Information för alternativet: Siduro Retard 100 Mg Depotkapsel, Hård, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Siduro Retard 100 Mg Depotkapsel, Hård
2. Siduro Retard 200 Mg Depotkapsel, Hård

Bipacksedel: Information till patienten

Siduro Retard 100 mg depotkapsel

ketoprofen

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Siduro Retard är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Siduro Retard

3. Hur du tar Siduro Retard

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Siduro Retard ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Siduro Retard är och vad det användsför

Siduro Retard är ett smärtstillande, inflammationshämmande och febernedsättande läkemedel. Det ger snabbt effekt och lindrar symtom som smärta, svullnad, ömhet och stelhet genom att minska halten av en grupp ämnen i kroppen som kallas prostaglandiner.

I Siduro Retard depotkapsel finns den aktiva substansen i form av många små korn som inte påverkas av magsaften. Under passagen genom mag-tarmkanalen frisätts läkemedlet successivt från kornen, vilket gör att effekten kvarstår 24 timmar.

Siduro Retard används vid reumatiska sjukdomar.

Ketoprofen som finns i Siduro Retard kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Siduro Retard

Ta inte Siduro Retard:

• om du är allergisk mot ketoprofen, acetylsalicylsyra eller mot andra inflammationshämmande läkemedel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har ökad blödningsbenägenhet.

• om du har pågående magsår eller om du tidigare haft blödning, sår eller brustet sår i mag-tarmkanalen.

• om du har svår njursvikt eller leversvikt.

• om du har svår hjärtsvikt.

• under tredje trimestern av graviditeten.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du tar Siduro Retard:

• om du har astma.

• om du använder andra läkemedel från samma grupp, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), inklusive s.k. cyklooxygenas-2.

• om du har haft magsår.

• om du samtidigt använder kortikosteroider, blodförtunnande läkemedel (t.ex. warfarin, hepariner, acetylsalicylsyra), vissa antidepressiva läkemedel (s.k. SSRI).

• om du har haft inflammatorisk tarmsjukdom, som ulcerös kolit eller Crohn’s sjukdom.

• om du har haft högt blodtryck och/eller hjärtsvikt.

• om du har nedsatt njur- eller leverfunktion.

• om du använder urindrivande läkemedel.

• om du har haft fotoallergiska eller fototoxiska reaktioner.

Kontakta genast läkare om du upplever magbiverkningar eller hudreaktioner som t.ex. hudutslag.

Risken för att få allvarliga mag-tarmbiverkningar kan vara högre för Siduro Retard än för andra NSAID-preparat, särskilt vid höga doser.

Vid vattkoppor bör inte detta läkemedel användas. I sällsynta fall förekommer allvarliga hudinfektioner i samband med vattkoppor.

Så låg dos som möjligt och kortast möjliga behandlingstid ska alltid eftersträvas för att minska risken för biverkningar. Generellt gäller att högre doser än rekommenderat kan medföra risker. Detta innebär även att kombinationen av flera NSAID-preparat vid samma dostillfälle ska undvikas.

Läkemedel som Siduro Retard kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. En sådan riskökning är mer sannolik vid användning av höga doser och vid långtidsbehandling. Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du har hjärtproblem, om du tidigare har haft stroke eller om du tror att du har ökad risk för dessa tillstånd (till exempel om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde eller om du röker).

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Barn och ungdomer

Ska inte ges till barn under 15 år

Andra läkemedel och Siduro Retard

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Siduro Retard kan påverka eller påverkas av vissa andra läkemedel/läkemedelsgrupper:

• andra s.k. NSAID (läkemedel mot inflammation)

• warfarin, hepariner, tiklodipin (blodförtunnande läkemedel)

• litium (mot manodepressiv sjukdom)

• metotrexat (mot cancer)

• kortikosterioder (mot inflammation)

• urindrivande medel, betablockerare och ACE-hämmare och angiotensin-II-antagonister (mot högt blodtryck, hjärtsvikt)

• pentoxifyllin (mot blodcirkulationsrubbningar)

• zidovudin (mot HIV)

• ciklosporin, takrolimus (mot avstötning vid transplantation)

• intrauterint inlägg

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Intag av Siduro Retard ska undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination.

Siduro Retard går över i modersmjölk. Siduro Retard rekommenderas inte till ammande kvinnor. Rådgör därför med läkare föreanvändning under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Siduro Retard kan ge upphov yrsel, trötthet och dimsyn vilket man bör tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning och precisionsbetonat arbete.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. Hur du tar Siduro Retard

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dos och behandlingstid ska bestämmas av läkare, som avpassar den individuellt för dig.

Dosens storlek beror på sjukdomens natur och svårighetsgrad.

Maximal daglig dos är 200 mg. Bör sväljas hela med ett stort glas vatten i samband med måltid.

Om du har tagit för stor mängd av Siduro Retard

Om Du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn har fått i sig läkemedlet av misstag kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Huvudsakliga tecken på överdos är huvudvärk, yrsel, dåsighet, illamående, kräkningar, diarré och buksmärtor. Vid allvarlig överdos kan man få lågt blodtryck och svårt att andas samt få inre blödning. Patienten skall omedelbart åka till sjukhuset för behandling.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Sluta att ta Siduro Retard och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

Angioödem:

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter

Stevens-Johnsons syndrom:

Lyell´s syndrom (toxisk epidermal nekrolys):

Siduro Retard kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller svårt att kissa, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

Övriga biverkningar kan också förekomma: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Mag-tarmbesvär såsom illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, magsmärtor.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): huvudvärk, yrsel, dåsighet, sömnighet, tinnitus (öronsusningar), hudutslag, klåda, förändrad sinnesstämning.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): hjärtsvikt, högt blodtryck, magsår, mag-tarmblödning, hål på tarmväggen, påverkan på njurfunktionen, njursvikt, njurinflammation, nässelutslag, leverpåverkan, leverinflammation, myrkrypningar, kramper.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): påverkan på blodbilden, dimsyn, astma (särskilt hos patienter allergiska mot acetylsalicylsyra och andra smärtstillande och antiinflammatoriska läkemedel), vätskeansamling i kroppen, ödem (svullnad p g a vätskeansamling i vävnaderna), svåra hudinfektioner, hudrodnad, hudreaktioner orsakade av solbestrålning, allergisk chock, håravfall.

Gasbildning, mörkfärgad avföring, blodkräkning, sårig inflammation i munslemhinnan, förvärrande av tjocktarmsinflammation och Crohn’s sjukdom har rapporterats. Inflammation i magsäckens slemhinna har observerats mindre frekvent.

Läkemedel som Siduro Retard kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Siduro Retard ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30^oC.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen ärketoprofen. 1 kapsel innehåller 100 mg.

Övriga innehållsämnen:Sackaros, majsstärkelse, etylakrylatmetylmetakrylat-sampolymer, ammoniometakrylat-sampolymer, trietylcitrat, titandioxid (färgämne E171), talk, vattenfri kolloidal kiseldioxid, gelatin.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Plastburk

30, 100 depotkapslar

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Tillverkare

Orifice Medical AB

Aktergatan 2

271 55 Ystad

Denna bipacksedel ändrades senast 2016-02-22