Information för alternativet: Tsefalen 1000 Mg Filmdragerad Tablett För Hund, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Tsefalen 500 Mg Filmdragerad Tablett För Hund
2. Tsefalen 1000 Mg Filmdragerad Tablett För Hund

BIPACKSEDEL

Tsefalen 1000 mg filmdragerade tabletter för hund

1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

ICF Srl Industria Chimica Fine

Via G.B. Benzoni, 50

26020 Palazzo Pignano – Cremona

Italien

Tel +39.0373.982024

Fax +39.0373.982025

e-post: icf.pet@icfsrl.it

Tillverkare:

Facta Farmaceutici S.p.A.

via Laurentina Km 24,730

00071Pomezia (RM)

Italien

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Tsefalen 1000 mg filmdragerade tabletter för hundar

Cefalexin (som cefalexinmonohydrat)

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

Varje filmdragerad tablett innehåller 1000 mg cefalexin (som cefalexinmonohydrat).

Orange, avlånga filmdragerade tabletter med brytskåra på ena sidan. Märkta med U60 på den andra sidan. Tabletterna kan delas i lika stora halvor.

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE

För behandling av infektioner i andningsorganen, urin- och könsorganen huden, lokala infektioner i mjuk vävnad och infektioner i magtarmkanalen som orsakas av cefalexinkänsliga bakterier.

5. KONTRAINDIKATIONER

Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot något hjälpämne.

Skall inte användas till kaniner, marsvin, hamstrar och ökenråttor.

6. BIVERKNINGAR

Vissa hundar kan reagera med illamående och kräkningar efter administrering.

Liksom vid behandling med andra antibiotika kan diarré förekomma.

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.

7. DJURSLAG

Hund.

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

Intas via munnen.

Den rekommenderade dosen är 15 mg cefalexin per kg kroppsvikt två gånger dagligen. Vid svåra eller akuta tillstånd kan dosen dubbleras till 30 mg/kg två gånger dagligen.

Följande är en vägledning för användning av produkten:

TSEFALEN 1000 mg, tabletter

26-50 kg kroppsvikt

½ tablett två gånger dagligen

Djur som väger mer än 51 kg bör administreras en lämplig kombination av tabletter i enlighet med kroppsvikt.

Produkten måste administreras i minst 5 dagar.

• 14 dagar vid urinvägsinfektion,

• Minst 15 dagar vid ytlig infektiös dermatit,

• Minst 28 dagar vid djup infektiös dermatit.

Ökning i dos eller behandlingens varaktighet bör endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning(t.ex. kronisk pyoderma).

För att säkerställa korrekt dosering ska kroppsvikten bestämmas så exakt som möjligt för att undvika att doseringen blir för låg.

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Tsefalen filmdragerade tabletter kan ges som hela tabletter eller krossas och läggas i maten vid behov.

10. KARENSTID

Ej relevant.

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Delade tabletter förvaras i blisterförpackningen och används inom 48 timmar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.

12. SÄRSKILDA VARNINGAR

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur

Då det är möjligt ska produkten endast användas baserat på känslighetstest av bakterier som isolerats från djuret. Officiella och lokala antimikrobiella riktlinjer bör tas i beaktande då denna

produkt används.

Användning som avviker från instruktionerna i bipacksedeln kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot cefalexin. På grund av dess potenial för att utveckla korsresistens kan även effekten vid behandling med andra beta-laktamantibiotika minska.

Skall inte användas vid överkänslighet mot cefalosporiner eller penicilliner.

Liksom för andra antibiotika som i huvudsak elimineras via njurarna kan systemisk ackumulering uppkomma vid nedsatt njurfunktion. Vid känd nedsatt njurfunktion ska dosen reduceras och inte kombineras med antimikrobiella läkemedel som har en känd nefrotoxisk effekt.

Varningar till användaren

Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka överkänslighet (allergi) efter injektion, inhalation, intag via munnen eller hudkontakt. Överkänslighet mot penicilliner kan innebära att man även är överkänslig mot cefalosporiner och vice versa. De allergiska reaktionerna på dessa läkemedel kan emellanåt vara allvarliga. Hantera inte det här veterinärmedicinska läkemedlet om du vet att du är överkänslig mot det eller om du rekommenderats att inte arbeta med liknande läkemedel.

Hantera det här veterinärmedicinska läkemedlet med stor försiktighet för att undvika exponering. Följ alla rekommenderade försiktighetsåtgärder. Om du efter exponering utvecklar symptom såsom hudutslag bör du söka medicinsk vård och visa denna varning för läkaren. Svullnad i ansiktet, på läpparna eller i ögonen eller andningssvårigheter är mer allvarliga symptom och kräver omedelbar medicinsk vård.

Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.

Tvätta händerna efter användning.

Användning under dräktighet och laktation

Laboratoriestudier på råtta och mus har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.

Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation. Skall endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

För att garantera effektiviteten bör det veterinärmedicinska läkemedlet inte användas i kombination med bakteriostatiska antibiotika.

Samtidig användning av första generationens cefalosporiner med aminoglykosidantibiotika och vissa diuretika såsom furosemid kan öka riskerna för nefrotoxicitet.

Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)

Inga allvarliga biverkningar har påvisats när cefalexin givits vid fler tillfällen än vad som är den rekommenderade doseringen.

Inkompatibiliteter

Inga kända.

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2016-04-29

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

För djur.

8 tabletter

32 tabletter

104 tabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.