Information för alternativet: Sinemet Depot Mite 25 Mg/100 Mg Depottablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Sinemet Depot Mite 25 Mg/100 Mg Depottablett
2. Sinemet Depot Mite Depottablett Sinemet Depot Mite 25 Mg/100 Mg Depottablett

Bipacksedel: Information till patienten

Sinemet depot 50 mg/200mg depottabletter

Sinemet depot mite 25 mg/100 mg depottabletter

karbidopa/levodopa

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Sinemet depot och Sinemet depot mite är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Sinemet depot och Sinemet depot mite

3. Hur du tar Sinemet depot och Sinemet depot mite

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Sinemet depot och Sinemet depot mite ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Sinemet depot och Sinemet depot mite är och vad det används för

Sinemet depot och Sinemet depot mite innehåller båda en kombination av levodopa och karbidopa för behandling av Parkinsons sjukdom.

Levodopa är nästan identiskt med dopamin, ett ämne som finns i hjärnan och ryggmärgen och hjälper till med överföring av impulser mellan nervcellerna. För lite dopamin kan ge symtom som är desamma som vid Parkinsons sjukdom, t ex skakningar, muskelstelhet, långsamma rörelser, svårighet att hålla balansen. Behandling med levodopa ökar mängden dopamin, varvid dessa symtom minskar.

Karbidopa är en s k dekarboxylashämmare, som tillsätts för att förbättra effekten av levodopa.

Sinemet depot och Sinemet depot mite är s k depottabletter, vilket innebär att de båda verksamma ämnena frigörs gradvis under längre tid. Halten av läkemedel i blodet blir då jämnare och doseringstillfällena per dag blir färre.

Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med en annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på läkemedelsförpackningen.

2. Vad du behöver veta innan du tar Sinemet depot och Sinemet depot mite

Ta inte Sinemet depot och Sinemet depot mite:

• om du är allergisk mot levodopa, karbidopa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har förhöjt tryck i ögat (grön starr, glaukom där vinkeln mellan hornhinnan och regnbågshinnan är liten s k trångvinkelglaukom)

• om du de senaste två veckorna blivit behandlad för depression med en s k MAO‑hämmare

• om du lider av allvarlig hjärt‑kärlsjukdom, svår lever- eller njursjukdom, psykos, hormonella problem (överproduktion av binjurebark- eller sköldkörtelhormon), attacker av högt blodtryck framkallade av tumör i binjuremärgen (feokromocytom)

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Sinemet depot och Sinemet depot mite. Det är viktigt att du, innan du börjar med Sinemet depot och Sinemet depot mite, berättar för din läkare om eventuella medicinska problem som du har eller har haft, framför allt om du har eller har haft

• hjärtinfarkt

• allvarliga lungproblem eller astmatisk bronkit

• hormonrubbningar

• depression eller mental störning

• magsår

• tidigare kramper

• misstänkta hudförändringar eller tidigare haft hudcancer (melanom).

Tala om för din läkare om du eller din familj/vårdare lägger märke till att du utvecklar en stark lust eller begär för att bete dig på sätt som är ovanliga för dig, eller om du inte kan motstå impulsen, driften eller frestelsen att utföra vissa aktiviteter som kan skada dig eller andra. Dessa beteenden kallas störd impulskontroll och kan omfatta spelberoende, tvångsmässigt ätande, tvångsmässigt köpande, en onormalt hög sexualdrift eller en ökning av sexuella tankar och känslor. Din läkare kan behöva omvärdera din behandling.

Barn och ungdomar

Sinemet depot och Sinemet depot mite ska inte ges till barn eller ungdomar under 18 år (erfarenhet saknas).

Andra läkemedel och Sinemet depot och Sinemet depot mite

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Effekten av behandlingen kan påverkas om Sinemet depot och Sinemet depot mite tas samtidigt med vissa andra läkemedel. Tala om för din läkare om du tidigare blivit behandlad med levodopa eller om du använder eller tänker använda andra mediciner (gäller även receptfria läkemedel). Speciellt viktigt är det för läkaren att känna till om du redan behandlas med järntabletter eller vissa mediciner som används för att behandla depression, (s k oselektiva MAO‑hämmare), schizofreni (risperidon), tuberkulos (isoniazid) samt medel mot högt blodtryck, muskelryckningar, krampanfall vid epilepsi eller andra sjukdomar som orsakar ofrivilliga rörelser.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Det finns begränsad erfarenhet av användning av Sinemet depot och Sinemet depot mite under graviditet..

Det är okänt om Sinemet depot och Sinemet depot mite passerar över till modersmjölk.

Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Sinemet depot och Sinemet depot mite kan orsaka somnolens (kraftig dåsighet) och/eller plötsliga sömnattacker. Du bör därför avstå från bilkörning och andra aktiviteter där sänkt uppmärksamhet kan utsätta dig själv eller andra för risk för allvarlig skada eller död (t ex hantering av maskiner) till dess att attackerna eller dåsigheten har upphört.

Sinemet depot innehåller allurarött

Sinemet depot innehåller allurarött som är ett s k azofärgämne vilket kan ge allergiska reaktioner.

3. Hur du tar Sinemet depot och Sinemet depot mite

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker. Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig. Tabletterna bör inte tuggas eller krossas, eftersom effekten då blir sämre. Ändra inte doseringen eller avbryt behandlingen utan att rådgöra med din läkare. Plötsliga avbrott kan ge biverkningar.

Om du har tagit för stor mängd av Sinemet depot eller Sinemet depot mite

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tfn. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Sinemet depot och Sinemet depot mite

Om du glömt bort att ta en dos, ta den så fort som möjligt. Om det däremot börjar bli dags att ta nästa dos, hoppa över den bortglömda dosen och följ sedan ditt doseringsschema.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):Plötsliga och oväntade rörelser, tillfälligt förlångsammade rörelser, rubbning i muskeltonus (dystoni), yrsel och yrsel t ex då man hastigt reser sig upp, aptitlöshet (anorexi), illamående, kräkningar, bitter smak i munnen, hjärtklappning, oregelbunden hjärtverksamhet, mentala förändringar av olika svårighetsgrad t ex oro, förvirring, minnesstörning, onormal upprymdhet, paranoida föreställningar, hallucinationer, sömnlöshet, depression med eller utan självmordstendens.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):Muntorrhet (noggrann munhygien är därför viktig), ökad mängd saliv, svårighet att svälja, diarré, förstoppning, mörkfärgad urin, gasbildning, magsmärtor och obehag, förhöjt blodtryck, ödem (vätskeansamling), svimningskänsla, svimning, blodvallningar, viktökning eller viktminskning, muskelkramp och muskelryckningar, heshet, förändrat andningsmönster, trötthet/svaghetskänsla, huvudvärk, upprördhet och förändrat drömmönster med mardrömmar.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):Tandgnisslan (särskilt under sömnen), desorientering, hicka, brännande känsla i tungan, sura uppstötningar, mörk saliv, sårbildning och blödning från mag-tarmslemhinnan, inflammation i ytlig blodåder (ven), nässelfeber, hudutslag, klåda och andra överkänslighetsreaktioner av olika svårighetsgrad t ex rodnad, håravfall, aktivering av pigmentsvulst (melanom). Ögonbiverkningar av olika slag bl a dimsyn, pupilldilatation, ögonlocksryckningar, dubbelseende samt hängande ögonlock och små pupiller (aktivering av latent Horner´s syndrom). Blodbrist och annan påverkan på blodbilden, ökad sexlust, långvarig och smärtsam erektion, kramp i tuggmusklerna med svårigheter att öppna munnen, domningar, myrkrypningar, epilepsianfall, andnöd, urinstämma, urinläckage, bröstsmärtor, ökade och/eller missfärgade svettningar och en grupp symtom inkluderande hög feber, stela muskler och sinnesförändringar, angioödem (svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg), somnolens (kraftig dåsighet), plötsliga sömnattacker.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

Du kan uppleva följande biverkningar:

Tala om för din läkare om du upplever något av dessa beteenden för att diskutera sätt att hantera eller minska symtomen.

Vissa blodprovsresultat kan påverkas då man använder Sinemet depot och Sinemet depot mite såsom förhöjning av vissa leverfunktionsprover och av blodsockervärdet. Man har också funnit bakterier och blod i urinen. Sinemet depot och Sinemet depot mite kan orsaka falskt positiv reaktion för ketonkroppar och vita blodkroppar i urin.

Dyskinesier (rörelsestörningar) inträffar något oftare med depottabletterna än med vanliga Sinemet tabletter.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala, www.lakemedelsverket.se

5. Hur Sinemet depot och Sinemet depot mite ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter ”Utg.dat.”.Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är

• Sinemet depot 50 mg/200 mg: Levodopa 200 mg, karbidopa 50 mg.

• Sinemet depot mite 25 mg/100 mg: Levodopa 100 mg och karbidopa 25 mg.

• Övriga innehållsämnen är

• Sinemet depot 50 mg/200 mg: Hydroxipropylcellulosa, hypromellos, magnesiumstearat, indigokarmin (E132) aluminiumlack och allurarött AC (E129) aluminiumlack.

• Sinemet depot mite 25 mg/100 mg: Hydroxipropylcellulosa, vinylacetat‑krotonsyrasampolymer, magnesiumstearat, röd järnoxid (E172).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Sinemet Depot:lilaspräcklig, oval tablett, en sida slät, en sida märkt ”521”.

Tablettstorlek:7,5 mm x 12,7 mm.

Förpackning: 100 tabletter i plastburk.

Sinemet Depot Mite:rosa, oval, bikonvex tablett, märkt SINEMET CR på ena sidan och 601 på den andra.

Tablettstorlek:5,6 mm x 10,3 mm.

Förpackning: 100 tabletter i glasburk.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Merck Sharp & Dohme B.V.

P.O. Box 581

2003 PC Haarlem

Nederländerna

Information lämnas av

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

Box 45192

104 30 Stockholm

Tel: 077-570 04 88

Denna bipacksedel ändrades senast den:

2015-06-29