Information för alternativet: Venlafaxin Hexal 50 Mg Tablett, visar 2 alternativ

Välj alternativ:

1. Venlafaxin Hexal 150 Mg Depotkapsel, Hård Venlafaxin Hexal 75 Mg Depotkapsel, Hård Venlafaxin Hexal 37,5 Mg Depotkapsel, Hård
2. Venlafaxin Hexal 50 Mg Tablett
3. Venlafaxin Hexal 150 Mg Tablett Venlafaxin Hexal 75 Mg Tablett Venlafaxin Hexal 37,5 Mg Tablett Venlafaxin Hexal 25 Mg Tablett

Document: Venlafaxin HEXAL tablet PL change

• Venlafaxin HEXAL tablet PL
• Venlafaxin HEXAL tablet ENG PL

---

Bipacksedel: Information till användaren

Venlafaxin Hexal 50 mg tabletter

venlafaxin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande

1. Vad Venlafaxin Hexal är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Venlafaxin Hexal

3. Hur du tar Venlafaxin Hexal

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Venlafaxin Hexal ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Venlafaxin Hexal är och vad det används för

Venlafaxin Hexal är ett antidepressivt läkemedel som tillhör en grupp läkemedel som kallas serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI-preparat). Denna grupp läkemedel används för att behandla depression och andra tillstånd som exempelvis ångeststörningar. Det anses att personer som är deprimerade och/eller har ångest har lägre nivåer av serotonin och noradrenalin i hjärnan. Det är inte fullständigt klarlagt hur antidepressiva läkemedel verkar, men de kan hjälpa genom att öka nivåerna av serotonin och noradrenalin i hjärnan.

Venlafaxin Hexal är en behandling för vuxna med depression. Det är viktigt att behandla depression på rätt sätt för att hjälpa dig må bättre. Om tillståndet inte behandlas kanske det inte går över utan blir allvarligare och svårare att behandla.

Venlafaxin som finns i Venlafaxin Hexal kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Venlafaxin Hexal

Ta inte Venlafaxin Hexal

• om du är allergisk mot venlafaxin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du också tar eller någon gång inom de senaste 14 dagarna har tagit något läkemedel som kallas irreversibel monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) som används för behandling av depression eller Parkinsons sjukdom. Att ta en irreversibel MAO-hämmare tillsammans med andra läkemedel, inklusive Venlafaxin Hexal, kan orsaka allvarliga eller till och med livshotande biverkningar. Dessutom måste du vänta i minst 7 dagar efter att du slutat ta Venlafaxin Hexal innan du tar en irreversibel MAO-hämmare (se även avsnitten ”Serotonergt syndrom” och ”Andra läkemedel och Venlafaxin Hexal”).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Venlafaxin Hexal

• Om du använder andra läkemedel som om de tas tillsammans med Venlafaxin Hexal kan öka risken för att utveckla serotonergt syndrom (se avsnittet ”Andra läkemedel och Venlafaxin Hexal”)

• Om du har ögonproblem såsom vissa typer av glaukom (förhöjt tryck i ögat).

• Om du tidigare haft högt blodtryck.

• Om du tidigare haft hjärtproblem.

• Om du tidigare haft krampanfall (epileptiska anfall).

• Om du tidigare haft låga natriumnivåer i blodet (hyponatremi).

• Om du har lätt för att få blåmärken eller om du blöder lätt (om du haft blödningsrubbningar), eller om du tar andra läkemedel som kan öka risken för blödning.

• Om dina kolesterolnivåer stiger.

• Om du eller någon i din familj har haft mani eller bipolär störning (känsla av överdriven upphetsning eller eufori).

• Om du tidigare haft aggressivt beteende.

Venlafaxin Hexal kan orsaka en känsla av rastlöshet eller oförmåga att stå eller sitta stilla. Berätta för din läkare om detta händer dig.

Om något av dessa tillstånd stämmer in på dig ska du tala med din läkare innan du tar Venlafaxin Hexal.

Om du börjar må sämre och har tankar på att skada dig själv:

Du som är deprimerad och/eller lider av oro/ångest kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.

Dessa tankar kan vara vanliga:

• om du tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord,

• om du är yngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv.

Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.

Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad och/eller lider av oro/ångest. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.

Muntorrhet

Muntorrhet har rapporterats hos 10% av patienter som behandlats med venlafaxin. Detta kan öka risken för tandröta (karies). Du bör därför vara extra noggrann med tandhygienen.

Diabetes

Dina blodsockernivåer kan ändras på grund av behandlingen med Venlafaxin Hexal. Du kan således behöva justera dosen av dina diabetesläkemedel.

Användning hos barn och ungdomar under 18 år

Venlafaxin Hexal ska normalt inte användas för behandling av barn och ungdomar under 18 år. Risken för biverkningar som

• självmordsförsök

• självmordstankar och

• fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år, när de tar läkemedel av denna typ.

Trots detta kan Venlafaxin Hexal skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att detta är lämpligt. Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått detta läkemedel, ska du vända dig till din läkare igen. Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras.

De långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och kognitiv och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för denna åldersgrupp.

Andra läkemedel och Venlafaxin Hexal

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Din läkare avgör om du kan ta Venlafaxin Hexal tillsammans med andra läkemedel.

Du ska inte börja eller sluta ta några läkemedel, inklusive sådana som du köpt receptfritt, natur- och örtmediciner, innan du har frågat läkare eller apotekspersonal.

• Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare: se avsnitt: ”Innan du tar Venlafaxin Hexal”)

• Serotonergt syndrom: Serotonergt syndrom, ett potentiellt livshotande tillstånd, (se avsnitt ”Eventuella biverkningar”) kan förekomma vid behandling med venlafaxin, i synnerhet när det tas tillsammans med andra läkemedel. Exempel på sådana läkemedel är bland andra:

• triptaner (används för migrän)

• läkemedel för att behandla depression, till exempel SNRI-preparat, SSRI-preparat, tricykliska antidepressiva läkemedel eller läkemedel som innehåller litium

• läkemedel som innehåller linezolid, ett antibiotikum (används för att behandla infektioner)

• läkemedel som innehåller moklobemid, en reversibel MAO-hämmare (används för att behandla depression)

• läkemedel som innehåller sibutramin (används för viktminskning)

• läkemedel som innehåller tramadol (ett smärtstillande medel)

• läkemedel som innehåller metylenblått (används för att behandla höga halter av methemoglobin i blodet)

• produkter som innehåller johannesört (kallas också Hypericum perforatum, ett natur- eller örtmedel som används för att behandla lätt depression)

• produkter som innehåller tryptofan (används för sömnproblem och depression)

• antipsykotika (används för att behandla en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns, vanföreställningar, onormal misstänksamhet, otydliga tankegångar och tillbakadragenhet)

Tecken och symtom på serotonergt syndrom kan innefatta en kombination av följande: rastlöshet, hallucinationer, förlust av koordinationsförmåga, snabb hjärtrytm, förhöjd kroppstemperatur, snabba förändringar av blodtrycket, överaktiva reflexer, diarré, koma, illamående, kräkning. I sin svåraste form kan serotonergt syndrom likna neuroleptiskt malignt syndrom (NMS). Tecken och symtom på NMS kan omfatta en kombination av feber, snabba hjärtslag, svettning, svår muskelstelhet, förvirring, ökning av muskelenzymer (fastställs med ett blodprov).

Kontakta omedelbart läkare, eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus om du tror att du har drabbats av serotonergt syndrom

Även följande läkemedel kan påverka eller påverkas av (interagera) med Venlafaxin Hexal och ska användas med försiktighet. Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel som innehåller:

• ketokonazol (ett läkemedel mot svamp)

• haloperidol eller risperidon (för att behandla psykiatriska tillstånd)

• metoprolol (en betablockare för att behandla högt blodtryck och hjärtproblem)

• p-piller

Venlafaxin Hexal med mat, dryck och alkohol

Venlafaxin Hexal bör tas i samband med måltid (se avsnitt 3 ”Hur du tar Venlafaxin Hexal”).

Undvik alkohol medan du tar Venlafaxin Hexal.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Använd inte Venlafaxin Hexal förrän du har diskuterat den potentiella nyttan och de potentiella riskerna för ditt ofödda barn med läkaren.

Tala om för din barnmorska eller läkare att du använder Venlafaxin Hexal.

När liknande läkemedel (SSRI) används under graviditet kan risken öka för ett allvarligt tillstånd kallat persistent pulmonell hypertension hos den nyfödde (PPHN). Detta tillstånd gör att barnet andas snabbare och ser blåfärgat ut. Symtomen uppkommer vanligtvis inom 24 timmar från det att barnet är fött. Om detta drabbar ditt barn, kontakta barnmorska eller läkare omedelbart.

Om du använder Venlafaxin Hexal under graviditeten, kan ditt barn få andra symtom när det föds, förutom att andas snabbare. De inkluderar irritabilitet, skakningar, sänkt blodtryck, ihållande gråt, sömnsvårigheter, sugsvårigheter och andningssvårigheter. Om ditt barn har dessa symtom när det föds och du är orolig ska du kontakta läkaren och/eller barnmorskan som kan ge dig råd.

Venlafaxin Hexal passerar över i bröstmjölk. Det finns risk att barnet påverkas. Du ska därför tala med din läkare som kommer besluta om du ska sluta amma eller avbryta behandlingen med Venlafaxin Hexal.

Körförmåga och användning av maskiner

Kör inte bil och använd inte maskiner tills du vet hur Venlafaxin Hexal påverkar dig.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningen av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Venlafaxin Hexal innehåller laktos

Detta läkemedel innehåller laktos. Om man har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du börjar ta detta läkemedel.

3. Hur du tar Venlafaxin Hexal

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vanlig rekommenderad startdos är 75 mg per dag uppdelat på två eller tre doser per dag. Dosen kan ökas stegvis av läkaren och vid behov upp till högst 375 mg per dag för depression.

Ta Venlafaxin Hexal vid ungefär samma tid varje dag, på morgonen och på kvällen.

Venlafaxin Hexal bör tas i samband med måltid.

Om du har problem med lever eller njurar ska du tala med läkaren eftersom din dos av Venlafaxin Hexal kan behöva ändras.

Sluta inte att ta Venlafaxin Hexal utan att först rådgöra med läkaren (se avsnitt ”Om du slutar att ta Venlafaxin Hexal”).

Om du har tagit för stor mängd av Venlafaxin Hexal

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtomen vid en eventuell överdosering kan vara snabb hjärtrytm, förändringar i vakenhetsgrad (från dåsighet till koma), dimsyn, krampanfall och kräkning.

Om du har glömt att ta Venlafaxin Hexal

Om du missar en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det är dags för din nästa dos ska du dock hoppa över den missade dosen och bara ta en dos som vanligt. Ta inte mer än den mängd Venlafaxin Hexal som du har blivit ordinerad per dag. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Venlafaxin Hexal

Du ska inte sluta att ta behandlingen eller minska dosen utan att först rådgöra med läkaren, även om du känner dig bättre. Om läkaren anser att du inte längre behöver Venlafaxin Hexal kan han/hon be dig minska dosen långsamt innan du slutar med behandlingen helt. Det är känt att man kan få biverkningar när man slutar med Venlafaxin Hexal, särskilt om man slutar plötsligt med Venlafaxin Hexal eller om dosen minskas för snabbt. En del patienter kan få symtom som trötthet, yrsel, berusningskänsla, huvudvärk, sömnlöshet, mardrömmar, muntorrhet, aptitförlust, illamående, diarré, nervositet, oro, förvirring, ringningar i öronen, myrkrypningar eller i sällsynta fall känsla av elektriska stötar, svaghet, svettning, krampanfall eller influensaliknande symtom.

Läkaren talar om för dig hur du gradvis ska avsluta behandlingen med Venlafaxin Hexal. Om du får något av dessa eller andra symtom som besvärar dig, rådfråga läkaren.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Om något av följande inträffar ska du inte ta mer Venlafaxin Hexal. Tala genast om det för läkaren, eller uppsök närmaste akutmottagning:

• Trånghet i bröstet, väsande andning, svårigheter att svälja eller andas

• Svullnad i ansikte, svalg, händer eller fötter

• Känsla av nervositet eller oro/ångest, yrsel, pulserande känsla, plötslig hudrodnad och/eller värmekänsla

• Allvarliga hudutslag, klåda eller nässelutslag (upphöjda fläckar av röd eller blek hud som ofta kliar)

Tecken och symtom på serotonergt syndrom som kan innefatta rastlöshet, hallucinationer, förlust av koordinationsförmåga, snabb hjärtrytm, förhöjd kroppstemperatur, snabba förändringar av blodtrycket, överaktiva reflexer, diarré, koma, illamående, kräkning. I sin svåraste form kan serotonergt syndrom likna neuroleptiskt malignt syndrom (NMS). Tecken och symtom på NMS kan omfatta en kombination av feber, snabba hjärtslag, svettning, svår muskelstelhet, förvirring, ökning av muskelenzymer (fastställs med ett blodprov).

Andra biverkningar som du ska informera läkaren omär:

• Hosta, pipande och väsande andning, andfåddhet och hög kroppstemperatur

• Svart (tjärliknande) avföring eller blod i avföringen

• Gulaktig hud eller ögon, klåda eller mörk urin, vilket kan vara symtom på inflammation i levern (hepatit)

• Hjärtproblem, exempelvis snabb eller oregelbunden hjärtfrekvens, höjt blodtryck

• Ögonproblem, exempelvis dimsyn, vidgade pupiller

• Nervproblem: exempelvis yrsel, stickningar och domningar, rörelsestörning, krampanfall

• Psykiska problem, exempelvis hyperaktivitet och eufori (känsla av upprymdhet)

• Utsättning av behandling (se avsnitt 3 ”Hur du tar Venlafaxin Hexal, Om du slutar att ta Venlafaxin Hexal”)

• Långvarig blödning – om du skär dig eller skadar dig själv, kan det ta något längre tid än vanligt innan blödningen upphör.

Komplett biverkningslista

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

• Yrsel, huvudvärk

• Illamående, muntorrhet

• Svettning (inklusive nattsvettning)

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• Nedsatt aptit

• Förvirring, känsla av att vara avskild från sig själv, avsaknad av orgasm, sänkt libido, nervositet, sömnsvårigheter, onormala drömmar

• Dåsighet, darrningar, domningar och stickningar, ökad muskelspänning

• Synstörningar som omfattar dimsyn, förstorade pupiller, oförmåga hos ögat att automatiskt ändra fokus från avståndseende till närseende

• Ringningar i öronen (tinnitus)

• Hjärtklappningar

• Ökat blodtryck, blodvallningar

• Gäspning

• Kräkningar, förstoppning, diarré

• Behov av att kissa oftare än vanligt, svårighet att kissa

• Oregelbunden menstruation såsom ökad blödning eller ökad oregelbunden blödning, onormal ejakulation/orgasm (män), erektil dysfunktion (impotens)

• Svaghet (asteni), trötthet, frossbrytningar

• Ökning av kolesterol

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• Hallucinationer, känsla av att vara avskild från verkligheten, oro, onormal orgasm (kvinnor), brist på känslor, överdriven upphetsning, tandgnissling

• En känsla av rastlöshet eller oförmåga att sitta eller stå stilla, svimning, ofrivilliga muskelrörelser, försämrad koordination och balans, förändrad smakupplevelse

• Snabba hjärtslag, yrselkänsla (särskilt när man reser sig för snabbt)

• Andfåddhet

• Blodkräkning, svart tjärliknande avföring eller blod i avföring, som kan vara ett tecken på invärtes blödning

• Allmän svullnad av huden, framför allt av ansikte, mun, tung, svalg eller händer och fötter och/eller upphöjda, kliande utslag (nässelutslag) kan förekomma; känslighet för solljus, blåmärken, utslag, onormalt håravfall

• Oförmåga att kissa

• Viktökning, viktminskning

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

• Anfall eller kramper

• Oförmåga att kontrollera urineringen

• Överaktivitet, rusande tankar och minskat sömnbehov (mani)

Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare)

• Minskat antal blodplättar (trombocyter) i blodet som leder till en ökad risk för blåmärken eller blödning; blodsjukdomar som kan leda till en ökad infektionsrisk

• Svullnad av ansikte eller tunga, andfåddhet eller andningssvårigheter, ofta med hudutslag (detta kan vara en allvarlig allergisk reaktion)

• Omfattande vattenintag (kallas SIADH)

• Minskad mängd natrium i blodet

• Självmordstankar och självmordsbeteende; fall av självmordstankar och självmordsbeteende har rapporterats vid behandling med venlafaxin eller tidigt efter att behandlingen avslutats (se avsnitt 2 ”Vad du behöver veta innan du tar Venlafaxin Hexal”)

• Desorientering och förvirring som ofta åtföljs av hallucinationer (delirium), aggression

• Hög kroppstemperatur med muskelstelhet, förvirring eller oro och svettningar eller om du upplever ryckiga muskelrörelser som du inte kan kontrollera. Detta kan vara symtom på allvarliga tillstånd som kallas malignt neuroleptiskt syndrom. Euforiska känslor, dåsighet, ihållande snabba ögonrörelser, klumpighet, rastlöshet, känsla av berusning, yrsel, svettningar eller stela muskler, vilka är symtom på serotonergt syndrom. Stelhet, spasmer och ofrivilliga muskelrörelser

• Svår ögonsmärta och nedsatt syn eller dimsyn

• Yrsel

• Sänkt blodtryck, onormala, snabba eller oregelbundna hjärtslag, som kan leda till svimning, oväntad blödning, t.ex. blödande tandkött, blod i urinen eller i kräkningar, eller oväntade blåmärken eller brustna blodkärl (brustna vener)

• Hosta, pipande och väsande andning, andfåddhet eller hög feber som är symtom på inflammation i lungorna som förknippas med en ökning av vita blodkroppar (pulmonell eosinfili)

• Svår buk- eller ryggsmärta (som kan tyda på ett allvarligt problem i tarmarna, levern eller bukspottkörteln)

• Klåda, gulaktig hud eller ögon, mörk urin eller influensaliknande symtom som kan vara symtom på inflammation i levern (hepatit); lätta förändringar av nivåerna av leverenzymer i blodet

• Hudutslag som kan leda till svåra blåsor och till att huden fjällar, klåda, lindrigt hudutslag

• Oförklarlig muskelvärk, ömhet eller svaghet (rabdomyolys)

• Onormal mjölkproduktion

Venlafaxin Hexal orsakar ibland biverkningar som du kanske inte är medveten om, exempelvis förhöjt blodtryck eller onormala hjärtslag, små förändringar i blodets nivåer av leverenzymer, natrium eller kolesterol. I mer sällsynta fall kan Venlafaxin Hexal påverka funktionen hos blodplättarna (trombocyterna) i blodet, vilket leder till ökad risk för blåmärken eller blödning. Därför kanske läkaren vill ta blodprover då och då, särskilt om du har tagit Venlafaxin Hexal länge.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.

Läkemedelsverket, Box 26,

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Venlafaxin Hexal ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

En tablett innehåller 50 mg venlafaxin som venlafaxinhydroklorid.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Svagt rödbrun eller brunaktig avlång tablett, skårad och märkt 5 på respektive halva. Tabletten kan delas i lika stora doser.

Polyeten tablettburk med förseglat lock

Förpackningsstorlekar: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250 tabletter

Tryckförpackning (Al/PVC)

Förpackningsstorlekar:10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 45, 50, 56, 60, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 250 tabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar eller förpackningstyper att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

Hexal AG, Industristrasse 25, DE-83607 Holzkirchen, Tyskland

Tillverkare:

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, SI - 1526 Ljubljana, Slovenien

eller

Lek S.A., 50C, Domaniewska Str., PL - 02-672 Warszawa, Polen

eller

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, D - 39179 Barleben, Tyskland

eller

Salutas Pharma GmbH, Dieselstr. 5, D - 70839 Gerlingen, Tyskland

eller

Rowa Pharmaceuticals Ltd, Newtown, Bantry, Co. Cork, Irland

eller

Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovenien

Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-04-15