Information för alternativet: Spiriva Respimat 2,5 Mikrogram Inhalationsvätska, Lösning, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Spiriva Respimat 2,5 Mikrogram Inhalationsvätska, Lösning
2. Spiriva Respimat 2,5 Mikrogram Inhalationsvätska, Lösning

PRODUKTRESUMÉ

1. LÄKEMEDLETS NAMN

Spiriva Respimat 2,5 mikrogram, inhalationsvätska, lösning

2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Den levererade dosen är 2,5 mikrogram tiotropium per puff (2 puffar motsvarar en dos av läkemedlet), vilket motsvarar 3,124 mikrogram tiotropiumbromidmonohydrat.

Den levererade dosen är den dos som är tillgänglig för patienten efter passage genom munstycket.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

3. LÄKEMEDELSFORM

Inhalationsvätska, lösning

Klar, färglös inhalationsvätska, lösning

4. KLINISKA UPPGIFTER

4.1 Terapeutiska indikationer

KOL

Tiotropium är en bronkdilaterare för underhållsbehandling för symtomlindring hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Astma

Spiriva Respimat används som tillägg vid bronkdilaterande underhållsbehandling hos vuxna patienter som redan har underhållsbehandling med en kombination av inhalerad kortikosteroid (≥ 800 µg budesonid dagligen eller motsvarande) och långverkande beta-2-agonist och som har haft en eller flera allvarliga exacerbationer under föregående år.

4.2 Dosering och administreringssätt

Dosering

Läkemedlet är endast avsett för inhalation. Läkemedelsbehållaren kan endast sättas fast och användas i Respimat-inhalatorn (se 4.2).

Två puffar från Respimat-inhalatorn motsvarar en dos av läkemedlet.

Den rekommenderade dosen för vuxna är 5 mikrogram tiotropium givet som två puffar från Respimat-inhalatorn en gång per dygn, vid ungefär samma tidpunkt varje dag.

Den rekommenderade dosen bör inte överskridas.

Vid behandling av astma ses den fulla effekten efter ett flertal doser med läkemedlet.

Speciella patientgrupper:

Äldre patienterkan använda tiotropiumbromid i rekommenderad dos.

Patienter med nedsatt njurfunktion kan använda tiotropiumbromid i rekommenderad dos. För patienter med måttlig till svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance <50 ml/min, se 4.4 och 5.2).

Patienter med nedsatt leverfunktion kan använda tiotropiumbromid i rekommenderad dos (se 5.2).

Pediatrisk population
KOL

Det är inte relevant att använda Spiriva Respimat till barn och ungdomar under 18 års ålder.

Cystisk fibros

Säkerhet och effekt hos Spiriva Respimat har inte fastställts (se avsnitt 4.4 och 5.1).

Astma

Spiriva Respimats säkerhet och effekt hos barn och ungdomar har ännu inte fastställts.

Administreringssätt

För att säkra en riktig tillförsel av läkemedlet, ska läkare eller annan sjukvårdspersonal visa patienten hur inhalatorn ska användas.

Bruksanvisning

Inledning

Spiriva Respimat (tiotropiumbromid). Läs igenom denna bruksanvisning innan du börjar använda Spiriva Respimat.

Du kommer att behöva använda den här inhalatorn en gång varje dag. Varje gång ska du ta två puffar.

• Om Spiriva Respimat inte har använts under mer än sju dagar ska du först rikta inhalatorn nedåt och bort från dig och sedan frigöra en puff.

• Om Spiriva Respimat inte har använts under mer än 21 dagar ska du upprepa steg 4-6 under “Förbered för användning” tills en dimma syns. Upprepa sedan steg 4-6 ytterligare tre gånger.

• Rör inte perforeringsnålen i den genomskinliga nederdelen.

Hur du ska ta hand om din Spiriva Respimat

Rengör munstycket och metalldelen inuti munstycket med en fuktig trasa eller pappersnäsduk minst en gång varje vecka.

Eventuell missfärgning av munstycket påverkar inte funktionen av din Spiriva Respimat.

Vid behov kan du torka av utsidan av Spiriva Respimat inhalator med en fuktig trasa.

När du behöver en ny Spiriva Respimat