iMeds.se

Terbinafin Actavis

Information för alternativet: Terbinafin Actavis 10 Mg/G Kräm, visar 2 alternativ

Läkemedelsverket 2015-01-30

Bipacksedeln: Information till användaren

Terbinafin Actavis 10 mg/g kräm


Terbinafinhydroklorid


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, eller apotekspersonal.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Terbinafin Actavis är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Terbinafin Actavis

3. Hur du använder Terbinafin Actavis

4. Eventuella biverkningar

Hur Terbinafin Actavis ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Terbinafin Actavis är och vad det används för


Terbinafin Actavis-kräm är ett svampmedel som används för att behandla hudinfektioner som orsakas av trådsvampar, så kallade dermatofyter (t ex Trichophyton), eller jästsvampar (t exCandidaAlbicans) och för att behandla pityriasis (tinea) versicolor.


Terbinafin Actavis är receptfritt vid behandling av fotsvamp mellan tårna och svampinfektion i ljumsken (även candida).


Terbinafin som finns i Terbinafin Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Terbinafin Actavis


Använd inte Terbinafin Actavis

- om du är allergisk mot terbinafin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Varningar och försiktighet

Terbinafin Actavis kräm är endast avsedd för utvärtes bruk. Undvik att få krämen i ögonen, på slemhinnor eller i sår. Skölj med rikliga mängder rinnande vatten om krämen av misstag skulle komma i kontakt med något av dessa områden.


Terbinafin Actavis kräm är inte avsedd för behandling av svampinfektion i naglarna. Om du misstänker att du har en svampinfektion i naglarna (t.ex. missfärgning eller förtjockning av nageln), kontakta läkare.


Barn

Rekommenderas ej till barn under 12 år.


Andra läkemedel och Terbinafin Actavis

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Använd inte andra läkemedel på de behandlade hudområdena.


Det är inte känt att Terbinafin Actavis skulle påverka eller påverkas av andra läkemedel.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel


Graviditet

Klinisk erfarenhet från användning av terbinafin på gravida kvinnor saknas.


Amning

Eftersom terbinafin går över i bröstmjölk ska du inte använda Terbinafin Actavis när du ammar, om det inte ordinerats av läkare. Rådgör med din läkare om huruvida du bör avbryta amningen medan du använder Terbinafin Actavis.


Körförmåga och användning av maskiner

Användning av Terbinafin Actavis på huden påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.


Terbinafin Actavis innehåller stearylalkohol och cetylalkohol

Dessa ämnen kan orsaka lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).


3. Hur du använder Terbinafin Actavis


Använd alltid detta läkemedel enligt beskrivning i denna bipacksedel, enligt läkarenseller apotekets anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


För användning på huden.


Användning hos vuxna och barn från 12 år

Tvätta och torka huden noga innan du smörjer på krämen.

Stryk ut ett tunt lager på den inflammerade huden och lite runt omkring. Smörj försiktigt in krämen.

Om infektionen sitter i ett hudveck (mellan tår eller i ljumskarna) kan den insmorda huden täckas med steril gasväv, i synnerhet på natten. Tvätta händerna när du har smörjt in krämen,


Fotsvamp mellan tårna:En gång dagligen under en vecka.

Svampinfektion i ljumsken (även Candidia): En gång dagligen under en till två veckor.


Symtomen försvinner vanligtvis efter några dagar och huden läks helt efter någon tid, men det är viktigt att fullfölja behandlingen för att inte få återfall. Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 1 vecka (vid fotsvamp) eller två veckor (vid svampinfektion i ljumsken) eftersom dina besvär kan ha orsakats av något annat än svampinfektion.


För behandling av andra svampinfektioner, följ din läkares rekommendation.


Användning hos barn

Erfarenheten från användning av Terbinafin Actavis kräm på barn under 12 år är begränsad. Användning i denna åldersgrupp rekommenderas därför inte.


Om du har använt för stor mängd av Terbinafin Actavis

Överdosering av Terbinafin Actavis när den används på huden är inte trolig. Om man får i sig krämen av misstag kan man däremot få biverkningar som liknar dem man kan förvänta sig vid en överdosering av terbinafin i tablettform. Dessa är bland annat huvudvärk, illamående, magsmärtor och yrsel.


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att använda Terbinafin Actavis

Fortsätt med behandlingen som vanligt. Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att använda Terbinafin Actavis

Använd krämen under hela den rekommenderade behandlingstiden. Om behandlingen avbryts i förtid ökar risken för att symtomen återkommer. Om du inte sett någon förbättring efter 1 till 2 veckor ska du kontakta läkare eller apotekspersonal.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Vanliga(drabbar upp till 1 av 10 användare)

Fjällande hud, klåda eller svidande känsla


Mindre vanliga (drabbar upp till 1 av 100 användare)

Sår, skorv, färgförändringar i huden, rodnad hud, brännande känsla, smärta eller irritation vid applikationsstället.


Sällsynta biverkningar (drabbar 1 till 10 av 10 000 användare):

Torr hud, lokaliserat utslag, flagande och kliande utslag (eksem), ögonirritation. Underliggande svampinfektion kan förvärras.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

Utslag

Allergiska reaktioner

Om du får en allergisk reaktion ska du sluta ta denna medicin och tala med läkare.


Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala. Webbplats:www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. Hur Terbinafin Actavis ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


När tuben har öppnats ska krämen användas inom 6 månader.

Använd inte Terbinafin Actavis om du märker att krämen har förändrats.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration:

Ett gram kräm innehåller 10 mg terbinafinhydroklorid.

Övriga innehållsämnen är: Stearylalkohol, cetylalkohol, sorbitanstearat, cetylpalmitat, isopropylmyristat, bensylalkohol, polysorbat 60, natriumhydroxid och renat vatten.



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit kräm. Krämen levereras i en vit, hopvikbar tub med lackerad insida, försluten med latex, med en perforerande skruvkork.


Förpackningsstorlekar:

7,5 g tub

15 g tub

30 g tub


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

Actavis Group PTC ehf

Reykjavíkurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjordur

Island



Tillverkare:

Pharbil Waltrop GmbH

Im Wirrigen 25

DE-45731 Waltrop

Tyskland



Denna bipacksedel godkändes senast

2015-01-30