BIPACKSEDEL: information till användaren

Teppzin 1 mg/ml nässpray, lösning

xylometazolinhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt.Teppzin måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

• Du bör kontakta läkare om du inte blir bättre inom 7 dagar eller om symtomen försämras. Om du får hög feber, nackstelhet, kraftig värk över pannan och/eller vid näsroten eller blir röd och svullen i huden kring ögat bör denna kontakt ske snarast.

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Teppzinär och vad det används för

2. Innan du använder Teppzin

3. Hur du använder Teppzin

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Teppzin ska förvaras

6. Övriga upplysningar

1. VAD TEPPZIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Xylometazolinhydroklorid, den aktiva substansen i Teppzin, drar ihop blodkärlen inässlemhinnanoch därmedminskarslemhinnesvullnadenoch det blir lättare att andasgenom näsan.Effekten börjar snabbt och varar i6-8 timmar.

Teppzin används för korttidsbehandling av nästäppa vid förkylning och akut bihåle­inflammation.

Xylometazolinhydroklorid som finns i Teppzin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. INNAN DU ANVÄNDER TEPPZIN

Använd inte Teppzin

• om du är allergisk (överkänslig) mot xylometazolin eller mot något av övriga innehållsämnen i Teppzin

• om du nyligen har genomgått en hjärnoperation genom näsan eller munnen.

Var särskilt försiktig med Teppzin

Rådfråga läkare innan du använder läkemedlet om du:

• är känslig för läkemedel med adrenalinliknande effekt; användning kan orsaka sömnstörning, yrsel, darrningar, hjärtklappning eller förhöjt blodtryck.

• har hjärt- och kärlsjukdom

• har högt blodtyck

• har glaukom med trång kammarvinkel

• har hypertyreos (överaktiv sköldkörtel)

• har diabetes

• har feokromocytom (hormonproducerande tumör i binjuremärgen)

• har prostataförstoring

Användning av andra läkemedel

Det rekommenderas inte att använda Teppzin samtidigt som vissa antidepressiva läkemedel, såsom tri- eller tetracykliska antidepressiva läkemedel eller så kallade MAO-hämmare (monoaminoxidashämmare) eller två veckor efter användning av MAO-hämmare.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana och naturläkemedel.

Graviditet och amning

Teppzin ska inte användas under graviditet. Teppzinska inte användas under amning annat än efter förskrivning från läkare. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan användning.

Körförmåga och användning av maskiner

Teppzin påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner, när det används enligt anvisningarna.

Viktig information om något innehållsämne i Teppzin

Detta läkemedel innehåller konserveringsmedlet bensalkoniumklorid, som kan vara irriterande och kan ge hudreaktioner och kramp i luftrören.

Vid en längre tids användning kan konserveringsmedlet bensalkoniumklorid orsaka svullnad av nässlemhinnan. I händelse av detta (ihållande svullnad av slemhinnan), använd om möjligt en produkt utan konserveringsmedel. Om det inte finns tillgängligt, använda en annan beredningsform.

3. HUR DU ANVÄNDER TEPPZIN

Använd alltid detta läkemedel precis som det rekommenderas nedan. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vuxna och barn över 10 år: 1 spraydusch i vardera näsborren vid behov, högst 3 gånger dagligen.

Teppzin nässpray 1 mg/ml rekommenderas inte till barn under 10 år. För barn under 10 år finns andra beredningsformer och styrkor tillgängliga.

Bruksanvisning

Används i näsan

Snyt ur näsan.

Ta av skyddshatten.

Innan sprayen används för första gången, pumpa fem gånger i luften. Om du inte har använt produktenpå 14 dagar(efter första användningen), aktivera då sprayen genom att spraya i luften en gång.
Håll flaskan upprätt och huvudet lätt framåtböjt. För in flaskans spets iena näsborren ochtryck bestämt för att spraya.Dra ut flaskans spets ur näsborren innan du slutar att trycka. Spraya en gång i vardera näsborren. Samtidigt som du sprayar ska du andas in genom näsan.

Efter användning ska spetsen på flaskan rengöras och skyddshatten sättas tillbaka.

Behandlingstid

Använd inte Teppzin nässpray 1 mg/ml i mer än 7 dagar i följd. Vid användning under längre tid än 7 dagar i följd kan Teppzin ge nästäppa.

Om inte symtomen inte avtar eller återkommer inom en vecka efter behandlingen med Teppzin nässpray 1 mg/ml, ska du rådfråga din läkare som kan ge dig råd och behandling för dina besvär.

Om du använt för stor mängd av Teppzin

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

För stora doser kan orsaka sänkt funktionav det centrala nervsystemet, trötthet, muntorrhet, svettningaroch symptom som orsakas av stimulering av det sympatiska nervsystemet(snabb och oregelbunden puls och förhöjtblodtryck).

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Teppzin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare)

Vanliga(förekommer hos fler än 1 av 100 användare)

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare)

Sällsynta(förekommer hos färre än 1 av 1 000 användare)

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare)

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

De mest vanliga rapporterade biverkningarna för Teppzin har varit sveda eller irritation i näsan och svalget och torr nässlemhinna.

Sällsynta bivekningar inkluderar huvudvärk, förhöjt blodtyck, nervositet, illamående, yrsel, sömnlöshet och hjärtklappning. Övergående synrubbningar och allergiska reaktioner (som påverkar hela kroppen) har också inträffat.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR TEPPZIN SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”Utg.dat.” och efter EXP på flasketiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25°C.

Får ej frysas.

Hållbarhet för öppnad förpackning är 1 månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är xylometazolinhydroklorid.

1 ml nässpray, lösning innehåller 1 mg xylometazolinhydroklorid.

En engångsdos (140 mikroliter) innehåller 140 mikrogram xylometazolinhydroklorid

Övriga innehållsämnen är: bensalkoniumklorid, dinatriumedetat, natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, natriumklorid och vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Teppzin nässpray 1 mg/ml är klar och färglös lösning.

Teppzin nässpray 1 mg/ml tillhandahålls i en brun glasflaska á 10 ml (hydrolytisk typ III) med doseringsmekanism av polyeten och skyddshatt av polypropen.

Innehavare av godkännande för försäljning

Apofri AB

Box 120

182 12 Danderyd

Sverige

Tillverkare

Basic Pharma Manufacturing bv

Burgemeester Lemmensstraat 352

6163 JT Geleen

Nederländerna

Denna bipacksedel godkändes senast

2015-01-09