspersonal.

Din läkare bestämmer dosen enligt dina behov. Blodprov kommer att tas under behandlingen. Din läkare kommer att följa upp selenhalten i blodet för att se till att den inte överskrider den rekommenderade nivån.

Den rekommenderade dosen är:

• Som komplettering till parenteral nutrition: 60–100 mikrogram per dag.

• Andra situationer med bevisad selenbrist: 100 mikrogram upp till högst 400 mikrogram per dygn. Behandlingen pågår tills selennivåerna är normala.

• Spädbarn: 2 mikrogram/kg/dygn och nyfödda med låg födelsevikt: 2–3 mikrogram/kg/dygn.

• Barn: 2 mikrogram/kg/dyng, högst 30 mikrogram per dygn.

Användning

Selen Aguettant späds ut innan den ges som långsam infusion.

Behandlingslängd

Din läkare bestämmer om behandlingens längd.

Om du använt för stor mängd av Selen Aguettant

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på akut (kortvarig) överdos är vitlökslutande andedräkt, trötthet, kräkningar, diarré och buksmärta. Kronisk (långvarig) överdos kan påverka huden, håret och naglarna. Det kan ske ändringar i nagel- och hårtillväxten och det kan uppstå sjukdom i kroppens nerver som kan orsaka känselbortfall eller stickningar (polyneuropati).

Vid överdos är behandlingsalternativen magsköljning och forcerad diures. Vid mycket hög överdos (1 000–10 000 gånger) kan seleneliminering med dialys försökas. Det finns inget känd motgift.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Det finns inga kända biverkningar vid korrekt bruk.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

75103 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

5. Hur Selen Aguettant ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Detta läkemedel har inga särskildaförvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Selen Aguettant är klar, färglös infusionsvätska i glasflaska.

Förpackning med 10 flaskor.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Laboratoire AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 LYON

Frankrike

Tillverkare

Laboratoire AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 LYON

Frankrike

DELPHARM Tours

Rue Paul Langevin

37170 CHAMBRAY LES TOURS

Frankrike

Denna bipacksedel ändrades senast 2016-05-12