BIPACKSEDEL FÖR

Toltarox vet 50 mg/ml oral suspension för svin

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Toltarox vet 50 mg/ml oral suspension för svin

toltrazuril

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

1 ml tjock vit suspension innehåller 50 mg toltrazuril med 2,1 mg natriumbensoat (E211) och 2,1 mg natriumpropionat (E281).

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)

Förebyggande av kliniska tecken på koccidios hos spädgris (3 – 5 dagar gamla) orsakad av tarmparasiten Isospora suis, i besättningar där tarmparasiten tidigare förekommit.

5. KONTRAINDIKATIONER

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen.

6. BIVERKNINGAR

Inga kända.

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

7. DJURSLAG

Svin (spädgris 3 – 5 dagar gamla).

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

Varje spädgris behandlas med en engångsdos på 20 mg toltrazuril per kg kroppsvikt under 3:e – 5:e levnadsdygnet, vilket motsvarar 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

För oral användning.

Individuell djurbehandling.

Eftersom behandling av spädgris sker individuellt och med små volymer, rekommenderas att en doseringsspruta med en noggrannhet på 0,1 ml används.

Den orala suspensionen måste omskakas före användning.

Behandling under ett sjukdomsutbrott har begränsad effekt, eftersom skada på tunntarmen redan uppstått.

10. KARENSTID

Kött och slaktbiprodukter: 77 dagar.

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Hållbarhet i öppnad förpackning: 12 månader.

12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

Varningar och försiktighet för varje enskild art

Som med alla antiparasitmedel, kan frekvent och upprepad användning av antiprotozoermedel från samma klass leda till resistensutveckling.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända, t.ex. det förekommer inga interaktioner när produkten kombineras med järnsupplement.

Överdosering (symptom, nödåtgärder, antidoter), om nödvändigt

Tre gånger normaldosen tolereras väl hos spädgris utan symtom på överdosering.

Inkompatibiliteter

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Speciella försiktighetsåtgärder som måste tas av personen som administrerar veterinärläkemedlet till djuren

Skölj omedelbart bort stänk på huden eller i ögonen med vatten.

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2015-12-18

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Toltarox vet finns tillgängligt i flaskor på 250 ml och 1000 ml.

250 ml levereras i en kartong.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning:

KRKA Sverige AB

Göta Ark 175

Medborgarplatsen 25

118 72 Stockholm