iMeds.se

Ursosan

Information för alternativet: Ursosan 250 Mg Kapsel, Hård, visa andra alternativ

Läkemedelsverket 2014-06-17


Bipacksedel: Information till användaren

Ursosan 250 mg hårda kapslar


Ursodeoxicholsyra (UDCA)


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Ursosan är och vad används det för

2. Vad du behöver veta innan du tar Ursosan

3. Hur du tar Ursosan

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ursosan ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Ursosan är och vad det används för


Ursosan innehåller Ursodeoxicholsyra (UDCA) som är en gallsyra som ingår i human galla i låg koncentration.

Ursosan används för att lösa upp små gallstenar samt vid en leversjukdom (primär biliär cirros) för att bland annat stimulera gallflödet.


2. Vad du behöver veta innan du tar Ursosan


Ta inte Ursosan


Varningar och försiktighet

Under de tre första månaderna av behandlingen kommer funktionen av din lever testas för att se så behandlingen fungerar och för att upptäcka biverkningar i levern.


Vid behandling för att lösa upp gallstenar kommer test att genomföras efter 6 till 10 månaders behandling för att kontrollera om behandlingen lyckas.


Kvinnor som tar Ursosan för upplösning av gallsten bör endast använda icke hormonella preventivmedel eftersom hormonella preventivmedel kan öka bildningen av gallsten (se även avsnitt graviditet och amning nedan).


Vid behandling av leversjukdomen primär biliär cirros kan i sällsynta fall vissa symptom (t.ex. klåda) förvärras i början av behandlingen. Om detta inträffar, tala med din läkare. Behandlingen kan fortsätta med en lägre daglig dos. Varje vecka kommer din läkare sen att gradvis att öka den dagliga dosen till rekommenderad daglig dos.


Andra läkemedel och Ursosan:

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.


Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar något av följande:


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Graviditet

Erfarenheten av användning av Ursosan under graviditet är begränsad. Tala därför med din läkare före användning om du är gravid eller tror att du är gravid. Innan du påbörjar behandling med Ursosan ska kontroll göras för att utesluta att du är gravid.


Kvinnor i fertil ålder

Fertila kvinnor bör endast behandlas om de använder ett säkert preventivmedel. Rådgör med din läkare om vilket preventivmedel som är mest lämpligt. Icke-hormonella eller orala lågdos-östrogen preventivmedel rekommenderas.


Om du tar Ursosan för upplösning av gallstenar måste dock effektivt icke-hormonellt preventivmedel användas eftersom orala hormonella preventivmedel kan stimulera bildningen av gallstenar.


Amning

Det är okänt om Ursosan går över i modersmjölk. Tala därför med din läkare före användning under amning.


Körförmåga och användning av maskiner

Ursosan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.


3. Hur du tar Ursosan


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Upplösning av gallstenar: Vanlig dos för vuxna är 10-12 mg/kg kroppsvikt dagligen, uppdelat på 2 doseringstillfällen.


Primär biliär cirros: Vanlig dos för vuxna är 10-15 mg/kg kroppsvikt dagligen, uppdelat på 2-4 doseringstillfällen.


Om du har tagit för stor mängd av Ursosan

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Eventuella symtom är diarré.


Om du har glömt att ta Ursosan

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att ta Ursosan

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 100 användare): Diarré.


Mycket sällsynta (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare): Buksmärta, nässelfeber, förkalkning av gallstenar, oförmåga hos levern att motverka symtom vid skrumplever.


Om diarré inträffar, kontakta läkare.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

SE-751 03 Uppsala

Webbplats:www.lakemedelsverket.se


5. Hur Ursosan ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastarläkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit kapsel.

Blisterförpackning med 100 kapslar.


Innehavare av godkännande för försäljning

Evolan Pharma AB

Box 120

182 12 Danderyd

Tel. 08-544 960 30


Tillverkare

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telĉská 1

140 00 Prag 4

Tjeckien

Tel. +420 241 013 111


Denna bipacksedel ändrades senast 2014-06-17