iMeds.se

Tiparol

Information för alternativet: Tiparol 50 Mg Brustablett, visar 2 alternativ

Bipacksedel: Information till användaren


Tiparol 50 mg brustabletter


Tramadolhydroklorid


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Tiparol är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Tiparol

3. Hur du använder Tiparol

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Tiparol ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Tiparol är och vad det användsför


Tiparol är ett morfinliknande, smärtstillande läkemedel som verkar på speciella celler i det centrala nervsystemet (hjärnan och ryggmärgen). Den smärtstillande effekten börjar inom cirka 1 timme och varar upp mot 6 timmar.


Tiparol används för behandling av måttlig till svår smärta.

Tramadolhydroklorid som finns i Tiparol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel.


2. Vad du behöver veta innan du använder Tiparol


Använd inte Tiparol:

om du är allergisk mot tramadolhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Använd inte heller Tiparol om du tar läkemedel som innehåller MAO-hämmare (mot depression eller mot Parkinsons sjukdom) eller har tagit ett sådant läkemedel under de senaste 14 dagarna.

Du ska inte heller använda Tiparol om du är akut förgiftad med alkohol, sömntabletter, läkemedel som påverkar sinnesstämning, humör och känsloliv (t ex läkemedel mot ångest, oro eller depression) eller smärtstillande läkemedel.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Tiparol.


Behandling med Tiparol kan ge muntorrhet med ökad risk för hål i tänderna. Var därför extra noggrann med munhygienen och borsta tänderna med fluortandkräm 2 gånger per dag.


Om du använder Tiparol under längre tid finns det risk för att du blir beroende och därför ska du inte ta Tiparol längre än nödvändigt.


Tiparol innehåller aspartamsom omvandlas i kroppen till fenylalanin. Detta kan vara skadligt för personer med fenylketonuri (en medfödd ämnesomsättningssjukdom).


Tiparol innehåller laktos, om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


Tiparol innehåller natrium. Den maximalt rekommenderade dagliga dosen Tiparol innehåller 1376 mg natrium (bordssalt). Det motsvarar 71% av det av WHO rekommenderade maximala dygnsintaget.


Tala med apotekspersonal eller läkare om du behöver Tiparol dagligen under en längre period, framförallt om du blivit ordinerad saltfattig kost.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Graviditet

Det finns risk att fostret påverkas. Tala därför alltid med läkare före användning av Tiparol om du är gravid.


Amning

Tramadol passerar över till modersmjölken och risk finns att barnet påverkas. Tala därför alltid med läkare före användning av Tiparol under amning.


Körförmåga och användning av maskiner

Tiparol kan försämra reaktionsförmågan, vilket du bör tänka på innan du kör bil eller använder maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Andra läkemedel och Tiparol

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Tala om för läkaren om du använder andra läkemedel samtidigt som du tar Tiparol. Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med Tiparol, till exempel:


Risken för biverkningar ökar,

-Om du tar läkemedel som kan orsaka kramper (anfall), såsom vissa antidepressiva och antipsykotiska läkemedel. Risken för att få ett anfall kan öka om du samtidigt tar Tiparol. Din läkare talar om för dig om Tiparol är rätt för dig.


-Om du tar vissa antidepressiva läkemedel. Tiparol kan påverka dessa läkemedel och du kan uppleva symtom som ofrivilliga, rytmiska sammandragningar av muskler, inklusive de muskler som kontrollerar ögats rörelser, oro, svår svettning, skakningar, överdrivna reflexer, ökad muskelspänning och kroppstemperatur över 38 °C.


Du kan bli dåsig när du tar Tiparol, speciellt om du samtidigt dricker alkohol, tar något sömnmedel eller smärtstillande läkemedel som verkar på det centrala nervsystemet. Du ska därför undvika detta.


3. Hur du använder Tiparol

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Din läkare bestämmer dosen så att den passar dig.

Dosen bör anpassas till hur svår smärta du har och din individuella smärtkänslighet. Vanligtvis bör du ta den lägsta dosen som ger smärtlindring.


Vanlig dos för vuxna och barn över 12 år: 1 brustablett 3 gånger dagligen.

Brustabletten löses i ca ½ glas vatten.


Användning för barn och ungdomar

Tiparol rekommenderas inte till barn under 12 år.


Äldre patienter

För äldre patienter (över 75 år) kan det ta längre tid för tramadol att försvinna ur kroppen. Om detta berör dig kan din läkare rekommendera dig att förlänga tiden mellan doserna.


Allvarlig lever- eller njursvikt/ dialyspatienter

Patienter med allvarlig lever- och/eller njursvikt, ska inte ta Tiparol. Om du har en mild eller måttlig lever- och/eller njursvikt, kan din läkare rekommendera dig att förlänga tiden mellan doserna.


Om du har glömt att använda Tiparol

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.


Om du använt för stor mängd av Tiparol

Om du fått i dig för stor dos läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har tagit för stor dos kan dina pupiller bli mindre, du kan bli illamående och kräkas, få medvetanderubbningar, kramper och andnöd.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedelorsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


De allra vanligaste biverkningarna är illamående och yrsel.


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):Illamående, kräkningar, muntorrhet, förstoppning, svettning, yrsel, huvudvärk, dåsighet .


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):Kväljningar, magbesvär (tryckkänsla i magen, uppsvälldhet), diarré,klåda, hudutslag. Hjärtpåverkan i form av hjärtklappning och lågt blodtryck kan förekomma, särskilt hos fysiskt stressade personer.


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):Aptitförändringar, allergiska reaktioner (t ex svårt att andas, svullnad), försämring av astma har rapporterats, det är dock inte klarlagt om detta orsakats av tramadol anafylaktisk chock (en mycket kraftig allergisk reaktion), ökat blodtryck, långsam puls, svårigheter att kissa, muskelsvaghet och krampanfall, darrning, övergående medvetandeförlust (svimning), onormala känsloförnimmelser (t ex klåda, stickningar, domningar). Psykiska biverkningar som hallucinationer, mardrömmar, förvirring, förändrad sinnesstämning, uppfattningsförmåga och aktivitetsnivå kan även inträffa. Dimsyn.


Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare): Minskning av blodsockernivån.


Sluta att ta Tiparol och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem)

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter


Fall av leverpåverkan, epilepsiliknande kramper och svårigheter att andas har förekommit.


Om du upplever någon obehaglig biverkning bör du ta kontakt med läkare för att få hjälp.


Som regel blir det inga följdverkningar när en behandling med Tiparol avslutas. Det har dock hänt att personer som under lång tid använt läkemedel som innehåller tramadol blivit upphetsade, ängsliga, nervösa, fått svårt att sova, fått darrningar eller mag- och tarmstörningar när de slutat ta läkemedlet. Kontakta läkare om du skulle få sådana följdverkningar när du slutar ta Tiparol.


Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Tiparol ska förvaras

Förvaras i orginalförpackningen. Tillslut väl. Fuktkänsliga.

Förvara detta läkemedelutom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Brustablett.


Plaströr med 1x15, 1x20 respektive 6x15, 5x20 brustabletter.


Innehavare av godkännande för försäljning

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Stockholm

Sverige


Tillverkare

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Köpenhamn S

Danmark


Denna bipacksedel ändrades senast

2016-10-14