Bipacksedel: information till användaren

Sérélys, filmdragerade tabletter

Extrakt av pollen (majs, råg, hundäxing, tall) samt pistill (majs)

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller annan sjukvårdspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 månader.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Sérélys är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Sérélys

3. Hur du tar Sérélys

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Sérélys ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Sérélys är och vad det används för

Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att lindra symtom vid PMS (premenstruellt syndrom) och vid klimakteriebesvär.

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

PMS kännetecknas av symtom såsom ömhet i brösten, svullnadskänsla, irritabilitet, oro och plötslig nedstämdhet, som kommer under veckan före menstruation och brukar försvinna då menstruationen kommer igång.

Klimakteriebesvär kännetecknas av symtom såsom värmevallningar och svettningar.

2. Vad du behöver veta innan du tar Sérélys

Ta inte Sérélys:

Varningar och försiktighet

Avbryt behandlingen om sådana symtom uppstår.

Andra läkemedel och Sérélys

Inga studier har utförts avseende eventuell påverkan av samtidig användning av andra läkemedel.

Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att tala om att du tar eller nyligen har tagit detta receptfria läkemedel.

Sérélys med mat och dryck

Sväljs hela med ett glas vatten i samband med måltid.

Graviditet, amning och fertilitet

I brist på tillräckliga data bör Sérélys inte användas av gravida eller ammande kvinnor.

Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.

Körförmåga och användning av maskiner

Sérélys har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningar av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt i denna bipacksedel. Diskutera med läkare om du är osäker.

3. Hur du tar Sérélys

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare. Rådfråga läkare eller annan sjukvårdspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är:

Dosering vid PMS och klimakteriebesvär, Vuxna: 2 tabletter på morgonen de första 2 månaderna av behandlingen. Därefter kan dosen justeras till 1 tablett på morgonen. Tabletterna ska tas dagligen även de dagar då man inte har besvär. Tabletterna sväljes hela med ett glas vatten i samband med måltid.

Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 månader.

Rekommenderas ej till barn och ungdomar under 18 år.

Om du har tagit för stor mängd av Sérélys

Om du fått i dig för stor mängd av Sérélys eller om t ex ett barn fått i sig av läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (telefonnummer 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Sérélys

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Ta nästa dos som vanligt.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta sjukvårds- eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. I enstaka fall har allergiska reaktioner samt mag-tarmbesvär rapporterats. Frekvensen är okänd.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala, Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

5. Hur Sérélys ska förvaras

Förvaras detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30°C.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Ytterförpackningen återvinns som papper och tom aluminiumfolie som metall.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Aktiva innehållsämnen är:

120 mg torrt extrakt av pollen från majs (Zea mays L.), råg (Secale cereale L.), hundäxing (Dactylis glomerata L.), tall (Pinus sylvestris L.) och pistill från majs (Zea mays L.).

40 mg torrt extrakt av pollen från råg (Secale cereale L.), majs (Zea mays L.) och tall (Pinus sylvestris L.).

Varje tablett innehåller extrakt motsvarande ca 200 mg torkat pollen och pistill.

Övriga innehållsämnen är:

Isomalt, maltodextrin, mikrokristallin cellulosa, akaciagummi, bomullsfröolja, vitamin E (d-α-tokoferylacetat), shellack, kiseldioxid, fiskgelatin, talk, kalciumsilikat och polysorbat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tabletten är gul, rund, bikonvex utan brytskåra. Tablettens diameter är ca 10 mm.

Förpackningsstorlekar: 60, 120, 180, 240, 300 och 360 (3x120) tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av registrering för försäljning

S.E.R.P Sales (UK) Limited

Fifth Floor Intergen House

65-67 Western Road

Hove

East Sussex

BN3 2JQ

United Kingdom

Tillverkare

Natumin Pharma AB

Snickaregatan 10

566 33 Habo

Denna bipacksedel ändrades senast 2016-04-28.