Veloxa Vet
Läkemedelsverket 2014-01-29
BIPACKSEDEL
Veloxa vet 525 mg/504 mg/175 mg tuggtabletter för hund.
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
1161 Budapest, Ottó u. 14.
Ungern
Tillverkare:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6.Ungern
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Veloxa vet 525 mg/504 mg/175 mg tuggtabletter för hund.
Febantel, Pyrantelembonat, Prazikvantel
3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tuggtablett innehåller:
Aktiva substanser:
Febantel 525 mg
Pyrantelembonat 504 mg
Prazikvantel 175 mg
Brunaktig, oval delbar tuggtablett.
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Avmaskningsmedel som skall användas då hunden samtidigt är angripen av rundmask och bandmask.
Behandling av blandinfektioner orsakad av följande arter hos hund som väger mer än 17,5 kg:
Spolmask: Toxocara canis, Toxascaris leonina (vuxna och sena omogna stadier).
Hakmask: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (vuxna).
Piskmask: Trichuris vulpis (vuxna).
Bandmask: Echinococcus spp., Taenia spp. och Dipylidium caninum (vuxna och omogna stadier).
5. KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid känd överkänslighet mot någon av de aktiva substanserna eller hjälpämnena.
6. BIVERKNINGAR
Övergående milda biverkningar i mag-tarmkanalen (t.ex. kräkning) kan uppstå i mycket sällsynta fall.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Hund
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Ges via munnen.
Dosering:
Vanlig dos är en tuggtablett per 35 kg kroppsvikt som engångsdos (15 mg febantel, 5 mg pyrantel (som embonat) och 5 mg prazikvantel per kg kroppsvikt).
Kroppsvikt (kg) |
Antal tuggtabletter |
17,5 |
½ |
över 17,5 till 35 |
1 |
över 35 till 52,5 |
1 ½ |
över 52,5 till 70 |
2 |
Använd inte för behandling av hundar som väger mindre än 17,5 kg.
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Tuggtabletterna kan ges direkt till hunden eller ges med fodret. Fasta är inte nödvändig varken före eller efter behandling.
Tack vare tillsatt smak, samt att prazikvantelet har ett skydd av ett fettlager, tas tabletten frivilligt av de flesta hundar.
Behandlingens varaktighet:
Hundar skall behandlas med en engångsdos. Vid risk för att bli smittad igen skall veterinär rådfrågas om behovet av och intervallet för upprepad behandling.
10. KARENSTID
Ej relevant.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP.
Delad tuggtablett skall användas inom 2 dagar. Oanvänd halv tuggtablett skall återföras till blistern och förvaras i kartongen utom syn- och räckhåll för barn.
12. SÄRSKILDA VARNINGAR
Parasiter kan utveckla resistens mot en viss grupp av avmaskningsmedel till följd av ofta förekommande, upprepad användning av ett avmaskningsmedel ur samma grupp.
Loppor är mellanvärd för en vanlig bandmaskart, Dipylidium caninum. Bandmaskangrepp återkommer med säkerhet om inte mellanvärdar såsom loppor, möss etc. hålls under kontroll.
Bandmaskangrepp är inte sannolikt hos valpar yngre än 6 veckor.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Överskrid inte rekommenderad dos vid behandling av dräktiga tikar.
Tuggtabletter för små hundar rekommenderas för hundar som väger mindre än 17,5 kg.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Personer som ger tuggtabletterna till hunden direkt eller via foder bör av hygieniska skäl tvätta händerna efteråt.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Användning under dräktighet och digivning
Fosterskadande effekter orsakade av höga doser febantel har rapporterats hos får och råtta. Inga studier har utförts på hund under tidig dräktighet. Bör endast användas under dräktighet i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning Användning av läkemedlet till tikar under de fyra första dräktighetsveckorna rekommenderas inte. Överskrid inte rekommenderad dos vid behandling av dräktiga tikar.
Läkemedlet kan användas under digivning.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Skall inte användas samtidigt med piperazin då avmaskningseffekten av både pyrantel och piperazin kan motverkas.
Samtidig användning av andra läkemedel med kolinerg effekt ska undvikas eftersom det kan leda till biverkningar.
Samtidig behandling med läkemedel som inducerar cytokrom P-450 enzymer (t.ex. dexametason, fenobarbital) kan ge minskade plasmakoncentrationer av prazikvantel.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Oanvänt läkemedel ska lämnas in till apotek. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2014-01-29
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
För djur.
PVC/Aluminium/Polyamid blisterlaminat med täckande aluminiumfolie innehållande 2 tuggtabletter.
-
Kartong innehållande en blisterstrip med 2 tuggtabletter (2 tuggtabletter)
-
Kartong innehållande 2 blisterstrips med 2 tuggtabletter vardera (4 tuggtabletter)
-
Kartong innehållande 4 blisterstrips med 2 tuggtabletter vardera (8 tuggtabletter)
-
Kartong innehållande 24 blisterstrips med 2 tuggtabletter (48 tuggtabletter)
-
Kartong innehållande 48 blisterstrips med 2 tuggtabletter vardera (96 tuggtabletter)
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
För Sverige: Förpackningarna med 48 och 96 tuggtabletter är receptbelagda
4