Vanquin
Produktresumé
Läkemedlets Namn
Vanquin 10 mg/ml oral suspension
Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning
1 ml suspension innehåller pyrvinembonat motsvarande 10 mg pyrvin.
Hjälpämnen med känd effekt: 1 ml suspension innehåller 230 mg sackaros
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Läkemedelsform
Oral suspension.
Röd suspension
Kliniska Uppgifter
Terapeutiska indikationer
Enterobiasis.
Dosering och administreringssätt
Dosering
Vuxna och barn: 5 ml per 10 kg kroppsvikt ges peroralt i engångsdos. Barn som väger 5-9 kg ges 2,5 ml. Doser utöver 40 ml är ej motiverade eftersom verkningsgraden ej ändras om dosen ökas ytterligare.
För att förhindra fortsatt smittspridning behandlas alla i familjen med Vanquin samtidigt. Upprepad behandling av hela familjen rekommenderas efter 2-3 veckor.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämnesom anges i avsnitt 6.1.
Varningar och försiktighet
Pyrvin är ett kraftigt färgämne. Utspilld suspension och eventuella kräkningar ger bestående fläckar. Patienten bör upplysas om att avföringen färgas röd.
Noggrann hygien, såväl personlig som i omgivningen, är väsentlig för att minska risken för återsmitta.
Vanquin oral suspension innehåller sackaros. Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos- galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.
Vanquin oral suspension innehåller mer än 5 g sackaros vid dosering över 21 ml. Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Inga kända.
Fertilitet, graviditet och amning
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning
Pyrvinembonat passerar ej över i modersmjölk.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Vanquin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
Beräknade biverkningsfrekvenser rangordnas enligt följande: Vanliga (≥1/100, <1/10); Mindre vanliga (≥1/1000, <1/100); Sällsynta (≥1/10 000, <1/1000); Mycket sällsynta
(<1/10 000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Immunsystemet |
Mindre vanliga |
Allergiska reaktioner. |
Magtarmkanalen |
Vanliga |
Diarré, buksmärtor, illamående och kräkningar |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Överdosering
Toxicitet: Låg p.g.a. mycket ringa resorption. 300–500 mg till 3-åringar samt 1,1 g till vuxen gav ej några symtom. Symtom: Illamående, kräkningar, diarré. Överkänslighetsreaktioner. Behandling: Om befogat ventrikeltömning, kol. Symtomatisk terapi.
Farmakologiska Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel mot nematoder, ATC-kod P02CX01
Vanquin, som innehåller pyrvin, är ett antihelmintikum med specifik effekt mot springmask, Enterobius vermicularis. Pyrvin har vermicid effekt på såväl larv som den fullt utbildade masken och avbryter därmed fortsatt produktion av de smittsamma äggen. Dessa är mycket motståndskraftiga och kan hålla sig vid liv under 2-3 veckor i t ex bostadsdamm, kläder, mattor eller husdjurens päls. De mikroskopiska äggen kan inhaleras och via sväljning nå tarmkanalen varefter kläckning sker i duodenum.
Farmakokinetiska egenskaper
Pyrvin absorberas ej.
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
Farmaceutiska Uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Sackaros, metylcellulosa, natriumhydroxid, natriumfosfat, propylenglykol, poloxamer 188, sorbitanlaurat, saltsyra, sackarinnatrium, renat vatten, bensoesyra (E210), körsbärsarom.
Inkompatibiliteter
Inga studier utförda.
Hållbarhet
3 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Förpackningstyp och innehåll
Glasflaska 30 ml.
Särskilda anvisningar för destruktion
Suspensionen ska omskakas före varje dosering.
Innehavare av Godkännande För Försäljning
Meda AB
Box 906
170 09 Solna
Nummer på godkännande för försäljning
6803
Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande
Datum för det första godkännandet: 26 september 1963
Datum för den senaste förnyelsen: 1 januari 2010
Datum för Översyn av Produktresumén
2016-08-17