iMeds.se

Solaraze

Läkemedelsverket 2015-05-25

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN


Solaraze 3 %, gel

Diklofenaknatrium 3 %w/w


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.


I denna bipacksedel finner du information om:

Vad Solaraze är och vad det används för

Innan du använder Solaraze

Hur du använder Solaraze

Eventuella biverkningar

Hur Solaraze ska förvaras

Övriga upplysningar


1. Vad Solaraze är och vad det används för


Solaraze är en icke-steroid antiinflammatorisk dermatologisk gel. När den appliceras på huden används Solaraze gel för behandling av en hudåkomma kallad aktinisk keratos vilken orsakas av solande under lång tid.


2. Innan du använder Solaraze


Använd inte Solaraze



Var särskilt försiktig med Solaraze


Risken för systemiska biverkningar vid användning av Solaraze kan inte uteslutas om produkten används på stora hudytor och under en längre period. Rådgör med din läkare om:


Graviditet och amning


Tala med din läkare om du är eller kan vara gravid. Solaraze ska användas med försiktighet under graviditetens första sex månader men får inteanvändas under graviditetens sista tre månader.


Kontakta din läkare om du ammar. Solaraze kan användas med försiktighet under amning men bör inte användas på brösten.


Om du är gravid, försöker bli gravid eller ammar och din läkare anser behandling vara lämpligt, får Solaraze inte appliceras på en hudyta som är större än cirka en tredjedel av din kropp och får inte användas längre än tre veckor.


Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


3. Hur du använder Solaraze



Om du har använt för stor mängd Solaraze

Ta bort överflödig gel genom att tvätta med vatten.


Om du har glömt att använda Solaraze

Fortsätt att använda enligt läkarens ordination men använd inte dubbel mängd för att kompensera för glömd applicering.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan Solaraze orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Om du upplever några av följande biverkningar, sluta använda Solaraze och kontakta läkare så fort som möjligt:

hudutslag (nässelutslag), andningssvårigheter (väsande och pipande andning), svullet ansikte; rinnande näsa (allergisk snuva). Dessa symtom antyder att du kan vara allergisk mot Solaraze.


Om någon av följande vanligt förekommande biverkningar är allvarlig eller varar mer än några dagar ska du sluta använda Solaraze och kontakta läkare: Klåda, utslag, hudrodnad, inflammation, kontakteksem, smärta och blåsor.


Andra vanliga biverkningar: (förekommer hos mellan 1 och 10 av 100 patienter)

Irritation eller stickande känsla vid behandlingsstället, bindhinneinflammation, allergi, smärta vid beröring av huden, stickningar, muskelstelhet, hudinflammation, eksem, torr hud, svullnad, utslag (även fjällande eller med blåsor), slapp hud och sår på huden.


Mindre vanliga biverkningar: (förekommer hos mellan 1 och 10 av 1 000 patienter)

Ögonsmärta, tårande/torra ögon, buksmärta, diarré, illamående, håravfall, ansiktssvullnad, kraftig blödning, fet hud, och mässlingliknande utslag.


Sällsynta:(förekommer hos mellan 1 och 10 av 10 000 patienter)

Dermatit med stora blåsor


Mycket sällsynta biverkningar: (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter)

Magblödningar, njurbesvär, andningssvårigheter (astma), infekterade hudutslag och känslighet för solljus.


Tillfällig missfärgning av hår vid appliceringsstället har rapporterats. Detta går vanligtvis tillbaka då behandlingen upphör.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.


Sverige

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala, Webbplats: www.lakemedelsverket.se.


5. Hur Solaraze ska förvaras


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på tuben och kartongen efter förkortning EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 25ºC.


Hållbarhet efter öppnandet: 6 månader


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Solaraze gel är en klar, genomskinlig, färglös eller svagt gul gel förpackad i tuber som innehåller 25 gram, 50 gram, 60 gram, 90 gram eller 100 gram.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning:
Almirall, S.A.; Ronda General Mitre, 151; 08022 Barcelona; Spanien


Tillverkare:

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Tyskland.


Ombud: Almirall ApS, Strandvejen 102 B, DK-2900 Hellerup, Danmark


Denna bipacksedel godkändes senast: 2015-05-25


4