Information för alternativet: Terazosin Accord 5 Mg Tablett, Terazosin Accord 2 Mg Tablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Terazosin Accord 5 Mg Tablett Terazosin Accord 2 Mg Tablett
2. Terazosin Accord 1 Mg Tablett

BIPACKSEDEL information till användaren

Terazosin Accord 2 mg tabletter

Terazosin Accord 5 mg tabletter

Terazosin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Terazosin Accord är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Terazosin Accord

3. Hur du använder Terazosin Accord

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Terazosin Accord ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Terazosin Accord är och vad det används för

Terazosin tillhör en grupp läkemedel som kallas alfa-1-receptorblockerare.

Terazosin Accord används för att:

• Behandla lätt till måttligt högt blodtryck (hypertoni)

• Behandla ett tillstånd som kallas benign prostatahyperplasi (BPH). Detta tillstånd orsakas av att prostatakörteln tillväxer, och är vanligt förekommande hos äldre män. Om prostatakörteln växer sig för stor kan den komma att delvis blockera utflödet av urin ur blåsan. Detta kan leda till symptom som t ex

• Långsamt eller stötvis urinflöde

• Behov att kasta vatten oftare, eller under natten

• Behov att kasta vatten plötsligt.

Terazosin som finns i Terazosin Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innandu använder Terazosin Accord

Använd inte Terazosin Accord

• Om du är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen, terazosin, mot andra kinazoliner (t ex prazosin, doxazosin, alfuzosin, indoramin eller tamsulosin) eller mot något hjälpämne.

• om du någon gång har ramlat omkull eller svimmat i samband med att du kastat vatten. Risken att drabbas av detta symptom är större om du måste stiga upp under natten för att kasta vatten.

Varningar och försiktighet

Tala om för din läkare om du har eller har haft någon av följande sjukdomar eller åkommor.

• Vid behandlingsstart

• Då behandlingen återupptas efter ett uppehåll om några dagar

• Om kroppen är uttorkad

• Om du äter en saltfri diet

• Hos äldre personer (ålder öer 65 år)

Risken för att svimma i upprätt tillstånd är större om:

• Dosen terazosin ökas snabbt

• Du samtidigt tar ett diuretikum (vattendrivande) eller annat läkemedel för att sänka blodtrycket.

Eventuellt kan du märka att pulsen ökar just innan du svimmar.Risken att svimma är störst mellan 30 och 90 minuter efter det att du tagit din terazosindos.

• Hypotension (lågt blodtryck). Din läkare kommer att kontrollera ditt blodtryck.

• Hjärtproblem såsom vatten i lungorna eller hjärtsvikt.

• Nedsatt leverfunktion

• Svår njursvikt som kräver intensivvård eller dialys.

• Avsaknad av urinproduktion eller minskat urinflöde

• Förträngning i övre urinvägarna (så att urinen har svårt att flöda från njurarna till blåsan)

• Ihållande infektion i urinvägarna (infektioner som inte svarat på behandling)

• Blåsstenar

Om du ska genomgå ögonkirurgi på grund av grå starr (grumlighet av ögonlinsen) ska du informera din ögonspecialist före operationen om du använder eller har använt terazosin. Detta för att användning av terazosin kan orsaka komplikationer under operation vilka kan hanteras om din specialist är förberedd.

Andra läkemedel och Terazosin Accord

Om du tar fler än ett läkemedel finns alltid risken att de olika läkemedlen kan påverka varandra. Tala därför om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Det är särskilt viktigt för din läkare att veta om du tar något av följande preparat:

• Andra läkemedel mot högt blodtryck (andra hypertoniläkemedel eller andra alfa-receptorblockerare.

• Klonidin (intravenöst administrerat)

• Nitrater mot bröstsmärtor (kärlkramp)

• Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) såsom ibuprofen eller diklofenak, mot reumatoid artrit eller som smärtstillande.

• Östrogener (kvinnligt könshormon, i t ex P-piller)

• Läkemedel som innehåller något av följande ämnen: dopamin, efedrin, adrenalin, metaraminol, metoxamin, fenylefrin

• Sympatomimetika (t ex läkemedel för att öka blodtryck eller hjärtfrekvens eller för att vidga luftrören, såsom adrenalin vid svåra allergiska reaktioner och beta-2-agonister mot astma)

• Läkemedel mot impotens (PDE-5-hämmare som t ex sildenafil, tadalafil, vardenafil). Vissa patienter som tar alfablockerare för behandling av högt blodtryck eller prostataförstoring kan uppleva yrsel, vilket kan orsakas av lågt blodtryck om man sätter eller ställer sig upp för fort. Vissa patienter har upplevt dessa symtom när de tagit läkemedel mot erektil dysfunktion (impotens) tillsammans med alfablockerare. För att minska risken för dessa symtom bör du stå på en regelbunden daglig dos av alfablockerare innan du påbörjar behandling mot erektil dysfunktion.

Terazosin Accord med mat, dryck och alkohol

Samtidigt intag av mat och dryck påverkar inte behandlingen med terazosin. Observera att alkohol kan öka risken för yrsel, svindel och dåsighet.

Graviditet, amning och fertilitet

Användning av terazosin under graviditet och amning rekommenderas inte. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Terazosin ger en tydlig påverkan på förmågan att köra och använda maskiner.

Yrsel, svindel och dåsighet kan inträffa i samband med initialdosen eller vid glömda doser och därpå följande omstart av terazosinbehandlingen. Patienten bör informeras om dessa eventuella biverkningar och de omständigheter under vilka dessa kan inträffa, samt om att de under 12 timmar efter behandlingens start och efter dosökning inte bör köra eller utföra aktiviteter som medför en ökad risk för olyckshändelser.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Terazosin Accord innehåller laktos

Detta läkemedel innehåller mjölksocker (laktos). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. Hur du använder Terazosin Accord

Ta alltid Terazosin Accord enligt läkarens anvisningar.Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Tabletterna tas en gång dagligen vid sänggående, då det alltid finns risk för yrsel eller matthet.

Undvik att ändra ställning eller byta aktivitet hastigt, då detta kan orsaka yrsel och matthet. Detta är särskilt viktigt om du är äldre (över 65) och/eller då behandlingen påbörjas.

Behandling av högt blodtryck (hypertoni)

Din läkare kommer att justera dosen beroende på hur du svarar på behandlingen. Nedan anges det normala doseringsschemat:

Behandling av hypertoni	Rekommenderad dos Terazosin Accord
Första behandlingsveckan	1 mg dagligen
Andra behandlingsveckan	2 mg dagligen
Normal underhållsdos (då blodtrycket är under kontroll)	2 mg dagligen
Om blodtrycket inte är under kontroll vid dosen 2 mg dagligen kan dosen fördubblas med en veckas mellanrum. Maxdosen nedan får inte överskridas.
Maxdos	20 mg dagligen

Din läkare kommer att öka terazosindosen tills dess att ditt blodtryck är under kontroll.

Så snart ditt blodtryck är under kontroll kommer dosen att förbli densamma. Den normala underhållsdosen är 2 mg dagligen, men ibland kan en högre dos behövas.Maxdosen 20 mg får inte överskridas.

Terazosinbehandling av hypertoni innebär i regel långtidsbehandling. Avbryt inte behandlingen annat än på läkares inrådan. Om din terazosinbehandling måste avbrytas under en kortare period ska behandlingen återupptas vid startdosen.

Om din läkare ordinerar ytterligare blodtrycksläkemedel utöver terazosin kommer han/hon att sänka terazosindosen.

Behandling av benign prostatahyperplasi (BPH)

Din läkare kommer att justera dosen beroende på hur du svarar på behandlingen. Nedan anges det normala doseringsschemat:

Behandling av BPH	Rekommenderad dos Terazosin Accord
Första behandlingsveckan	1 mg dagligen
Andra och tredje behandlingsveckan	2 mg dagligen
Fjärde behandlingsveckan Behandlingssvaret bedöms och dosen ökas om det behövs	Upp till 5 mg dagligen
Normal rekommenderas dos	5 mg en gång dagligen
Maximal daglig dos	10 mg dagligen

Du kan komma att uppleva kortvariga biverkningar (se Avsnitt 4 Eventuella biverkningar) då dosen ökas. Om någon av dessa biverkningar inte går över kan din läkare komma att minska dosen.

Efter 4 veckors behandling med underhållsdosen kommer din läkare att utvärdera hur du svarar på behandlingen.

Barn och ungdomar

Terazosin bör inte användas av barn och ungdomar under 18 år.

Äldre patienter

Dosen behöver inte justeras vid behandling av äldre (ålder över 65 år).

Tabletterna ska tas vid samma tid varje dag, t ex vid sänggåendet. Svälj tabletterna tillsammans med ett halvt glas vatten.Tabletterna får inte delas eller krossas.

Om du har tagit för stor mängd av Terazosin Accord

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Tag med eventuella överblivna tabletter och/eller tomförpackningen för att underlätta identifiering.

För hög dos terazosin kan leda till kraftigt blodtrycksfall och andra allvarliga biverkningar.

Symptom på trolig överdos

Möjliga symptom på en överdos är:

• yrsel

• förvirring

• svimning

• andnöd

• blodtrycksfall

• Hjärtklappning (kunna känna hjärtat slå i bröstet)

• Snabba hjärtslag

• illamående

• Låga blodsockernivåer

• Låga kaliumvärden i blodet

• muskelkramper

Om du har glömt att ta Terazosin Accord

Om du glömt att ta en terazosindos kan du ta den så snart du kommer ihåg, förutsatt att det inte är dags för nästa dos. I detta fall ska du fortsätta ta läkemedlet som normalt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.Ta inte mer än en tablett om dagen.

Om du slutar att använda Terazosin Accord

Avbryt inte behandlingen med terazosin annat än på läkares inrådan.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan Terazosin Accord orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar är viktiga och fordrar omedelbar behandling om du drabbas. Avbryt behandlingen med terazosin och uppsök omedelbart läkare om följande symptom uppstår:

Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

Dessutom har följande biverkningar rapporterats:

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

Nervositet	Dimsyn och synförändringar	Andnöd (dyspné)
ryggont	Hjärtklappning	illamående
Impotens	Yrsel	Klåda
Sömnighet	Förstoppning	Hudutslag
Stickningar i huden	Diarré	Nästäppa
Svindel	kräkning	bihåleinflammation
Ökad puls	Dåsighet	näsblod (epistaxis)
bröstsmärta	Huvudvärk	Vätskeretention och svullnad
svaghetskänsla	Smärta i ben och armar	Svimning i upprätt ställning

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

Depression	Minskad sexlust	Viktökning
nässelfeber	medvetandeförlust

Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

Ökad tendens till att få blåmärken och blödningar

Oregelbunden hjärtrytm (förmaksflimmer)

Dessutom har följande biverkningar rapporterats i kliniska prövningar eller efter lansering (dessa biverkningar har inte nödvändigtvis orsakats av terazosin): Feber; smärta i buk, rygg och skuldra; hudrodnad; muntorrhet; matsmältningsbesvär; gasbildning; gikt; led- och muskelsmärta; ångest; bronkit; förkylning och influensasymtom; halsont; hosta; svettning; konjunktivit; öronringning och frekventa urintömningar.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

5. Hur Terazosin Accord ska förvaras

• Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

• Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

• Används före utgångsdatum som anges på både kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

• Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är terazosin (som terazosinmonohydrokloriddihydrat).

En tablett innehåller 2 mg terazosin.

En tablett innehåller 5 mg terazosin.

Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, talk och magnesiumstearat (E470B).

Terazosin 2 mg tabletter innehåller färgämnet kinolingult (E104)

Terazosin 5 mg tabletter innehåller färgämnet järnoxidrött (E172)

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Terazosin Accord 2 mg (gul, rund, slät tablett med fasad kant och brytskåra på ena sidan).

Denna tablett kan delas i två lika delar.

Terazosin Accord 5 mg (ljusrosa, rund, slät tablett med fasad kant och brytskåra på ena sidan).

Brytskåran är endast avsedd för att dela tabletten för att underlätta sväljning och får ej användas för att halvera dosen.

Terazosin Accord tillhandahålles i PVC/PVdC – aluminiumblisterförpackningar innehållande:

2 mg tabletter: 14, 28

5 mg tabletter: 28, 98

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Storbritannien

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Namn på medlemsstat		Läkemedlets namn
Bulgarien	:	Terazosin Акорд 2 / 5 mg таблетки
Danmark	:	Terazosin Accord 2 / 5 mg tabletter
Irland	:	Terazosin 2 / 5 mg Tablets
Malta	:	Terazosin 2 / 5 mg Tablets
Portugal	:	Terazosina Accord
Sverige	:	Terazosin Accord 2 / 5 mg tabletter
Nederländerna	:	Terazosine Accord 1 / 2 / 5 mg tabletten
Storbritannien	:	Terazosin 2 / 5 mg Tablets

Denna bipacksedel godkändes senast

2014-06-27