BIPACKSEDEL: information till användaren

Trecuraorala droppar, lösning (orala droppar)

Tinktur av mörk pelargonrot

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Trecura orala droppar måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Du bör kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 2 veckor.

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Trecura orala droppar är och vad det används för

2. Innan du använder Trecura orala droppar.

3. Hur du använder Trecura orala droppar.

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Trecura orala droppar ska förvaras

6. Övriga upplysningar

1. VAD TRECURA ORALA DROPPAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att lindra symtom vid förkylning såsom hosta, halsont och snuva.

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

2. INNAN DU ANVÄNDER TRECURAORALA DROPPAR

Använd inte Trecura orala droppar

Var särskilt försiktig med Trecura orala droppar

• Sluta att ta Trecura och kontakta omedelbart läkare om du får svullnad av ansiktet, tungan och/eller svalget, andnöd eller svårigheter att svälja eller om du får hudutslag. Om dessa tecken på en överkänslighetsreaktion uppträder ska man inte använda produkten igen.

• Du bör inte använda Trecura om du har lätt för att blöda och/eller tar blodförtunnande läkemedel utan att ha diskuterat detta med din läkare.

• Du bör inte använda Trecura om du har någon allvarlig lever- och/eller njursjukdom, eftersom det inte finns tillräckligt med data från behandling vid dessa tillstånd.

• Kontakta läkare eller annan sjukvårdspersonal om din förkylning inte förbättras inom 2 veckor.

• Rekommenderas inte till barn under 6 år.

Användning av andra läkemedel

Eftersom det finns en möjlighet att Trecura kan påverka blodets förmåga att levra sig, så kan det inte uteslutas att Trecura kan förstärka effekten av blodförtunnande läkemedel (t.ex. warfarin) vid samtidig användning. Tala därför med din läkare före samtidig användning av Trecura.

Effekten av samtidigt intag av andra läkemedel är inte studerad.

Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal kom ihåg att tala om att du tar eller nyligen har tagit detta receptfria läkemedel.

Graviditet och amning

I brist på tillräcklig data bör Trecura inte användas av gravida eller ammande kvinnor.

Körförmåga och användning av maskiner

Trecura har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i tillstånd att kunna framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller annan sjukvårdspersonal om du är osäker.

Viktig information om något innehållsämne i Trecura orala droppar

Detta läkemedel innehåller ca 12 volym% etanol (alkohol) d.v.s. 71 mg per dos till barn och 106 mg per dos till vuxen, motsvarande ungefär 2,0 ml öl, eller ungefär 0.8 ml vin per dos. Skadligt för personer som lider av alkoholism. Ska uppmärksammas av gravida och ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.

3. HUR DU ANVÄNDER TRECURA ORALA DROPPAR

Vuxna, äldre och barn över 12 år: 30 droppar 3 gånger dagligen.

Barn 6-12 år: 20 droppar 3 gånger dagligen.

Rekommenderas ej till barn under 6 år.

Ta dropparna med lite vatten.

Håll flaskan upp och ner och knacka lätt på flaskbotten om det behövs.

Kontakta läkare om din förkylning inte förbättras inom 2 veckor.

Om du har tagit för stor mängd avTrecura orala droppar

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, annan sjukvårdspersonal eller produktens lokala företrädare (se 6. Övriga upplysningar).

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Trecura orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Fall av överkänslighetsreaktioner (t ex svullnad i ansikte eller svalg, hudutslag, nässelutslag, klåda i hud eller slemhinnor, andningssvårigheter och blodtrycksfall), mag-tarmbesvär (t ex buksmärtor, halsbränna, illamående, diarré), lätt blödning från tandkött eller näsa samt förhöjda levervärden har rapporterats.

Enstaka fall av svåra överkänslighetsreaktioner med ansiktssvullnad, andnöd och blodtrycksfall har rapporterats. Sluta att ta Trecura och kontakta omedelbart läkare om du får något av ovanstående symtom på svåra överkänslighetsreaktioner.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare.

5. HUR TRECURA ORALA DROPPAR SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30˚C.

Hållbarhet för öppnad flaska är 3 månader.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter Utg. dat.. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Växtbaserade tinkturer kan efter en längre tid bli grumliga. Detta påverkar dock inte produktens effekt. Eftersom Trecura orala droppar innehåller växtmaterial kan det förekomma mindre variationer i färg och smak.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen per ml droppar är:

Övriga innehållsämnen är vatten, glycerol och etanol.

1 ml motsvarar ungefär 26 droppar.

Trecura orala droppar innehåller ca 12 volym% etanol motsvarande 95 mg/ml.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Trecura orala droppar är en klar rödbrun eller brun lösning.

Den finns i förpackning om 20 ml lösning.

Innehavare av godkännande för försäljning

Pharbio Medical International AB

Box 715

SE-194 27 Upplands Väsby

Lokal företrädare

Cederroth AB

Box 715

SE-194 27 Upplands Väsby

Tel: 020-83 83 11

E-post: regulatory@cederroth.com

Tillverkare

Cederroth International Production Paramedical A/S

Vassingerödvej 3-7

3540 Lynge

Danmark

Denna bipacksedel godkändes senast 2011-07-15