produktresumé veterinärmedicinska läkemedel

Valbazen vet. 19 mg/ml oral suspension

En ml innehåller:

Aktivt innehållsämne

19 mg albendazol.

Hjälpämnen

Aluminiummagnesiumsilikat 7,8 mg, karmellosnatrium 5 mg, polysorbat 80 4 mg, sorbitanlaurat 2 mg, kaliumsorbat 1,5 mg, bensoesyra 1,8 mg, dimetikon 0,7 mg, glycerol 50 mg och renat vatten till 1 ml.

Oral suspension.

Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot trematoder, nematoder och cestoder.

ATCvet-kod: QP52AC11

Den verksamma substansen i Valbazen vet. är albendazol, som tillhör gruppen benzimidazoler. Albendazol utövar en anthelmintisk effekt genom att hos parasiterna påverka upptaget av glukos, inhibera polymerisation av microtubuli eller/och inhibera fumarat-reduktas.

Hos får erhålles maximal serumkoncentration på 3,7 mikrogram/ml efter en dos av 16 mg/kg efter 15 timmar. Terapeutiska koncentrationer kvarstår i 3-4 dagar. 5 mg/kg kroppsvikt till får ger en maximal serumkoncentration efter cirka 12 timmar. Efter 48 timmar återfinns inte mätbara koncentrationer. Halveringstiden i plasma är cirka 10 timmar. Albendazol metaboliseras snabbt till sulfoxid- och sulfonföreningar, båda troligtvis anthelmintiskt aktiva. Albendazol utsöndras med urin och faeces, cirka 50 % av dosen återfinns efter 120 timmar.

Albendazol fördelas i hela organismen och passerar över till placenta.

Får.

För behandling och kontroll av följande parasiter hos får (matura och immatura stadier om ej annat anges):

Gastrointestinala nematoder: Haemonchus contortus, Ostertagia (Teladorsagia) circumcinta, Trichostrongylus colubriformis, Nematodirus filicollis, Chabertia ovina, Nematodirus spathiger, Oesophagostomum columbianum.

Lungmaskar: Dictyocaulus filaria, Protostrongylus (endast matura).

Bandmask: Moniezia expansa.

Leverflundra (matura): Fasciola hepatica, Dicrocoelium dendriticum.

Skall inte ges till får som producerar mjölk för humankonsumtion.

Skall inte administreras till djur med känd överkänslighet mot aktiv substans. Skall inte användas vid känd resistens mot benzimidazoler.

Rekommenderat bruk av Valbazen vet. förväntas ej medföra några biverkningar.

Intensiv eller felaktig användning av anthelmintika kan ge upphov till resistens. För att minska denna risk bör doseringsprogrammet diskuteras med veterinären.

Läkemedlets användning till avelsbaggar förväntas inte påverka deras fortplantningsförmåga. Försiktighet bör iakttas för att inte överstiga doseringen för maskinfektion under den första dräktighetsmånaden hos tackor. Läkemedlet skall inte användas till får som producerar mjölk för humankonsumtion.

Inga kända.

Matura och immatura stadier av gastrointestinala nematoder, stora lungmasken och bandmask: 3,8 mg/kg motsvarande 2 ml oral suspension per 10 kg kroppsvikt ges som engångsdos.

Matura stadier av små lungmaskar och stora leverflundran: 5 mg/kg motsvarande 2,5 ml oral suspension per 10 kg kroppsvikt ges som engångsdos.

Matura stadier av lilla leverflundran: 10 mg/kg motsvarande 5 ml oral suspension per 10 kg kroppsvikt, upprepas en gång efter en vecka.

I besättningar med endemiska lungmaskproblem rekommenderas en upprepning av dosen vid våravmaskningen då den larvicida effekten på Dictyocaulus filaria ej är fullständig.

Måttlig överdosering orsakar sannolikt inga biverkningar hos friska djur, men avsnitt 5.3 och 5.6 bör observeras.

Om en doseringspistol används måste försiktighet iakttas för att undvika skador i mun och svalg vid dosering till lamm och får. Valbazen rekommenderas inte för behandling av akut fascioliasis hos får.

Slakt: 14 dagar.

Får inte användas till får som producerar mjölk för humankonsumtion.

Kvinnor i fruktsam ålder bör iaktta försiktighet vid handhavande av produkten.

Använd skyddshandskar vid administrering av produkten. Försiktighet måste iakttas för att undvika oavsiktligt intag. Tvätta omedelbart med tvål och vatten om produkten spillts på huden. Tvätta händerna efter att produkten använts.

Ej relevant.

3 år.

Förvaras vid högst 25 C.

1000 ml i polyetenflaska (HDPE).

Överbliven eller gammal medicin lämnas till apotek för destruktion.

Zoetis Finland Oy,, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland

Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning

-

Nummer på godkännandet för försäljning

10298

Datum för första godkännande/förnyat godkännande

1985-11-08 / 2010-01-01

Datum för översyn av produktresumén

2015-09-21