iMeds.se

Terramycin Vet.

Information för alternativet: Terramycin Vet. 20 % Oralt Pulver, visar 2 alternativ

Läkemedelsverket 2014-06-02

produktresumé veterinärmedicinska läkemedel

Det veterinärmedicinska läkemedlets namn

Terramycin vet. 20 % oralt pulver

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

Aktivt(a) innehållsämne(n)

1 g pulver innehåller oxitetracyklinhydroklorid motsvarande 200 mg oxitetracyklin.

Hjälpämnen

Vinsyra, laktosmonohydrat.

Läkemedelsform

Oralt pulver

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Tetracykliner, ATC-kod: QJ01AA06


Oxitetracyklin ingår i gruppen tetracykliner och framställs genom fermentation av Streptomyces rimosus. Oxitetracyklin är ett bredspektrumantibiotika med effekt mot grampositiva, gramnegativa bakterier, Rickettsia, Mycoplasma, protozoer och Chlamydia. Oxitetracyklin har en bakteriostatisk effekt genom att inhibera bakteriecellernas proteinsyntes.Vid peroral behandling med oxitetracyklin verkar produkten lokalt samt adsorberas till blodet och verkar således även systemiskt.

Tetracyklin har stor benägenhet att selektera fram gramnegativa tarmbakterier med R-faktoröverförd multipelresistens. Korsresistens föreligger mellan alla tetracyklinderivat.

Farmakokinetiska egenskaper

Absorptionen från magtarmkanalen är ca 60 % med vissa djurslagsvariationer.

Vid en dosering av 55 mg oxitetracyklin per kg kroppsvikt och dag till svin erhölls maximal serumkoncentration av 1,3 µg/ml efter 4 timmar. Halveringstiden hos friska fastande svin är ca 6 timmar. Halveringstiden för elimination är 4 – 10 timmar hos nöt och 6-7 timmar hos svin. Efter administrering i mjölknäring av 50 mg oxitetracyklin per kg kroppsvikt till fastande kalvar erhölls maximal serum-koncentration av 5 µg/ml efter 9 timmar. Har kalvarna tillgång till kraftfoder minskar serumkoncentrationen. Bindning till serumproteiner uppgår till ca 50 %. Oxitetracyklin passerar blodhjärnbarriären i mindre grad. Oxitetracyklin utsöndras i aktiv form i feces (via gallan), i urin och i mjölk.

Kliniska uppgifter

Djurslag

Nöt (kalv)

Svin

Fjäderfä

Mink

Indikationer

För behandling av bakteriella infektioner och infektioner orsakade av Rickettsia, Mycoplasma, Chlamydia och protozoer. Preparatet lämpar sig för flockbehandling vid exempelvis luftvägsinfektioner och tarminflammation.

Kontraindikationer

Inga kända.

Biverkningar

Gastrointestinala biverkningar kan förekomma. Vid behandling med tetracyklin under den tid tänderna mineraliseras kan emaljhypoplasi och missfärgning förekomma.

Särskilda försiktighetsmått vid användning

Försiktighet skall iakttagas vid behandling av djur med nedsatt njurfunktion.

Användning under dräktighet och laktation

Kan användas under dräktighet och laktation men behandling med tetracykliner under den tid tänderna mineraliseras kan ge emaljhypoplasi och missfärgning.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Samtidigt intag av tetracyklin och födoämnen eller preparat innehållande höga halter av kalcium, magnesium eller aluminium liksom tillskott av peroralt järn (järnsulfat) kan ge reducerad absorption av tetracyklin på grund av komplexbindning.

Dosering och administreringssätt

100 g pulver innehåller 20 g oxitetracyklin.

Ett struket dosmått innehåller 5 g pulver (1 g oxitetracyklin).

Kalv: normaldos är 40 - 50 mg oxitetracyklin per kg kroppsvikt och dygn fördelat på två doseringstillfällen. Ett dosmått per 20 - 25 kg kroppsvikt och dygn. Administreras i mjölknäring eller dricksvatten.

Svin: normaldos är 40 mg oxitetracyklin per kg kroppssvikt och dygn fördelat på två doseringstillfällen. Ett dosmått per 25 kg kroppsvikt och dygn eller ett dosmått per kg foder eller per 2 liter dricksvatten.

Fjäderfä: normaldos är 50 mg oxitetracyklin per kg kroppsvikt och dygn. Blandas med foder eller dricksvatten.

Mink: normaldos är 20 - 50 mg oxitetracyklin per kg kroppsvikt och dygn. Blandas med foder eller dricksvatten.

Överdosering

Inga uppgifter.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Akut sjuka djur har reducerat vatten och foderintag vilket kan innebära en risk för underdosering.

Vid vattenmedicinering bör endast medicinerat dricksvatten förekomma tills djuren druckit upp detta.

Karenstid

Slakt: svin och kalv 10 dygn, fjäderfä 14 dygn.

Ägg: 7 dygn.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur

Tvätta händerna efter kontakt med läkemedlet.

Farmaceutiska uppgifter

Betydelsefulla inkompatibiliteter

-

Hållbarhet

2 år.

Färdigberedd lösning bör förbrukas inom 24 timmar.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 o C. Tillslut förpackningen väl (fuktkänsligt).

Förpackningstyp och innehåll

Polypropenburk (PP) med förslutning av aluminium/polyeten och polyetenlock (HDPE) eller polyetenburk (HDPE) med förslutning av aluminium/polyeten och polyetenlock (LDPE).

Förpackningsstorlekar: 250 g, 500 g och 6 x 500 g.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall, i förekommande fall

Överbliven medicin lämnas till apotek för destruktion.

Namn eller företagsnamn och adress eller registrerat kontor för innehavaren av godkännandet för försäljning

Zoetis Finland Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland


Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning

-

Nummer på godkännandet för försäljning

9030

Datum för första godkännande/förnyat godkännande

1975-01-24/2007-01-01

Datum för översyn av produktresumén
2014-06-02