iMeds.se

Tsefalen

Information för alternativet: Tsefalen 500 Mg Filmdragerad Tablett För Hund, visa andra alternativ

BIPACKSEDEL


Tsefalen 500 mg filmdragerade tabletter för hund


1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA


Innehavare av godkännande för försäljning:


ICF Srl Industria Chimica Fine

Via G.B. Benzoni, 50

26020 Palazzo Pignano – Cremona

Italien

Tel +39.0373.982024

Fax +39.0373.982025

e-post: icf.pet@icfsrl.it


Tillverkare:


Facta Farmaceutici S.p.A.

via Laurentina Km 24,730

00071Pomezia (RM)

Italien


2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN


Tsefalen 500 mg filmdragerade tabletter för hundar


Cefalexin (som cefalexinmonohydrat)


3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER


Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg cefalexin (som cefalexinmonohydrat).


Orange, avlånga filmdragerade tabletter med brytskåra på ena sidan. Märkta med GP4 på den andra sidan. Tabletterna kan delas i lika stora halvor.


4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE


För behandling av infektioner i andningsorganen, urin- och könsorganen, huden, lokala infektioner i mjuk vävnad och infektioner i magtarmkanalen som orsakas av cefalexinkänsliga bakterier.


5. KONTRAINDIKATIONER


Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot något hjälpämne.

Skall inte användas till kaniner, marsvin, hamstrar och ökenråttor.


6. BIVERKNINGAR


Vissa hundar kan reagera med illamående och kräkningar efter administrering.

Liksom vid behandling med andra antibiotika kan diarré förekomma.


Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.


7. DJURSLAG


Hund.


8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)


Intas via munnen.

Den rekommenderade dosen är 15 mg cefalexin per kg kroppsvikt två gånger dagligen. Vid svåra eller akuta tillstånd kan dosen dubbleras till 30 mg/kg två gånger dagligen.


Följande är en vägledning för användning av produkten:


TSEFALEN 500 mg, tabletter

15-25 kg kroppsvikt

½ tablett två gånger dagligen

26-50 kg kroppsvikt

1 tablett två gånger dagligen


Produkten måste administreras i minst 5 dagar.


Ökning i dos eller behandlingens varaktighet bör endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning(t.ex. kronisk pyoderma).


För att säkerställa korrekt dosering ska kroppsvikten bestämmas så exakt som möjligt för att undvika att doseringen blir för låg.


9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING


Tsefalen filmdragerade tabletter kan ges som hela tabletter eller krossas och läggas i maten vid behov.


10. KARENSTID


Ej relevant.


11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Delade tabletter förvaras i blisterförpackningen och används inom 48 timmar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.


12. SÄRSKILDA VARNINGAR


Särskilda försiktighetsåtgärder för djur


Då det är möjligt ska produkten endast användas baserat på känslighetstest av bakterier som isolerats från djuret. Officiella och lokala antimikrobiella riktlinjer bör tas i beaktande då denna

produkt används.


Användning som avviker från instruktionerna i bipacksedeln kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot cefalexin. På grund av dess potenial för att utveckla korsresistens kan även effekten vid behandling med andra beta-laktamantibiotika minska.


Skall inte användas vid överkänslighet mot cefalosporiner eller penicilliner.


Liksom för andra antibiotika som i huvudsak elimineras via njurarna kan systemisk ackumulering uppkomma vid nedsatt njurfunktion. Vid känd nedsatt njurfunktion ska dosen reduceras och inte kombineras med antimikrobiella läkemedel som har en känd nefrotoxisk effekt.


Varningar till användaren


Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka överkänslighet (allergi) efter injektion, inhalation, intag via munnen eller hudkontakt. Överkänslighet mot penicilliner kan innebära att man även är överkänslig mot cefalosporiner och vice versa. De allergiska reaktionerna på dessa läkemedel kan emellanåt vara allvarliga. Hantera inte det här veterinärmedicinska läkemedlet om du vet att du är överkänslig mot det eller om du rekommenderats att inte arbeta med liknande läkemedel.


Hantera det här veterinärmedicinska läkemedlet med stor försiktighet för att undvika exponering. Följ alla rekommenderade försiktighetsåtgärder. Om du efter exponering utvecklar symptom såsom hudutslag bör du söka medicinsk vård och visa denna varning för läkaren. Svullnad i ansiktet, på läpparna eller i ögonen eller andningssvårigheter är mer allvarliga symptom och kräver omedelbar medicinsk vård.


Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.


Tvätta händerna efter användning.


Användning under dräktighet och laktation


Laboratoriestudier på råtta och mus har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.

Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation. Skall endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.


Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner


För att garantera effektiviteten bör det veterinärmedicinska läkemedlet inte användas i kombination med bakteriostatiska antibiotika.

Samtidig användning av första generationens cefalosporiner med aminoglykosidantibiotika och vissa diuretika såsom furosemid kan öka riskerna för nefrotoxicitet.


Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)


Inga allvarliga biverkningar har påvisats när cefalexin givits vid fler tillfällen än vad som är den rekommenderade doseringen.


Inkompatibiliteter


Inga kända.


13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES


2016-04-29


15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


För djur.


12 tabletter

36 tabletter

108 tabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.



4/4