iMeds.se

Valsartan Jubilant

Information för alternativet: Valsartan Jubilant 320 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ
Document: Valsartan Jubilant 320 mg film-coated tablet PL change

Läkemedelsverket 2014-10-23

Bipacksedel: Information till användaren


Valsartan Jubilant 320 mg filmdragerade tabletter

valsartan


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Valsartan Jubilant är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tarValsartan Jubilant

3. Hur du tar Valsartan Jubilant

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Valsartan Jubilant ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Valsartan Jubilant är och vad det används för


Valsartan Jubilant tillhör en läkemedelklass som kallas angiotensin II-receptorblockerare och används för att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett ämne som finns i kroppen och som drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan Jubilant verkar genom att hämma effekten av angiotensin II. Detta leder till att kärlen vidgar sig och blodtrycket sjunker.


Valsartan Jubilant 320 mg filmdragerade tabletter kan användas

för behandling av högt blodtryck hos vuxna och hos barn och ungdomar från 6 till 18 år. Högt blodtryck ökar belastningen på hjärta och blodkärl. Om det inte behandlas kan det skada blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna, och leda till slaganfall (stroke), hjärtsvikt eller njursvikt. Högt blodtryck ökar risken för hjärtinfarkt. En sänkning av blodtrycket till normal nivå minskar risken för dessa sjukdomar.


Valsartan som finns i Valsartan Jubilant kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Valsartan Jubilant


Ta inte Valsartan Jubilant


Om något av detta gäller dig ska du inte ta Valsartan Jubilant.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Valsartan Jubilant


Om något av detta gäller dig skall du tala om det för din läkare innan du tar Valsartan Jubilant.


Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.


Se även informationen under rubriken ”Ta inte Valsartan Jubilant”.


Andra läkemedel och Valsartan Jubilant

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Effekten av behandlingen kan påverkas om Valsartan Jubilant tas tillsammans med visa andra läkemedel. Det kan vara nödvändigt att ändra dos, vidta andra försiktighetsåtgärder eller i vissa fall avbryta behandlingen med ett av läkemedlen. Detta gäller både receptbelagda och receptfria läkemedel, framför allt:



Valsartan Jubilant med mat och dryck

Du kan ta Valsartan Jubilant oberoende av måltider.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Om du tror att du är (eller kan bli) gravid under behandlingen, måste du kontakta din läkare. Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Valsartan Jubilant före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig. Valsartan Jubilant rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka allvarliga fosterskador.


Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Valsartan Jubilant rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.


Körförmåga och användning av maskiner

Innan du kör fordon, använder verktyg eller maskiner, eller utför aktiviteter som kräver koncentration, se till att du vet hur Valsartan Jubilant påverkar dig. Liksom många andra läkemedel för behandling av högt blodtryck kan Valsartan Jubilant i sällsynta fall orsaka yrsel och påverka koncentrationsförmågan.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Valsartan Jubilant innehåller laktos.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


3. Hur du tar Valsartan Jubilant


Ta alltid Valsartan Jubilant enligt läkarens anvisningar, så att du får bäst resultat och minskar risken för biverkningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Personer med högt blodtryck känner ofta inte av några symtom på detta. Många känner sig som vanligt. Det är därför viktigt att du går på dina läkarbesök som planerat även om du känner dig bra.


Vuxna patienter med högt blodtryck: Rekommenderad dos är 80 mg dagligen. I vissa fall kan din läkare ordinera högre doser (t.ex. 160 mg eller 320 mg) eller kombinera Valsartan Jubilant med ett annat läkemedel (t.ex. ett diuretikum).


Barn och ungdomar (från 6 till 18 år) med högt blodtryck

Hos patienter som väger mindre än 35 kg är rekommenderad dos 40 mg valsartan en gång dagligen.

Hos patienter som väger 35 kg eller mer är rekommenderad startdosen 80 mg valsartan en gång dagligen.

I vissa fall kan din läkare ordinera högre doser (dosen kan ökas till 160 mg och till högst 320 mg).


Du kan ta Valsartan Jubilant oberoende av måltider. Svälj Valsartan Jubilant med ett glas vatten.

Ta Valsartan Jubilant vid ungefär samma tidpunkt varje dag.


Om du har tagit för stor mängd av Valsartan Jubilant

Om du får svår yrsel och/eller svimmar, kontakta omedelbart läkare och lägg dig ned.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Valsartan Jubilant

Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det snart är tid för nästa dos, hoppa då över den missade dosen.


Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att ta Valsartan Jubilant

Om du slutar din behandling med Valsartan Jubilant kan din sjukdom förvärras. Sluta inte att ta din medicin om inte din läkare säger till dig att sluta.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Vissa symtom kräver omedelbar medicinsk vård:

Om du får symtom på angioödem (en specifik allergisk reaktion), såsom:


Om du får något av dessa symtom, sluta ta Valsartan Jubilant och kontakta din läkare omedelbart.


Andra biverkningar är:


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av10 användare)


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)


Ingen känd frekvens


Biverkningar hos barn och ungdomar är liknande de som setts hos vuxna.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats:
www.lakemedelsverket.se


5. Hur Valsartan Jubilant ska förvaras



6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är valsartan.

En filmdragerad tablett innehåller 320 mg valsartan.

Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E 460), krospovidon (E 1202), kiseldioxid, magnesiumstearat, laktos (vattenfri), hypromellos (E 464), titandioxid (E 171), makrogol och järnoxid gul (E 172).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Valsartan Jubilant 320 mg filmdragerade tabletter är gulfärgade, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, ca 20,45 mm långa och 9,65 mm breda, präglade med "C5" på en sida och omärkta på andra.


Tabletterna finns tillgängliga i blisterförpackning med 28, 56 eller 98 tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning


Jubilant Pharmaceuticals nv

Axxes Business Park

Guldensporenpark 22 – Block C

9820 Merelbeke

Belgien


Tillverkare

PSI supply nv

Axxes Business Park

Guldensporenpark 22 – Block C

9820 Merelbeke

Belgien


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Sverige: Valsartan Jubilant 320 mg filmdragerade tabletter

Tyskland: Valsartan Jubilant 320 mg Filmtabletten

Italien: Valsartan Jubilant 320 mg compressa rivestita con film

Nederländerna: Valsartan Jubilant 320 mg filmomhulde tabletten

Storbritannien: Valsartan320 mg film-coated tablets

Cypern: Valsartan Jubilant 320 mg film-coated tablets

Danmark: Valsartan Jubilant 320 mg Filmovertrukket tablet


Denna bipacksedel godkändes senast

2014-10-23

6