iMeds.se

Tylan Vet.

Information för alternativet: Tylan Vet. 10 % Premix Till Medicinfoder, visar 3 alternativ

Läkemedelsverket 2015-01-15

BIPACKSEDEL FÖR

TYLAN vet. 10% premix till medicinfoder


1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA


Innehavare av godkännande för försäljning:

Elanco Animal Health, Eli Lilly Danmark A/S, Lyskær 3E, 2 tv., DK-2730 Herlev, Danmark.


Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Eli Lilly and Company, Speke Operations, Fleming Road, Speke, Liverpool L24 9LN, England.


2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN


TYLAN vet. 10% premix till medicinfoder


3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER



4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)


Tylan vet 10% är avsedd för inblandning i foder till svin.

Tylan vet. hör till gruppen antibiotika.

Behandling av inflammation i tarmen, orsakade av tylosinkänsliga mikroorganismer.


För information om svindysenteri, se avsnitt 12.


5. KONTRAINDIKATIONER


Använd inte vid känd överkänslighet mot tylosin.


6. BIVERKNINGAR


Liksom alla läkemedel kan Tylan vet. 10% premix till medicinfoder ha biverkningar.

Diarré, klåda, rodnad, svullnad vid analöppningen och rektalt framfall har observerats hos svin.


Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din veterinär eller farmaceut.


7. DJURSLAG


Svin.




8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)


100 gram tylosin (1 kg Tylan vet. 10% premix till medicinfoder) per 1000 kg foder i högst 3 veckor.


9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING


-


10. KARENSTID

Slakt: Svin 0 dygn.


11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30 oC.

Uppblandat i svinfoder är hållbarheten ca 6 mån.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.


12. SÄRSKILDA VARNINGAR


Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Då det är möjligt ska produkten endast användas baserat på känslighetstest av bakterier som isolerats från djuret. Användning av tylosin som avviker från dessa instruktioner kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot tylosin och kan minska effektiviteten av behandlingen med andra makrolidantibiotika pga potentiell korsresistens.


För att vara säker på att produkten blir väl blandat i fodret skall pulvret blandas i en liten mängd foder och därefter tillsättas hela fodermängden.


Svindysenteri

I europeiska stammar av Brachyspira hyodysenteriae har man funnit en hög frekvens in vitro-resistens, vilket tyder på att produkten inte har tillräcklig effekt mot svindysenteri.


Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Tylosin kan orsaka irritation. Makrolider, såsom Tylosin, kan orsaka överkänslighet (allergi) efter injektion, inhalation, förtäring eller efter kontakt med hud eller ögon. Överkänslighet mot tylosin kan leda till korsreaktioner med andra makrolider och vice versa. Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan ibland vara allvarliga och därför ska direktkontakt undvikas. För att undvika exponering under iordningställandet av foder- och läkemedelsblandningen, använd overall, skyddsglasögon, ogenomträngliga handskar och halvmask för engångsbruk. Vid oavsiktlig hudkontakt, skölj noggrant med tvål och vatten. Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj ögonen med rikliga mängder rent, rinnande vatten. Hantera inte produkten om du är allergiskt mot dess innehåll. Om du utvecklar symtom efter exponering, som t ex hudutslag, ska du söka medicinsk vård och visa läkaren denna varning. Svullnad av ansikte, läppar och ögon, eller andningssvårigheter är mer allvarliga symtom och kräver brådskande medicinsk vård.


Dräktighet och digivning:
Inga negativa effekter har observerats


Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Giva av tylosin sex gånger ökad dos (600 g tylosin per 1000 kg foder) i foder till svin i 28 dagar har inte gett tecken på förgiftning


13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL


Ej använt läkemedel lämnas till apotek för destruktion.


14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES


2015-01-15


15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Tylan vet. 10% är förpackat i säckar om 5 eller 25 kg. Säcken innehåller 100 g/kg (10%) tylosin.