Bipacksedel: Information till användaren

Tobrex Depot 3 mg/ml ögondroppar, lösning

tobramycin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjaranvända detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finnsinformation omföljande:

1. Vad Tobrex Depot är och vad det används för

Tobrex Depot innehåller den aktiva substansen tobramycin och är ett antibiotikum.

Tobrex Depot användsför att behandla ytliga bakterieinfektioner i ögathos vuxna och barn som är över 1 år.

Tobramycinsom finns i Tobrex Depot kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomarsom inte nämnsi denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Tobrex Depot

Använd inte Tobrex Depot

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Tobrex Depot.

• Om du får allergiska reaktioner som kliande ögonlock, svullna eller röda ögon när du använder Tobrex Depot ska du sluta använda ögondropparna och rådfråga din läkare. Denna allergiska känslighet kan uppkomma med andra antibiotika av typen aminoglykosider som används lokalt eller tas via munnen.

• Om du använder en annan antibiotikabehandling samtidigt med Tobrex Depot ska du be din läkare om råd.

• Om dina symtom blir värre eller plötsligt kommer tillbaka ska du rådfråga din läkare. Om du använder Tobrex Depot under lång tid kan du bli mer mottaglig för ögoninfektioner.

• Om du använder kontaktlinser:

Du börinte användakontaktlinser (hårda eller mjuka) under behandlingen av en ögoninfektion.

Barn

Andra läkemedel och Tobrex Depot

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen haranvänt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Graviditetoch amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Tobrex Depot kan användas under graviditet och amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Om du tillfälligt får dimsyneller andra synstörningar efter användningen av Tobrex Depot bör duinte köra bil eller använda maskiner förrän synen har klarnat.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Tobrex Depot innehåller benzododeciniumbromid

Om du använder kontaktlinser:
Ta ut dina kontaktlinser (hårda eller mjuka) innan du använder Tobrex Depot och vänta minst 15 minuter innan linserna sätts in igen.

Tobrex Depot innehåller ett konserveringsmedel (bensododeciniumbromid) som kan irritera ögonen och har konstaterats missfärga mjuka kontaktlinser. Undvik kontakt med mjuka kontaktlinser.

Du bör dock inte använda kontaktlinser (hårda eller mjuka) under behandlingen av en ögoninflammation.

3. Hur du använder Tobrex Depot

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är

Vuxna inklusive äldre

Vanlig dosering är 1 droppe i det infekterade ögat (ögonen) 2 gånger dagligen – morgon och kväll. Använd inteTobrex Depot i båda ögonen om inte läkaren har ordineratdet.

Barn

Tobrex Depot kan användas till barn som är 1 år och äldre.

Använd Tobrex Depot endast som ögondroppar.

Hur du använder Tobrex Depot på rätt sätt:

Ta bort den lösa kragen från locket när flaskan öppnas första gången. Håll flaskan ordentligt tillsluten när den inte används.

1 2 3 4

Om en droppe missar ögat gör du ett nytt försök.

Om du använder andra ögonläkemedel i formav droppar eller salvor ska du vänta minst 5 minuter mellan varje läkemedel. Ögonsalvor ska användas sist.

Om du har använt för stor mängd av Tobrex Depot

Skölj ögat med ljummet vatten. Ta inte fler droppar förrän det är dags för dinnästa dos.

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Tobrex Depot

Om du glömmer att ta en dos ska du ta den så snart dukommer ihåg det. Om det nästan är dags för din nästa dos ska du hoppa över den missade dosen.

Ta inte dubbla doser för att kompensera för glömddos.

Om du slutar att använda Tobrex Depot

Sluta inte att använda detta läkemedel i förtid, även om dina symtom har försvunnit. Om du slutar att använda detta läkemedel för tidigt kan symtomen komma tillbaka.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsakabiverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (förekommer hosupp till 1av 10 användare):

Effekteri ögonen:obehag i ögonen,kliande ögon, röda ögon, ökad tårproduktion.

Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1av 100 användare):

Effekter i ögonen: inflammation i ögats yta, skada på hornhinnan, synnedsättning, dimsyn, röda ögonlock, svullet öga och ögonlock, ögonsmärta, torra ögon, rinnande ögon, ögonallergi.

Allmänna biverkningar: allergi (överkänslighet), huvudvärk, nässelfeber, hudinflammation, minskad tillväxt eller färre antal av ögonfranshår, förlust av hudpigment, klåda och torr hud.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

Effekter i ögonen: ögonirritation, kliande ögonlock.

Allmänna biverkningar: hudutslag.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

5. HurTobrex Depotska förvaras

Förvara detta läkemedelutom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Kassera flaskan 4 veckor efter öppnandet.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är tobramycin. En ml lösning innehåller 3 mg tobramycin.

• Övriga innehållsämnen är xantangummi, bensododeciniumbromid, mannitol, trometamol, borsyra, polysorbat 80, svavelsyra och/eller natriumhydroxid och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tobrex Depot är en klar och färglös lösning som tillhandahålls i en 5 ml plastflaska (DROPTAINER) med skruvkork.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Alcon Cusi S.A.

Camil Fabra 58

08320 El Masnou, Barcelona

Spanien

Tillverkare

S.A. Alcon-Couvreur N.V.	eller	Alcon Cusi S.A.
Rijksweg 14		Camil Fabra 58
2870 Puurs		08320 El Masnou, Barcelona
Belgien		Spanien

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

Alcon Nordic A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danmark

Tel: +45 3636 4300

Denna bipacksedel ändradessenast: 2016-09-12